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Exercícios de controle motor versus exercícios padrão em dor lombar inespecífica

14 de dezembro de 2015 atualizado por: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid

Exercícios de controle motor versus exercícios padrão em pacientes com dor lombar inespecífica

O objetivo do presente estudo foi avaliar e comparar os efeitos de exercícios de controle motor e exercícios padrão na dor, incapacidade e ingestão de medicamentos de indivíduos com dor lombar inespecífica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Oitenta e quatro indivíduos com dor lombar inespecífica foram recrutados aleatoriamente para o presente estudo. Os indivíduos foram alocados aleatoriamente em grupo controle (que recebeu uma hora de exercícios de fisioterapia padrão todos os dias durante dez dias) ou grupo de intervenção (que recebeu uma hora de exercícios motores de controle todos os dias durante dez dias). Um mês após o término desses dez dias, os pacientes deveriam realizar um programa de exercícios em casa durante dois meses (grupo controle realizou exercícios de fisioterapia padrão em casa; grupo intervenção realizou exercícios de controle motor em casa). Dor (escala visual analógica), índice de incapacidade (questionário Roland Morris) e ingestão de medicamentos (diário) foram avaliados antes da intervenção, um mês e três meses após o término dos primeiros dez dias de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sujeitos devem ser independentes para caminhar
  • os sujeitos deveriam ter dor lombar inespecífica durante pelo menos os últimos dois meses
  • os indivíduos deveriam ter tido pelo menos duas recidivas de dor lombar no último ano

Critério de exclusão:

  • sujeitos com patologias concomitantes que impeçam a realização de exercícios
  • grávidas
  • sujeitos com patologias oncológicas
  • sujeitos com alterações cognitivas que impeçam a compreensão dos testes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios de controle motor
Um grupo deve realizar exercícios de controle motor
Comportamental: Exercícios de controle motor
exercícios para fortalecer a musculatura lombar e controlar a postura
Comparador Ativo: Exercícios padrão
o outro grupo deve realizar exercícios de fisioterapia padrão
Comportamental: Exercícios padrão
exercícios gerais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de dor da linha de base em um mês e três meses após a intervenção, medida com uma escala analógica visual.
Prazo: Um dia antes do início da intervenção, um mês e três meses após os primeiros dez dias de intervenção
Escala visual analógica
Um dia antes do início da intervenção, um mês e três meses após os primeiros dez dias de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no índice de incapacidade da linha de base em um mês e três meses após a intervenção, medida com o questionário Roland Morris.
Prazo: Um dia antes do início da intervenção, um mês e três meses após os primeiros dez dias de intervenção
Questionário Roland Morris
Um dia antes do início da intervenção, um mês e três meses após os primeiros dez dias de intervenção
Mudança na ingestão de medicamentos desde a linha de base em um mês e três meses após a intervenção, medida com um diário que os indivíduos deveriam preencher.
Prazo: Um dia antes do início da intervenção, um mês e três meses após os primeiros dez dias de intervenção
diário
Um dia antes do início da intervenção, um mês e três meses após os primeiros dez dias de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universidad Complutense de Madrid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CI 10/374

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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