- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02633917
Упражнения на контроль моторики и стандартные упражнения при неспецифической боли в пояснице
14 декабря 2015 г. обновлено: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid
Упражнения для управления моторикой в сравнении со стандартными упражнениями у пациентов с неспецифической болью в пояснице
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить и сравнить влияние упражнений на двигательный контроль и стандартных упражнений на боль, нетрудоспособность и прием лекарств субъектами с неспецифической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для настоящего исследования случайным образом были отобраны 84 человека с неспецифической болью в пояснице.
Испытуемые были случайным образом распределены в контрольную группу (получавшие один час стандартной лечебной физкультуры каждый день в течение десяти дней) или группу вмешательства (получавшие один час контрольной двигательной гимнастики каждый день в течение десяти дней).
Через месяц после окончания этих десяти дней пациенты должны выполнять программу домашних упражнений в течение двух месяцев (контрольная группа выполняла домашнюю стандартную физиотерапевтическую гимнастику, группа вмешательства выполняла домашние упражнения на двигательный контроль).
Боль (визуально-аналоговая шкала), индекс нетрудоспособности (опросник Роланда Морриса) и прием лекарств (дневник) оценивали до вмешательства, через месяц и через три месяца после окончания первых десяти дней вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- предметы должны быть независимыми, чтобы ходить
- субъекты должны иметь неспецифическую боль в пояснице в течение как минимум двух последних месяцев
- субъекты должны были иметь по крайней мере два рецидива болей в пояснице в течение последнего года.
Критерий исключения:
- субъектам с сопутствующими патологиями, препятствующими выполнению упражнений
- беременные
- лица с онкологическими патологиями
- субъекты с когнитивными изменениями, препятствующими пониманию тестов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на контроль моторики
Одна группа должна выполнять упражнения на контроль моторики.
|
упражнения для укрепления поясничной мускулатуры и контроля осанки
|
|
Активный компаратор: Стандартные упражнения
другая группа должна выполнять стандартную лечебную физкультуру
|
общие упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня боли по сравнению с исходным через один месяц и через три месяца после вмешательства, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: За день до начала вмешательства, через месяц и через три месяца после первых десяти дней вмешательства
|
Визуально-аналоговая шкала
|
За день до начала вмешательства, через месяц и через три месяца после первых десяти дней вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса нетрудоспособности по сравнению с исходным уровнем через один и три месяца после вмешательства, измеренное с помощью опросника Роланда Морриса.
Временное ограничение: За день до начала вмешательства, через месяц и через три месяца после первых десяти дней вмешательства
|
Анкета Роланда Морриса
|
За день до начала вмешательства, через месяц и через три месяца после первых десяти дней вмешательства
|
|
Изменение приема лекарств по сравнению с исходным уровнем через один месяц и через три месяца после вмешательства, измеряемое с помощью дневника, который субъекты должны заполнять.
Временное ограничение: За день до начала вмешательства, через месяц и через три месяца после первых десяти дней вмешательства
|
дневник
|
За день до начала вмешательства, через месяц и через три месяца после первых десяти дней вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CI 10/374
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .