- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02633917
Exercices de contrôle moteur vs exercices standard dans la lombalgie non spécifique
14 décembre 2015 mis à jour par: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid
Exercices de contrôle moteur vs exercices standard chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique
Le but de la présente étude était d'évaluer et de comparer les effets des exercices de contrôle moteur et des exercices standards sur la douleur, l'incapacité et la prise de médicaments de sujets souffrant de lombalgie non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre-vingt-quatre sujets souffrant de lombalgie non spécifique ont été recrutés au hasard pour la présente étude.
Les sujets ont été répartis au hasard en groupe témoin (ayant reçu une heure d'exercices de physiothérapie standard tous les jours pendant dix jours) ou groupe d'intervention (ayant reçu une heure d'exercices moteurs de contrôle tous les jours pendant dix jours).
Un mois après la fin de ces dix jours, les patients doivent effectuer un programme d'exercices à domicile pendant deux mois (le groupe témoin a effectué des exercices de physiothérapie standard à domicile ; le groupe d'intervention a effectué des exercices de contrôle moteur à domicile).
La douleur (échelle visuelle analogique), l'indice d'incapacité (questionnaire Roland Morris) et la prise de médicaments (journal) ont été évalués avant l'intervention, un mois et trois mois après la fin des dix premiers jours d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les sujets doivent être indépendants pour marcher
- les sujets doivent avoir des lombalgies non spécifiques au cours des deux derniers mois au moins
- les sujets doivent avoir eu au moins deux récidives de lombalgie au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- sujets présentant des pathologies concomitantes qui entravent la réalisation d'exercices
- enceintes
- sujets atteints de pathologies oncologiques
- sujets présentant des altérations cognitives qui entravent la compréhension des tests
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercices de contrôle moteur
Un groupe doit effectuer des exercices de contrôle moteur
|
exercices pour renforcer la musculature lombaire et contrôler la posture
|
|
Comparateur actif: Exercices standards
l'autre groupe doit effectuer des exercices de physiothérapie standard
|
exercices généraux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du niveau de douleur par rapport au départ à un mois et trois mois après l'intervention, mesuré avec une échelle visuelle analogique.
Délai: La veille du début de l'intervention, un mois et trois mois après les dix premiers jours d'intervention
|
Échelle visuelle analogique
|
La veille du début de l'intervention, un mois et trois mois après les dix premiers jours d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'indice d'incapacité par rapport au départ à un mois et trois mois après l'intervention, mesuré avec le questionnaire Roland Morris.
Délai: La veille du début de l'intervention, un mois et trois mois après les dix premiers jours d'intervention
|
Questionnaire de Roland Morris
|
La veille du début de l'intervention, un mois et trois mois après les dix premiers jours d'intervention
|
|
Changement dans la prise de médicaments par rapport au départ à un mois et trois mois après l'intervention, mesuré avec un journal que les sujets doivent remplir.
Délai: La veille du début de l'intervention, un mois et trois mois après les dix premiers jours d'intervention
|
agenda
|
La veille du début de l'intervention, un mois et trois mois après les dix premiers jours d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2015
Première publication (Estimation)
17 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CI 10/374
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .