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Niveaux d'IL-32 chez les patients atteints de parodontite chronique

16 décembre 2015 mis à jour par: Figen ÖNGÖZ DEDE, Bulent Ecevit University

Niveaux d'IL-32 dans le liquide créviculaire gingival et la salive des patients atteints de parodontite chronique après un traitement parodontal.

L'interleukine-32 (IL-32) est une cytokine récemment décrite qui est un puissant inducteur de cytokines pro-inflammatoires telles que le facteur de nécrose tumorale (TNF)-α. Un rapport précédent a rapporté que le LPS dérivé de Porphyromonas gingivalis régulait de manière significative à la hausse l'expression de l'IL-32 par rapport aux cellules non stimulées dans les monocytes (cellules THP-1). Ils ont suggéré que l'IL-32 pourrait contribuer à la pathogenèse de la maladie parodontale. Dans la présente étude, les chercheurs ont émis l'hypothèse que les niveaux d'IL-32 peuvent augmenter dans le liquide créviculaire gingival (GCF) et la salive des patients atteints de parodontite chronique par rapport aux témoins sains et ces niveaux peuvent diminuer avec le traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude était d'étudier les niveaux d'IL-32 dans le GCF et la salive de patients atteints de parodontite chronique et d'évaluer les changements après un traitement parodontal non chirurgical.

Vingt-sept CP et 27 contrôles parodontalement sains ont été inclus dans cette étude. Les patients atteints de parodontite ont reçu un traitement parodontal non chirurgical. L'échantillonnage du GCF et de la salive et les paramètres parodontaux cliniques ont été évalués avant et un mois après le traitement. Les niveaux d'IL-32, d'IL-10 et de TNF-α dans le GCF et la salive ont été mesurés par dosage immuno-enzymatique.

Des échantillons salivaires non stimulés ont été prélevés en utilisant des techniques standard. Environ 2 ml de salive entière ont été recueillis dans des tubes jetables et centrifugés immédiatement pour éliminer les débris cellulaires (10 000 g x 10 minutes). Les surnageants (50 µL chacun) ont été stockés à -40 °C jusqu'à analyse. Des échantillons de GCF ont été prélevés à partir d'un site mésio-buccal et disto-palatin sur chaque dent. Dans le groupe PC, les échantillons ont été prélevés sur des patients dans des zones présentant une CAL ≥5 mm, une PD ≥6 mm et une perte osseuse ≥30 %. Dans le groupe sain, des échantillons de GCF ont été prélevés sur des dents présentant une PD<3 mm sans CAL ni BOP. La zone a été isolée avec des rouleaux de coton, l'élimination de la contamination par la salive a été assurée et elle a été légèrement séchée à l'air. GCF a été échantillonné avec des bandes de papier. Des bandes de papier ont été placées dans la crevasse jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie (méthode intracreviculaire) et laissées en position pendant 30 secondes. Les bandelettes contaminées par du sang ou de la salive ont été jetées. Chaque bande échantillonnée a été placée dans un tube à centrifuger Eppendorf de 400 ul et stockée à -40 °C jusqu'à analyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les sujets de l'étude possédaient au moins 20 dents à l'exclusion des troisièmes molaires.

Critère d'exclusion:

  • parodontite agressive,
  • pathologies périapicales,
  • les forces excessives, y compris les forces mécaniques causées par les forces orthodontiques et les forces occlusales ;
  • présence de maladies systémiques;
  • administration de médicaments non stéroïdiens et anti-inflammatoires ou d'antibiothérapies au cours des 6 derniers mois ;
  • nécessité d'une prophylaxie antibiotique pour un traitement dentaire et ayant reçu un traitement parodontal non chirurgical au cours des 6 derniers mois ou un traitement parodontal chirurgical au cours des 12 derniers mois ;
  • allergie ou sensibilité à tout médicament,
  • grossesse,
  • l'allaitement, et
  • l'usage actuel et passé du tabac.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: patients atteints de parodontite chronique
le liquide gingival créviculaire et la salive ont été prélevés avant et après le traitement parodontal non chirurgical
Détartrage et surfaçage radiculaire sous anesthésie locale, en un total de quatre visites cliniques Instructions d'hygiène buccale comprenant la technique de Bass modifiée, un dentifrice ordinaire et un dispositif de nettoyage interdentaire approprié avec fil dentaire et brosse interdentaire.
Autres noms:
  • patients atteints de parodontite chronique
Comparateur placebo: témoins sains sur le plan parodontal
Le fluide créviculaire gingival et la salive ont été prélevés au départ après les instructions d'hygiène buccale
Collection GCF avec papier filtre (Periopaper) en utilisant la méthode intracreviculaire. La bouche des patients a été rincée avec de l'eau distillée et des échantillons salivaires non stimulés ont été prélevés par les patients qui crachaient dans des tubes jetables.
Autres noms:
  • patients atteints de parodontite chronique
  • contrôles parodontalement sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres biochimiques (IL-32, IL-10 et THF-alpha)
Délai: Au départ et 1 mois après le traitement
Les changements dans les niveaux d'IL-32 après traitement parodontal déterminés par ELISA. Les changements dans les niveaux d'IL-32 ont été analysés pour déterminer le potentiel diagnostique et pronostique en tant que biomarqueur de la parodontite.
Au départ et 1 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sonder la profondeur de la poche
Délai: Au départ et 1 mois après le traitement
Les changements dans la profondeur de la poche de sondage après un traitement parodontal. La profondeur de la poche de sondage a été mesurée pour déterminer la gravité de la maladie et les résultats cliniques.
Au départ et 1 mois après le traitement
Profondeur de la poche de sondage et niveau d'attache clinique
Délai: Au départ et 1 mois après le traitement
Les changements du niveau d'attache clinique après un traitement parodontal. La profondeur de sondage et la distance entre le bord gingival et la jonction cémento-émail sont utilisées pour mesurer le niveau d'attache clinique. Le niveau d'attachement clinique a été mesuré pour déterminer la gravité de la maladie et les résultats cliniques.
Au départ et 1 mois après le traitement
Index gingival
Délai: Au départ et 1 mois après le traitement
Les modifications de l'indice gingival après traitement parodontal. L'indice gingival a été enregistré pour classer et évaluer l'inflammation gingivale (coronaire).
Au départ et 1 mois après le traitement
Indice de plaque
Délai: Au départ et 1 mois après le traitement
Les changements de l'indice de plaque après traitement parodontal. L'indice de plaque a été enregistré pour déterminer et classer l'état d'hygiène buccale.
Au départ et 1 mois après le traitement
Saignement au sondage
Délai: Au départ et 1 mois après le traitement
L'évolution des saignements au sondage après traitement parodontal. Le saignement au sondage a été enregistré pour classer et évaluer (apicalement) l'inflammation gingivale.
Au départ et 1 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2015

Première publication (Estimation)

17 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-10-14-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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