IL-32-niveaus bij patiënten met chronische parodontitis
IL-32-niveaus in tandvlees-creviculaire vloeistof en speeksel van patiënten met chronische parodontitis na parodontale behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om IL-32-niveaus in de GCF en het speeksel van patiënten met chronische parodontitis te onderzoeken en veranderingen na niet-chirurgische parodontale therapie te evalueren.
Zevenentwintig CP en 27 parodontaal gezonde controles namen deel aan deze studie. Parodontitispatiënten kregen een niet-chirurgische parodontale behandeling. GCF en speekselafname en klinische parodontale parameters werden voor en een maand na de behandeling beoordeeld. IL-32-, IL-10- en TNF-a-niveaus in GCF en speeksel werden gemeten door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest.
Niet-gestimuleerde speekselmonsters werden verzameld met behulp van standaardtechnieken. Ongeveer 2 ml volledig speeksel werd verzameld in wegwerpbuisjes en onmiddellijk gecentrifugeerd om celresten te verwijderen (10.000 g x 10 minuten). De supernatanten (elk 50 µl) werden tot analyse bij -40°C bewaard. GCF-monsters werden verzameld van een mesio-buccale en disto-palatale plaats op elke tand. In de CP-groep werden de monsters verkregen van patiënten in gebieden met ≥5 mm CAL, ≥6 mm PD en ≥30% botverlies. In de gezonde groep werden GCF-monsters verzameld van tanden met PD <3 mm zonder CAL en BOP. Het gebied werd geïsoleerd met wattenrollen, de eliminatie van speekselverontreiniging werd verzekerd en het werd enigszins aan de lucht gedroogd. GCF werd bemonsterd met papieren stroken. Papieren stroken werden in de spleet geplaatst totdat er lichte weerstand werd gevoeld (intracreviculaire methode) en werden gedurende 30 seconden in deze positie gelaten. Strips verontreinigd met bloed of speeksel werden weggegooid. Elke bemonsterde strip werd in een eppendorf-centrifugebuis van 400 µl geplaatst en tot analyse bij -4°C bewaard.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle proefpersonen in de studie hadden ten minste 20 tanden exclusief derde kiezen.
Uitsluitingscriteria:
- agressieve parodontitis,
- periapicale pathologieën,
- buitensporige krachten, waaronder mechanische krachten veroorzaakt door orthodontische krachten en occlusale krachten;
- aanwezigheid van systemische ziekten;
- toediening van niet-steroïde en ontstekingsremmende geneesmiddelen of antibiotische therapieën in de afgelopen 6 maanden;
- behoefte aan antibiotische profylaxe voor tandheelkundige behandelingen en niet-chirurgische parodontale behandelingen hebben ondergaan in de afgelopen 6 maanden of chirurgische parodontale behandelingen hebben ondergaan in de afgelopen 12 maanden;
- allergie of gevoeligheid voor een medicijn,
- zwangerschap,
- lactatie, en
- huidig en vroeger gebruik van tabak.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: patiënten met chronische parodontitis
gingivale creviculaire vloeistof en speekselverzameling werden afgenomen voor en na niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Scaling en wortelplanning onder plaatselijke verdoving, in totaal vier klinische bezoeken. Instructies voor mondhygiëne, waaronder de aangepaste Bass-techniek, gewone tandpasta en een geschikt interdentaal reinigingsapparaat met flosdraad en interdentale rager.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: parodontaal gezonde controles
gingivale creviculaire vloeistof en speekselverzameling werden genomen bij baseline na instructies voor mondhygiëne
|
GCF-verzameling met filterpapier (Periopaper) met behulp van de intracreviculaire methode.
De monden van de patiënten werden gespoeld met gedestilleerd water en ongestimuleerde speekselmonsters werden verzameld door patiënten die in wegwerpbuisjes spuwden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemische parameters (IL-32, IL-10 en THF-alfa)
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na de behandeling
|
De veranderingen in niveaus van IL-32 na parodontale behandeling bepaald door ELISA.
De veranderingen in niveaus van IL-32 werden geanalyseerd om diagnostisch en prognostisch potentieel als biomarker van parodontitis te bepalen.
|
Baseline en 1 maand na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na de behandeling
|
De veranderingen in de diepte van de sondepocket na parodontale behandeling. De diepte van de sondepocket werd gemeten om de ernst van de ziekte en het klinische resultaat te bepalen.
|
Baseline en 1 maand na de behandeling
|
|
Zakdiepte en klinisch hechtingsniveau peilen
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na de behandeling
|
De veranderingen in klinisch hechtingsniveau na parodontale behandeling.
De sonderingsdiepte en de afstand van de gingivale rand tot de cement-glazuurovergang worden gebruikt om het klinische hechtingsniveau te meten.
Het klinische hechtingsniveau werd gemeten om de ernst van de ziekte en het resultaat van de kliniek te bepalen.
|
Baseline en 1 maand na de behandeling
|
|
Tandvlees index
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na de behandeling
|
De veranderingen in de gingivale index na parodontale behandeling.
Gingivale index werd geregistreerd voor het classificeren en evalueren van (coronaal) tandvleesontsteking.
|
Baseline en 1 maand na de behandeling
|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na de behandeling
|
De veranderingen in plaque-index na parodontale behandeling.
Plaque-index werd geregistreerd voor het bepalen en classificeren van de mondhygiënestatus.
|
Baseline en 1 maand na de behandeling
|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na de behandeling
|
De veranderingen in bloeding bij sonderen na parodontale behandeling.
Bloeden bij sonderen werd geregistreerd voor het classificeren en evalueren van (apisch) tandvleesontsteking.
|
Baseline en 1 maand na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-10-14-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .