Poziomy IL-32 u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Stężenia IL-32 w płynie dziąsłowym i ślinie pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia po leczeniu periodontologicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było zbadanie poziomu IL-32 w GCF i ślinie pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia oraz ocena zmian po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.
Do badania włączono 27 osób z CP i 27 osób zdrowych pod względem przyzębia. Pacjenci z zapaleniem przyzębia otrzymywali niechirurgiczne leczenie periodontologiczne. Przed i miesiąc po leczeniu oceniono GCF i próbki śliny oraz kliniczne parametry przyzębia. Poziomy IL-32, IL-10 i TNF-α w GCF i ślinie mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego.
Niestymulowane próbki śliny pobierano przy użyciu standardowych technik. Około 2 ml pełnej śliny zebrano do jednorazowych probówek i natychmiast odwirowano w celu usunięcia resztek komórek (10 000 g x 10 minut). Supernatanty (każdy po 50 ul) przechowywano w temperaturze -40°C do czasu analizy. Próbki GCF pobrano z obszaru mezjalno-policzkowego i dystalno-podniebiennego każdego zęba. W grupie CP próbki pobierano od pacjentów z obszarów z ≥5 mm CAL, ≥6 mm PD i ≥30% utratą kości. W grupie zdrowej próbki GCF pobrano z zębów wykazujących PD<3 mm bez CAL i BOP. Obszar izolowano wałkami bawełny, zapewniono eliminację skażenia śliną i lekko osuszono powietrzem. GCF pobrano za pomocą pasków papieru. Paski bibuły umieszczano w szczelinie do wyczucia lekkiego oporu (metoda doszpikowa) i pozostawiano w tej pozycji przez 30 sekund. Paski zanieczyszczone krwią lub śliną odrzucano. Każdy pobrany pasek umieszczono w 400 µl probówce do wirowania Eppendorf i przechowywano w temperaturze -40°C do czasu analizy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy badani posiadali co najmniej 20 zębów z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych.
Kryteria wyłączenia:
- agresywne zapalenie przyzębia,
- patologie okołowierzchołkowe,
- nadmierne siły, w tym siły mechaniczne spowodowane siłami ortodontycznymi i siłami okluzyjnymi;
- obecność chorób ogólnoustrojowych;
- przyjmowanie leków niesteroidowych i przeciwzapalnych lub antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- konieczność stosowania profilaktyki antybiotykowej w leczeniu stomatologicznym oraz przebyte niechirurgiczne leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub chirurgiczne leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- alergia lub nadwrażliwość na jakikolwiek lek,
- ciąża,
- laktacja i
- obecne i dawne używanie tytoniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
płyn dziąsłowy i ślinę pobrano przed i po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
Skaling i planowanie korzeni w znieczuleniu miejscowym, łącznie na czterech wizytach klinicznych Instrukcje higieny jamy ustnej obejmujące zmodyfikowaną technikę Bassa, zwykłą pastę do zębów oraz odpowiednie urządzenie do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych z nicią dentystyczną i szczoteczką międzyzębową.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: zdrowych przyzębia kontroli
zebrano płyn dziąsłowy i ślinę na początku badania po instruktażu higieny jamy ustnej
|
Pobranie GCF z bibułą filtracyjną (Periopapier) metodą doszpikową.
Usta pacjentów płukano wodą destylowaną, a niestymulowane próbki śliny pobierano przez pacjentów odkrztuszających do jednorazowych rurek.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry biochemiczne (IL-32, IL-10 i THF-alfa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
|
Zmiany poziomu IL-32 po leczeniu periodontologicznym oznaczonym metodą ELISA.
Analizowano zmiany poziomu IL-32 w celu określenia potencjału diagnostycznego i prognostycznego jako biomarkera zapalenia przyzębia.
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
|
Zmiany głębokości kieszonek dziąsłowych po leczeniu periodontologicznym. Głębokość kieszonek dziąsłowych mierzono w celu określenia stopnia zaawansowania choroby i wyniku klinicznego.
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
|
|
Sondowanie głębokości kieszonek i poziomu przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
|
Zmiany poziomu przyczepu klinicznego po leczeniu periodontologicznym.
Głębokość sondowania oraz odległość od brzegu dziąsła do połączenia cementowo-szkliwnego służą do pomiaru poziomu przyczepu klinicznego.
Poziom przywiązania klinicznego mierzono w celu określenia ciężkości choroby i wyniku klinicznego.
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
|
Zmiany wskaźnika dziąsłowego po leczeniu periodontologicznym.
Rejestrowano wskaźnik dziąseł w celu klasyfikowania i oceny (koronowego) zapalenia dziąseł.
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
|
Zmiany wskaźnika płytki nazębnej po leczeniu periodontologicznym.
Rejestrowano wskaźnik płytki nazębnej w celu określenia i klasyfikacji stanu higieny jamy ustnej.
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
|
Zmiany w krwawieniu przy sondowaniu po leczeniu periodontologicznym.
Krwawienie podczas sondowania rejestrowano w celu sklasyfikowania i oceny (przywierzchołkowego) zapalenia dziąseł.
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-10-14-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .