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Motorische Kontrollübungen im Vergleich zu Standardübungen bei unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

14. Dezember 2015 aktualisiert von: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid

Motorische Kontrollübungen im Vergleich zu Standardübungen bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, die Auswirkungen von motorischen Kontrollübungen und Standardübungen auf Schmerzen, Handlungsunfähigkeit und Medikamenteneinnahme bei Probanden mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die vorliegende Studie wurden 84 Probanden mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken nach dem Zufallsprinzip rekrutiert. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Kontrollgruppe (die zehn Tage lang täglich eine Stunde Standard-Physiotherapieübungen erhielt) oder eine Interventionsgruppe (die zehn Tage lang täglich eine Stunde motorische Kontrollübungen erhielt) eingeteilt. Einen Monat nach Abschluss dieser zehn Tage sollten die Patienten zwei Monate lang ein Heimübungsprogramm durchführen (die Kontrollgruppe führte zu Hause Standard-Physiotherapieübungen durch; die Interventionsgruppe führte zu Hause Übungen zur motorischen Kontrolle durch). Schmerzen (visuelle Analogskala), Invaliditätsindex (Roland-Morris-Fragebogen) und Medikamenteneinnahme (Tagebuch) wurden vor der Intervention, einen Monat und drei Monate nach Ende der ersten zehn Tage der Intervention ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden sollten selbstständig gehen können
  • Die Probanden sollten mindestens in den letzten zwei Monaten unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich haben
  • Die Probanden sollten im letzten Jahr mindestens zwei Rückfälle von Rückenschmerzen gehabt haben

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit begleitenden Pathologien, die die Durchführung von Übungen behindern
  • schwangere
  • Patienten mit onkologischen Pathologien
  • Probanden mit kognitiven Veränderungen, die das Verständnis der Tests beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungen zur motorischen Kontrolle
Eine Gruppe sollte motorische Kontrollübungen durchführen
Verhalten: Übungen zur motorischen Kontrolle
Übungen zur Kräftigung der Lendenmuskulatur und zur Kontrolle der Körperhaltung
Aktiver Komparator: Standardübungen
Die andere Gruppe sollte Standard-Physiotherapieübungen durchführen
Verhalten: Standardübungen
allgemeine Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzniveaus gegenüber dem Ausgangswert einen Monat und drei Monate nach dem Eingriff, gemessen mit einer visuellen Analogskala.
Zeitfenster: Am Tag vor Beginn des Eingriffs, einen Monat und drei Monate nach den ersten zehn Tagen des Eingriffs
Visuelle Analogskala
Am Tag vor Beginn des Eingriffs, einen Monat und drei Monate nach den ersten zehn Tagen des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Arbeitsunfähigkeitsindex gegenüber dem Ausgangswert einen Monat und drei Monate nach dem Eingriff, gemessen mit dem Roland-Morris-Fragebogen.
Zeitfenster: Am Tag vor Beginn des Eingriffs, einen Monat und drei Monate nach den ersten zehn Tagen des Eingriffs
Roland Morris-Fragebogen
Am Tag vor Beginn des Eingriffs, einen Monat und drei Monate nach den ersten zehn Tagen des Eingriffs
Veränderung der Medikamenteneinnahme gegenüber dem Ausgangswert einen Monat und drei Monate nach dem Eingriff, gemessen anhand eines Tagebuchs, das die Probanden führen sollten.
Zeitfenster: Am Tag vor Beginn des Eingriffs, einen Monat und drei Monate nach den ersten zehn Tagen des Eingriffs
Tagebuch
Am Tag vor Beginn des Eingriffs, einen Monat und drei Monate nach den ersten zehn Tagen des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universidad Complutense de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CI 10/374

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