- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02633917
Motoriske kontroløvelser vs standardøvelser ved uspecifik lænderygsmerter
14. december 2015 opdateret af: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid
Motoriske kontroløvelser vs standardøvelser hos patienter med uspecifik lænderygsmerter
Formålet med nærværende undersøgelse var at evaluere og sammenligne effekterne af motoriske kontroløvelser og standardøvelser i smerter, inhabilitet og medicinindtag hos forsøgspersoner med uspecifikke lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fireogfirs forsøgspersoner med uspecifikke lændesmerter blev tilfældigt rekrutteret til denne undersøgelse.
Forsøgspersonerne blev tilfældigt fordelt i kontrolgruppen (som modtog en times standardfysioterapiøvelser hver dag i løbet af ti dage) eller interventionsgruppen (som modtog en times kontrolmotoriske øvelser hver dag i ti dage).
En måned efter at have afsluttet disse ti dage, bør patienterne udføre et hjemmebaseret træningsprogram i løbet af to måneder (kontrolgruppen udførte hjemmebaserede standardfysioterapiøvelser; interventionsgruppen udførte hjemmebaserede motoriske kontroløvelser).
Smerter (visuel analog skala), inhabilitetsindeks (Roland Morris spørgeskema) og medicinindtag (dagbog) blev evalueret før interventionen, en måned og tre måneder efter afslutningen af de første ti dages intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner skal være uafhængige at gå
- forsøgspersoner bør have uspecifikke lænderygsmerter i løbet af mindst de sidste to måneder
- forsøgspersoner skulle have haft mindst to recidiv af lænderygsmerter inden for det sidste år
Ekskluderingskriterier:
- emner med samtidige patologier, der hæmmer udførelsen af øvelser
- gravide
- personer med onkologiske patologier
- forsøgspersoner med kognitive ændringer, der hæmmer forståelsen af testene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motoriske kontroløvelser
En gruppe skal udføre motoriske kontroløvelser
|
øvelser for at styrke lændemuskulaturen og kontrollere holdningen
|
|
Aktiv komparator: Standard øvelser
den anden gruppe skal udføre standard fysioterapiøvelser
|
generelle øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteniveau fra baseline en måned og tre måneder efter interventionen, målt med en visuel analog skala.
Tidsramme: Dagen før påbegyndelse af indsatsen, en måned og tre måneder efter de første ti dages indsats
|
Visuel analog skala
|
Dagen før påbegyndelse af indsatsen, en måned og tre måneder efter de første ti dages indsats
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i uarbejdsdygtighedsindeks fra baseline en måned og tre måneder efter interventionen, målt med Roland Morris-spørgeskemaet.
Tidsramme: Dagen før påbegyndelse af indsatsen, en måned og tre måneder efter de første ti dages indsats
|
Roland Morris spørgeskema
|
Dagen før påbegyndelse af indsatsen, en måned og tre måneder efter de første ti dages indsats
|
|
Ændring i medicinindtag fra baseline en måned og tre måneder efter interventionen, målt med en dagbog, som forsøgspersonerne skal udfylde.
Tidsramme: Dagen før påbegyndelse af indsatsen, en måned og tre måneder efter de første ti dages indsats
|
dagbog
|
Dagen før påbegyndelse af indsatsen, en måned og tre måneder efter de første ti dages indsats
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2015
Først opslået (Skøn)
17. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CI 10/374
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Motoriske kontroløvelser
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
Augusta UniversityUkendtForstoppelse | Sunde frivilligeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)