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慢性牙周炎患者的 IL-32 水平

2015年12月16日 更新者:Figen ÖNGÖZ DEDE、Bulent Ecevit University

慢性牙周炎患者牙周治疗后龈沟液和唾液中IL-32水平。

白细胞介素 32 (IL-32) 是最近描述的一种细胞因子,它是促炎细胞因子如肿瘤坏死因子 (TNF)-α 的强诱导剂。 先前的一份报告报道,与单核细胞(THP-1 细胞)中未刺激的细胞相比,牙龈卟啉单胞菌衍生的 LPS 显着上调 IL-32 表达。 他们提出 IL-32 可能有助于牙周病的发病机制。 在本研究中,研究人员假设与健康对照相比,慢性牙周炎患者的龈沟液 (GCF) 和唾液中的 IL-32 水平可能会升高,并且这些水平可能会随着治疗而降低。

研究概览

详细说明

本研究的目的是调查慢性牙周炎患者 GCF 和唾液中的 IL-32 水平,并评估非手术牙周治疗后的变化。

27 名 CP 和 27 名牙周健康对照者参加了这项研究。 牙周炎患者接受非手术牙周治疗。 在治疗前和治疗后一个月评估 GCF 和唾液取样以及临床牙周参数。 通过酶联免疫吸附测定法测量 GCF 和唾液中的 IL-32、IL-10 和 TNF-α 水平。

使用标准技术收集未刺激的唾液样本。 在一次性试管中收集约 2 mL 全唾液并立即离心以去除细胞碎片(10,000 g x 10 分钟)。 上清液(每份 50µL)储存在 -40°C 直至分析。 GCF 样品是从每颗牙齿的近颊和远腭部位收集的。 在 CP 组中,样本取自 CAL ≥ 5 mm、PD ≥ 6 mm 和骨丢失≥30% 的患者。 在健康组中,从没有 CAL 和 BOP 的 PD<3 mm 的牙齿收集 GCF 样本。 用棉卷隔离该区域,确保消除唾液污染,并稍微风干。 GCF 是用纸条取样的。 将纸条放入缝隙中,直到感觉到轻微的阻力(缝内方法),并在该位置放置 30 秒。 被血液或唾液污染的条带被丢弃。 将每个取样条放入 400 µl eppendorf 离心管中并储存在 -40°C 直至分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 研究中的所有受试者都拥有至少 20 颗牙齿,不包括第三磨牙。

排除标准:

  • 侵袭性牙周炎,
  • 根尖周病变,
  • 过大的力,包括由正畸力和咬合力引起的机械力;
  • 全身性疾病的存在;
  • 在过去 6 个月内使用过非甾体类药物和抗炎药或抗生素治疗;
  • 需要预防性使用抗生素进行牙科治疗,并且在过去 6 个月内接受过非手术牙周治疗或在过去 12 个月内接受过牙周手术治疗;
  • 对任何药物过敏或敏感,
  • 怀孕,
  • 哺乳期,和
  • 当前和以前使用烟草。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:慢性牙周炎患者
非手术牙周治疗前后收集龈沟液和唾液
在局部麻醉下进行洗牙和牙根整平,总共进行了四次临床就诊口腔卫生指导,包括改进的 Bass 技术、定期使用牙膏以及使用牙线和牙缝刷的适当牙缝清洁装置。
其他名称:
  • 慢性牙周炎患者
安慰剂比较:牙周健康对照
在口腔卫生指导后基线收集龈沟液和唾液
GCF 收集滤纸 (Periopaper) 使用 intracrevicular 方法。 用蒸馏水冲洗患者的口腔,并通过患者咳出的唾液收集未刺激的唾液样本到一次性试管中。
其他名称:
  • 慢性牙周炎患者
  • 牙周健康对照

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生化参数(IL-32、IL-10 和 THF-α)
大体时间:基线和治疗后 1 个月
ELISA测定牙周治疗后IL-32水平的变化。 分析 IL-32 水平的变化以确定作为牙周炎生物标志物的诊断和预后潜力。
基线和治疗后 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
探测口袋深度
大体时间:基线和治疗后 1 个月
牙周治疗后探诊深度的变化。测量探诊深度以确定疾病的严重程度和临床结果。
基线和治疗后 1 个月
探诊袋深度和临床附着水平
大体时间:基线和治疗后 1 个月
牙周治疗后临床附着水平的变化。 探诊深度和牙龈边缘到牙釉质结合部的距离用于测量临床附着水平。 测量临床依恋水平以确定疾病的严重程度和临床结果。
基线和治疗后 1 个月
牙龈指数
大体时间:基线和治疗后 1 个月
牙周治疗后牙龈指数的变化。 记录牙龈指数用于分类和评估(冠状)牙龈炎症。
基线和治疗后 1 个月
菌斑指数
大体时间:基线和治疗后 1 个月
牙周治疗后菌斑指数的变化。 记录牙菌斑指数以确定和分类口腔卫生状况。
基线和治疗后 1 个月
探诊出血
大体时间:基线和治疗后 1 个月
牙周治疗后探诊出血的变化。 记录探诊出血用于分类和评估(根尖)牙龈炎症。
基线和治疗后 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月16日

首次发布 (估计)

2015年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月16日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014-10-14-01

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