Motorische controle-oefeningen versus standaardoefeningen bij niet-specifieke lage rugpijn
14 december 2015 bijgewerkt door: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid
Motorische controle-oefeningen versus standaardoefeningen bij patiënten met niet-specifieke lage rugpijn
Het doel van de huidige studie was het evalueren en vergelijken van de effecten van motorische controle-oefeningen en standaardoefeningen op pijn, arbeidsongeschiktheid en medicijninname van proefpersonen met niet-specifieke lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vierentachtig proefpersonen met niet-specifieke lage-rugpijn werden willekeurig gerekruteerd voor de huidige studie.
De proefpersonen werden willekeurig ingedeeld in een controlegroep (die tien dagen lang elke dag een uur standaard fysiotherapie-oefeningen kreeg) of een interventiegroep (die tien dagen lang elke dag een uur motorische controle-oefeningen kreeg).
Een maand na afloop van deze tien dagen dienen de patiënten gedurende twee maanden een oefenprogramma voor thuis uit te voeren (de controlegroep deed thuis standaard fysiotherapie-oefeningen; de interventiegroep deed thuis motorische controle-oefeningen).
Pijn (visueel analoge schaal), invaliditeitsindex (vragenlijst van Roland Morris) en medicijninname (dagboek) werden geëvalueerd vóór de interventie, een maand en drie maanden na het beëindigen van de eerste tien dagen van de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderwerpen moeten onafhankelijk zijn om te lopen
- proefpersonen moeten gedurende ten minste de laatste twee maanden niet-specifieke lage-rugpijn hebben
- proefpersonen hadden in het afgelopen jaar ten minste twee recidieven van lage-rugpijn moeten hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen met bijkomende pathologieën die de uitvoering van oefeningen belemmeren
- zwangeren
- proefpersonen met oncologische pathologieën
- proefpersonen met cognitieve veranderingen die het begrip van de tests belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motorische controle oefeningen
De ene groep moet motorische controle-oefeningen doen
|
oefeningen om de lumbale musculatuur te versterken en de houding te beheersen
|
|
Actieve vergelijker: Standaard oefeningen
de andere groep moet standaard fysiotherapeutische oefeningen doen
|
algemene oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnniveau vanaf baseline één maand en drie maanden na de interventie, gemeten met een visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: De dag voor het begin van de interventie, een maand en drie maanden na de eerste tien dagen van de interventie
|
Visuele analoge schaal
|
De dag voor het begin van de interventie, een maand en drie maanden na de eerste tien dagen van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in arbeidsongeschiktheidsindex vanaf baseline één maand en drie maanden na de interventie, gemeten met de Roland Morris-vragenlijst.
Tijdsspanne: De dag voor het begin van de interventie, een maand en drie maanden na de eerste tien dagen van de interventie
|
Roland Morris-vragenlijst
|
De dag voor het begin van de interventie, een maand en drie maanden na de eerste tien dagen van de interventie
|
|
Verandering in medicatie-inname vanaf baseline één maand en drie maanden na de interventie, gemeten met een dagboek dat proefpersonen zouden moeten invullen.
Tijdsspanne: De dag voor het begin van de interventie, een maand en drie maanden na de eerste tien dagen van de interventie
|
dagboek
|
De dag voor het begin van de interventie, een maand en drie maanden na de eerste tien dagen van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CI 10/374
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .