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Ejercicios de control motor frente a ejercicios estándar en dolor lumbar inespecífico

14 de diciembre de 2015 actualizado por: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid

Ejercicios de control motor versus ejercicios estándar en pacientes con dolor lumbar inespecífico

El propósito del presente estudio fue evaluar y comparar los efectos de los ejercicios de control motor y los ejercicios estándar en el dolor, la incapacidad y la ingesta de medicamentos de sujetos con dolor lumbar inespecífico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ochenta y cuatro sujetos con dolor lumbar inespecífico fueron reclutados al azar para el presente estudio. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente al grupo de control (que recibió una hora de ejercicios de fisioterapia estándar todos los días durante diez días) o al grupo de intervención (que recibió una hora de ejercicios motores de control todos los días durante diez días). Un mes después de finalizar estos diez días, los pacientes deben realizar un programa de ejercicios en el hogar durante dos meses (el grupo control realizó ejercicios de fisioterapia estándar en el hogar; el grupo de intervención realizó ejercicios de control motor en el hogar). Se evaluó el dolor (escala analógica visual), el índice de incapacidad (cuestionario de Roland Morris) y la ingesta de medicamentos (diario) antes de la intervención, al mes ya los tres meses de finalizar los primeros diez días de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los sujetos deben ser independientes para caminar
  • los sujetos deben tener dolor lumbar inespecífico durante al menos los últimos dos meses
  • los sujetos deberían haber tenido al menos dos reincidencias de dolor lumbar en el último año

Criterio de exclusión:

  • sujetos con patologías concomitantes que impidan la realización de ejercicios
  • embarazadas
  • sujetos con patologías oncológicas
  • sujetos con alteraciones cognitivas que impiden la comprensión de las pruebas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios de control motor
Un grupo debe realizar ejercicios de control motor
Conductual: Ejercicios de control motor
ejercicios para fortalecer la musculatura lumbar y controlar la postura
Comparador activo: Ejercicios estándar
el otro grupo debe realizar ejercicios de fisioterapia estándar
Conductual: Ejercicios estándar
ejercicios generales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de dolor desde el inicio al mes y tres meses después de la intervención, medido con una escala analógica visual.
Periodo de tiempo: El día antes de comenzar la intervención, un mes y tres meses después de los primeros diez días de intervención
Escala analógica visual
El día antes de comenzar la intervención, un mes y tres meses después de los primeros diez días de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de incapacidad desde el inicio al mes y tres meses después de la intervención, medido con el cuestionario de Roland Morris.
Periodo de tiempo: El día antes de comenzar la intervención, un mes y tres meses después de los primeros diez días de intervención
Cuestionario de Roland Morris
El día antes de comenzar la intervención, un mes y tres meses después de los primeros diez días de intervención
Cambio en la ingesta de medicamentos desde el inicio al mes y tres meses después de la intervención, medido con un diario que los sujetos deben completar.
Periodo de tiempo: El día antes de comenzar la intervención, un mes y tres meses después de los primeros diez días de intervención
diario
El día antes de comenzar la intervención, un mes y tres meses después de los primeros diez días de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad Complutense de Madrid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CI 10/374

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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