Moottorinohjausharjoitukset vs. vakioharjoitukset epäspesifisessä alaselkäkivussa
maanantai 14. joulukuuta 2015 päivittänyt: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid
Moottorinhallintaharjoitukset vs. normaaliharjoitukset potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ja vertailla motoristen hallintaharjoitusten ja standardiharjoitusten vaikutuksia epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien koehenkilöiden kipuun, toimintakyvyttömyyteen ja lääkkeiden saantiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksankymmentäneljä potilasta, joilla oli epäspesifinen alaselkäkipu, rekrytoitiin satunnaisesti tähän tutkimukseen.
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (joka sai tunnin normaalia fysioterapiaharjoitusta joka päivä kymmenen päivän aikana) tai interventioryhmään (joka sai yhden tunnin kontrollimotoriikkaa joka päivä kymmenen päivän aikana).
Kuukauden kuluttua näiden kymmenen päivän päättymisestä potilaiden tulee suorittaa kotona tehtävä harjoitusohjelma kahden kuukauden ajan (vertailuryhmä suoritti kotona suoritettavia tavanomaisia fysioterapiaharjoituksia; interventioryhmä suoritti kotipohjaisia motorisia hallintaharjoituksia).
Kipu (visuaalinen analoginen asteikko), työkyvyttömyysindeksi (Roland Morris -kyselylomake) ja lääkkeiden saanti (päiväkirja) arvioitiin ennen interventiota, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua interventio ensimmäisten kymmenen päivän päättymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiheiden tulee olla itsenäisiä kävellä
- koehenkilöillä tulee olla epäspesifistä alaselkäkipua vähintään kahden viimeisen kuukauden aikana
- koehenkilöillä olisi pitänyt olla vähintään kaksi alaselkäkipua viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on samanaikaisia patologioita, jotka estävät harjoitusten suorittamisen
- raskaana olevat
- potilaat, joilla on onkologisia patologioita
- koehenkilöt, joilla on kognitiivisia muutoksia, jotka estävät kokeiden ymmärtämisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moottorinhallintaharjoitukset
Yhden ryhmän tulee suorittaa motorisia hallintaharjoituksia
|
harjoituksia lannerangan lihaksiston vahvistamiseksi ja asennon hallitsemiseksi
|
|
Active Comparator: Vakioharjoitukset
toisen ryhmän tulee suorittaa tavanomaisia fysioterapiaharjoituksia
|
yleiset harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputason muutos lähtötasosta kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: Päivä ennen toimenpiteen aloittamista, kuukausi ja kolme kuukautta interventio ensimmäisten kymmenen päivän jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
Päivä ennen toimenpiteen aloittamista, kuukausi ja kolme kuukautta interventio ensimmäisten kymmenen päivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkyvyttömyysindeksin muutos lähtötasosta kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta, mitattuna Roland Morris -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Päivä ennen toimenpiteen aloittamista, kuukausi ja kolme kuukautta interventio ensimmäisten kymmenen päivän jälkeen
|
Roland Morris -kysely
|
Päivä ennen toimenpiteen aloittamista, kuukausi ja kolme kuukautta interventio ensimmäisten kymmenen päivän jälkeen
|
|
Muutos lääkityksen saannissa lähtötasosta kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta mitattuna päiväkirjalla, joka koehenkilöiden tulee täyttää.
Aikaikkuna: Päivä ennen toimenpiteen aloittamista, kuukausi ja kolme kuukautta interventio ensimmäisten kymmenen päivän jälkeen
|
päiväkirja
|
Päivä ennen toimenpiteen aloittamista, kuukausi ja kolme kuukautta interventio ensimmäisten kymmenen päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI 10/374
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .