Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení kontroly motoriky vs. standardní cvičení u nespecifické bolesti dolní části zad

14. prosince 2015 aktualizováno: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid

Cvičení kontroly motoriky vs. standardní cvičení u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad

Účelem této studie bylo zhodnotit a porovnat účinky pohybových kontrolních cvičení a standardních cvičení na bolest, neschopnost a příjem léků u subjektů s nespecifickou bolestí v kříži.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo náhodně vybráno 84 subjektů s nespecifickou bolestí dolní části zad. Subjekty byly náhodně rozděleny do kontrolní skupiny (která absolvovala jednu hodinu standardních fyzioterapeutických cvičení každý den po dobu deseti dnů) nebo intervenční skupiny (která dostávala jednu hodinu kontrolních pohybových cvičení každý den po dobu deseti dnů). Měsíc po ukončení těchto deseti dnů by pacienti měli během dvou měsíců provádět domácí cvičební program (kontrolní skupina prováděla domácí standardní fyzioterapeutická cvičení; intervenční skupina prováděla domácí cvičení kontroly motoriky). Bolest (vizuální analogická škála), index neschopnosti (dotazník Roland Morris) a příjem léků (deník) byly hodnoceny před intervencí, měsíc a tři měsíce po ukončení prvních deseti dnů intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předměty by měly být nezávislé na chůzi
  • subjekty by měly mít nespecifickou bolest dolní části zad během alespoň posledních dvou měsíců
  • subjekty by měly mít alespoň dvě opakované bolesti zad během posledního roku

Kritéria vyloučení:

  • subjekty s doprovodnými patologiemi, které brání provádění cvičení
  • těhotné
  • subjekty s onkologickým onemocněním
  • subjekty s kognitivními změnami, které brání porozumění testům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení kontroly motoriky
Jedna skupina by měla provádět cvičení kontroly motoriky
Behaviorální: Cvičení kontroly motoriky
cvičení na posílení bederního svalstva a kontrolu držení těla
Aktivní komparátor: Standardní cvičení
druhá skupina by měla provádět standardní fyzioterapeutická cvičení
Behaviorální: Standardní cvičení
obecná cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně bolesti od výchozí hodnoty jeden měsíc a tři měsíce po intervenci, měřeno pomocí vizuální analogické stupnice.
Časové okno: Den před zahájením intervence, jeden měsíc a tři měsíce po prvních deseti dnech intervence
Vizuální analogová stupnice
Den před zahájením intervence, jeden měsíc a tři měsíce po prvních deseti dnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu pracovní neschopnosti od výchozí hodnoty jeden měsíc a tři měsíce po intervenci, měřená pomocí dotazníku Roland Morris.
Časové okno: Den před zahájením intervence, jeden měsíc a tři měsíce po prvních deseti dnech intervence
Dotazník Roland Morris
Den před zahájením intervence, jeden měsíc a tři měsíce po prvních deseti dnech intervence
Změna v příjmu léků oproti výchozí hodnotě jeden měsíc a tři měsíce po intervenci, měřená pomocí deníku, který by subjekty měly vyplnit.
Časové okno: Den před zahájením intervence, jeden měsíc a tři měsíce po prvních deseti dnech intervence
deník
Den před zahájením intervence, jeden měsíc a tři měsíce po prvních deseti dnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CI 10/374

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Cvičení kontroly motoriky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit