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Exercices de contrôle moteur vs exercices standard dans la lombalgie non spécifique

14 décembre 2015 mis à jour par: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid

Exercices de contrôle moteur vs exercices standard chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique

Le but de la présente étude était d'évaluer et de comparer les effets des exercices de contrôle moteur et des exercices standards sur la douleur, l'incapacité et la prise de médicaments de sujets souffrant de lombalgie non spécifique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Quatre-vingt-quatre sujets souffrant de lombalgie non spécifique ont été recrutés au hasard pour la présente étude. Les sujets ont été répartis au hasard en groupe témoin (ayant reçu une heure d'exercices de physiothérapie standard tous les jours pendant dix jours) ou groupe d'intervention (ayant reçu une heure d'exercices moteurs de contrôle tous les jours pendant dix jours). Un mois après la fin de ces dix jours, les patients doivent effectuer un programme d'exercices à domicile pendant deux mois (le groupe témoin a effectué des exercices de physiothérapie standard à domicile ; le groupe d'intervention a effectué des exercices de contrôle moteur à domicile). La douleur (échelle visuelle analogique), l'indice d'incapacité (questionnaire Roland Morris) et la prise de médicaments (journal) ont été évalués avant l'intervention, un mois et trois mois après la fin des dix premiers jours d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les sujets doivent être indépendants pour marcher
  • les sujets doivent avoir des lombalgies non spécifiques au cours des deux derniers mois au moins
  • les sujets doivent avoir eu au moins deux récidives de lombalgie au cours de la dernière année

Critère d'exclusion:

  • sujets présentant des pathologies concomitantes qui entravent la réalisation d'exercices
  • enceintes
  • sujets atteints de pathologies oncologiques
  • sujets présentant des altérations cognitives qui entravent la compréhension des tests

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices de contrôle moteur
Un groupe doit effectuer des exercices de contrôle moteur
exercices pour renforcer la musculature lombaire et contrôler la posture
Comparateur actif: Exercices standards
l'autre groupe doit effectuer des exercices de physiothérapie standard
exercices généraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de douleur par rapport au départ à un mois et trois mois après l'intervention, mesuré avec une échelle visuelle analogique.
Délai: La veille du début de l'intervention, un mois et trois mois après les dix premiers jours d'intervention
Échelle visuelle analogique
La veille du début de l'intervention, un mois et trois mois après les dix premiers jours d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'indice d'incapacité par rapport au départ à un mois et trois mois après l'intervention, mesuré avec le questionnaire Roland Morris.
Délai: La veille du début de l'intervention, un mois et trois mois après les dix premiers jours d'intervention
Questionnaire de Roland Morris
La veille du début de l'intervention, un mois et trois mois après les dix premiers jours d'intervention
Changement dans la prise de médicaments par rapport au départ à un mois et trois mois après l'intervention, mesuré avec un journal que les sujets doivent remplir.
Délai: La veille du début de l'intervention, un mois et trois mois après les dix premiers jours d'intervention
agenda
La veille du début de l'intervention, un mois et trois mois après les dix premiers jours d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2015

Première publication (Estimation)

17 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CI 10/374

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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