Motoriske kontrolløvelser vs standardøvelser ved uspesifikke korsryggsmerter
14. desember 2015 oppdatert av: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid
Motoriske kontrolløvelser vs standardøvelser hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter
Hensikten med denne studien var å evaluere og sammenligne effekten av motoriske kontrolløvelser og standardøvelser i smerte, inhabilitet og medisininntak hos personer med uspesifikke korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Åttifire personer med uspesifikke korsryggsmerter ble tilfeldig rekruttert til denne studien.
Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt i kontrollgruppe (som fikk en time med standard fysioterapiøvelser hver dag i løpet av ti dager) eller intervensjonsgruppe (som fikk en time med kontrollmotoriske øvelser hver dag i løpet av ti dager).
En måned etter å ha fullført disse ti dagene, bør pasientene utføre et hjemmebasert treningsprogram i løpet av to måneder (kontrollgruppen utførte hjemmebaserte standard fysioterapiøvelser; intervensjonsgruppen utførte hjemmebaserte motoriske kontrolløvelser).
Smerte (visuell analog skala), inhabilitetsindeks (Roland Morris spørreskjema) og medisininntak (dagbok) ble evaluert før intervensjonen, en måned og tre måneder etter avsluttet de ti første dagene av intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fagene skal være uavhengige til å gå
- forsøkspersoner bør ha uspesifikke korsryggsmerter i løpet av minst de siste to månedene
- forsøkspersoner bør ha hatt minst to tilbakefall av korsryggsmerter i løpet av det siste året
Ekskluderingskriterier:
- emner med samtidige patologier som hindrer utførelsen av øvelser
- gravide
- personer med onkologiske patologier
- forsøkspersoner med kognitive endringer som hindrer forståelsen av testene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motoriske kontrolløvelser
En gruppe bør utføre motoriske kontrolløvelser
|
øvelser for å styrke lumbalmuskulaturen og kontrollere holdningen
|
|
Aktiv komparator: Standard øvelser
den andre gruppen bør utføre standard fysioterapiøvelser
|
generelle øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertenivå fra baseline ved én måned og tre måneder etter intervensjonen, målt med en visuell analog skala.
Tidsramme: Dagen før påbegynt intervensjon, en måned og tre måneder etter de første ti dagene av intervensjonen
|
Visuell analog skala
|
Dagen før påbegynt intervensjon, en måned og tre måneder etter de første ti dagene av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i inhabilitetsindeks fra baseline én måned og tre måneder etter intervensjonen, målt med Roland Morris spørreskjema.
Tidsramme: Dagen før påbegynt intervensjon, en måned og tre måneder etter de første ti dagene av intervensjonen
|
Roland Morris spørreskjema
|
Dagen før påbegynt intervensjon, en måned og tre måneder etter de første ti dagene av intervensjonen
|
|
Endring i medisininntak fra baseline én måned og tre måneder etter intervensjonen, målt med en dagbok som forsøkspersonene skal fylle ut.
Tidsramme: Dagen før påbegynt intervensjon, en måned og tre måneder etter de første ti dagene av intervensjonen
|
dagbok
|
Dagen før påbegynt intervensjon, en måned og tre måneder etter de første ti dagene av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CI 10/374
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .