非特異的腰痛における運動制御エクササイズと標準的なエクササイズの比較
2015年12月14日 更新者：Gustavo Plaza Manzano、Universidad Complutense de Madrid
非特異的腰痛患者における運動制御エクササイズと標準的なエクササイズの比較
本研究の目的は、非特異的腰痛患者の疼痛、無力化、薬物摂取に対する運動制御運動と標準運動の効果を評価し、比較することであった。
調査の概要
詳細な説明
非特異的腰痛を患う 84 人の被験者が、本研究のために無作為に採用されました。
被験者は、対照群（10日間、毎日1時間の標準的な理学療法運動を受けた）または介入群（10日間の間、毎日1時間の制御運動運動を受けた）にランダムに割り当てられた。
この 10 日間を終えてから 1 か月後、患者は 2 か月間自宅での運動プログラムを実行する必要があります (対照群は自宅で標準的な理学療法運動を行い、介入群は自宅で運動制御運動を行いました)。
痛み（視覚的アナログスケール）、無能力指数（ローランド・モリスアンケート）、および薬物摂取量（日記）は、介入前、介入の最初の10日間終了後1か月および3か月後に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は自立して歩ける必要がある
- 被験者は少なくとも過去2か月間、非特異的な腰痛を患っている必要があります
- 被験者は過去1年以内に腰痛の再発を少なくとも2回経験している必要がある
除外基準:
- 運動の遂行を妨げる病態を併発している被験者
- 妊娠中
- 腫瘍性病変のある被験者
- テストの理解を妨げる認知的変化のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モーター制御演習
1 つのグループはモーター制御の演習を行う必要があります
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腰部の筋肉を強化し、姿勢をコントロールするためのエクササイズ
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アクティブコンパレータ：標準的な演習
もう一方のグループは標準的な理学療法演習を行う必要があります
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一般的な演習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的アナログスケールで測定した、介入後 1 か月および 3 か月後のベースラインからの痛みレベルの変化。
時間枠：介入開始の前日、介入開始から 1 か月後、および 3 か月後
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視覚的なアナログスケール
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介入開始の前日、介入開始から 1 か月後、および 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入後 1 か月および 3 か月のベースラインからの無能力指数の変化。ローランド モリス質問票で測定。
時間枠：介入開始の前日、介入開始から 1 か月後、および 3 か月後
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ローランド・モリスアンケート
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介入開始の前日、介入開始から 1 か月後、および 3 か月後
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介入後 1 か月および 3 か月のベースラインからの薬物摂取量の変化。被験者が記入する必要がある日記で測定されます。
時間枠：介入開始の前日、介入開始から 1 か月後、および 3 か月後
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日記
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介入開始の前日、介入開始から 1 か月後、および 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月14日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。