Hladiny IL-32 u pacientů s chronickou parodontitidou
Hladiny IL-32 v gingivální crevikulární tekutině a slinách pacientů s chronickou parodontitidou po léčbě parodontu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie bylo prozkoumat hladiny IL-32 v GCF a slinách pacientů s chronickou parodontitidou a vyhodnotit změny po nechirurgické periodontální terapii.
Do této studie bylo zařazeno 27 CP a 27 periodontálně zdravých kontrol. Pacienti s parodontitidou dostávali nechirurgickou parodontální léčbu. GCF a odběr vzorků slin a klinické periodontální parametry byly hodnoceny před a měsíc po léčbě. Hladiny IL-32, IL-10 a TNF-a v GCF a slinách byly měřeny enzymatickým imunosorbentním testem.
Nestimulované vzorky slin byly odebrány pomocí standardních technik. Asi 2 ml celých slin byly shromážděny do zkumavek na jedno použití a okamžitě odstředěny, aby se odstranily zbytky buněk (10 000 g x 10 minut). Supernatanty (každý 50 ul) byly skladovány při -40 °C až do analýzy. Vzorky GCF byly odebrány z meziobukálního a distopalatálního místa na každém zubu. Ve skupině CP byly vzorky získány od pacientů v oblastech s ≥5 mm CAL, ≥6 mm PD a ≥30% ztrátou kostní hmoty. Ve zdravé skupině byly vzorky GCF odebrány ze zubů vykazujících PD<3 mm bez CAL a BOP. Oblast byla izolována bavlněnými smotky, byla zajištěna eliminace kontaminace slinami a mírně vysušena na vzduchu. GCF byl odebrán pomocí papírových proužků. Papírové proužky byly umístěny do štěrbiny, dokud nebyl pociťován mírný odpor (intrakrevikulární metoda) a ponechány v této poloze po dobu 30 sekund. Proužky kontaminované krví nebo slinami byly zlikvidovány. Každý vzorkovaný proužek byl umístěn do 400 ul eppendorfovy centrifugační zkumavky a skladován při -40 °C až do analýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni jedinci ve studii měli alespoň 20 zubů s výjimkou třetích stoličk.
Kritéria vyloučení:
- agresivní parodontitida,
- periapikální patologie,
- nadměrné síly včetně mechanických sil způsobených ortodontickými silami a okluzními silami;
- přítomnost systémových onemocnění;
- podávání nesteroidních a protizánětlivých léků nebo antibiotické terapie během předchozích 6 měsíců;
- potřeba antibiotické profylaxe pro zubní ošetření a podstoupení nechirurgického parodontálního ošetření během posledních 6 měsíců nebo chirurgického parodontálního ošetření během posledních 12 měsíců;
- alergie nebo citlivost na jakýkoli lék,
- těhotenství,
- laktace a
- současné a dřívější užívání tabáku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pacientů s chronickou parodontitidou
odběr gingivální štěrbinové tekutiny a slin před a po nechirurgickém parodontologickém ošetření
|
Odlupování a plánování kořenů v lokální anestezii, celkem ve čtyřech klinických návštěvách Pokyny k ústní hygieně včetně modifikované Bassovy techniky, běžné zubní pasty a vhodného zařízení na čištění mezizubních prostor s dentální nití a mezizubním kartáčkem.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: periodontálně zdravé kontroly
odběr gingivální štěrbinové tekutiny a slin byl odebrán na začátku po instruktážích o ústní hygieně
|
Odběr GCF filtračním papírem (Periopaper) intrakrevikulární metodou.
Ústa pacientů byla vypláchnuta destilovanou vodou a nestimulované vzorky slin byly odebrány pacientům vykašláváním do jednorázových zkumavek.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemické parametry (IL-32, IL-10 a THF-alfa)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po léčbě
|
Změny hladin IL-32 po periodontální léčbě byly stanoveny pomocí ELISA.
Změny v hladinách IL-32 byly analyzovány za účelem stanovení diagnostického a prognostického potenciálu jako biomarkeru parodontitidy.
|
Výchozí stav a 1 měsíc po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondy
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po léčbě
|
Změny hloubky kapsy sondy po ošetření parodontu. Hloubka kapsy sondy byla měřena pro stanovení závažnosti onemocnění a klinického výsledku.
|
Výchozí stav a 1 měsíc po léčbě
|
|
Hloubka sondy a úroveň klinického připojení
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po léčbě
|
Změny v úrovni klinického připojení po periodontální léčbě.
Hloubka sondy a vzdálenost od gingiválního okraje k cemento-sklovinnému spojení se používají k měření úrovně klinického připojení.
Pro stanovení závažnosti onemocnění a klinického výsledku byla měřena úroveň klinické vazby.
|
Výchozí stav a 1 měsíc po léčbě
|
|
Gingivální index
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po léčbě
|
Změny gingiválního indexu po parodontologickém ošetření.
Gingivální index byl zaznamenáván pro klasifikaci a hodnocení (koronálně) zánětu dásní.
|
Výchozí stav a 1 měsíc po léčbě
|
|
Index plaku
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po léčbě
|
Změny indexu plaku po parodontologickém ošetření.
Pro stanovení a klasifikaci stavu ústní hygieny byl zaznamenáván plakový index.
|
Výchozí stav a 1 měsíc po léčbě
|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po léčbě
|
Změny krvácení při sondování po parodontologickém ošetření.
Krvácení při sondování bylo zaznamenáno pro klasifikaci a hodnocení (apikálně) zánětu dásní.
|
Výchozí stav a 1 měsíc po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-10-14-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nechirurgické parodontologické ošetření
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
Ana María García de la FuenteZápis na pozvánkuInfekce chirurgického místa | Zánět parodontu | Pooperační komplikaceŠpanělsko
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy