Motorkontrollövningar vs standardövningar vid ospecifik ländryggssmärta
14 december 2015 uppdaterad av: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid
Motorkontrollövningar kontra standardövningar hos patienter med ospecifik ländryggssmärta
Syftet med föreliggande studie var att utvärdera och jämföra effekterna av motoriska kontrollövningar och standardövningar vid smärta, oförmåga och medicinintag hos försökspersoner med ospecifik ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åttiofyra försökspersoner med ospecifik ländryggssmärta rekryterades slumpmässigt till denna studie.
Försökspersonerna fördelades slumpmässigt i kontrollgrupp (som fick en timmes standardfysioterapiövningar varje dag under tio dagar) eller interventionsgrupp (som fick en timmes kontrollmotorövningar varje dag under tio dagar).
En månad efter avslutad dessa tio dagar bör patienterna utföra ett hembaserat träningsprogram under två månader (kontrollgruppen utförde hembaserade standardfysioterapiövningar; interventionsgruppen utförde hembaserade motoriska kontrollövningar).
Smärta (visuell analog skala), inkapacitetsindex (Roland Morris frågeformulär) och medicinintag (dagbok) utvärderades före interventionen, en månad och tre månader efter avslutad de första tio dagarna av interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försökspersoner bör vara oberoende att gå
- försökspersoner bör ha ospecifik smärta i ländryggen under åtminstone de senaste två månaderna
- försökspersonerna bör ha haft minst två recidiver av ländryggssmärta under det senaste året
Exklusions kriterier:
- ämnen med samtidiga patologier som hindrar utförandet av övningar
- gravida
- patienter med onkologiska patologier
- försökspersoner med kognitiva förändringar som hindrar förståelsen av testerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motoriska kontrollövningar
En grupp ska utföra motoriska kontrollövningar
|
övningar för att stärka ländmuskulaturen och kontrollera hållningen
|
|
Aktiv komparator: Standardövningar
den andra gruppen bör utföra vanliga fysioterapiövningar
|
allmänna övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtnivå från baslinjen en månad och tre månader efter interventionen, mätt med en visuell analog skala.
Tidsram: Dagen innan insatsen påbörjas, en månad och tre månader efter de första tio dagarna av insatsen
|
Visuell analog skala
|
Dagen innan insatsen påbörjas, en månad och tre månader efter de första tio dagarna av insatsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i oförmågasindex från baslinjen en månad och tre månader efter interventionen, mätt med Roland Morris-enkäten.
Tidsram: Dagen innan insatsen påbörjas, en månad och tre månader efter de första tio dagarna av insatsen
|
Roland Morris frågeformulär
|
Dagen innan insatsen påbörjas, en månad och tre månader efter de första tio dagarna av insatsen
|
|
Förändring i läkemedelsintag från baslinjen en månad och tre månader efter interventionen, mätt med en dagbok som försökspersonerna ska fylla i.
Tidsram: Dagen innan insatsen påbörjas, en månad och tre månader efter de första tio dagarna av insatsen
|
dagbok
|
Dagen innan insatsen påbörjas, en månad och tre månader efter de första tio dagarna av insatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2015
Första postat (Uppskatta)
17 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CI 10/374
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .