- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02633917
Ćwiczenia kontroli motorycznej a standardowe ćwiczenia w niespecyficznym bólu krzyża
14 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid
Ćwiczenia kontroli motorycznej a standardowe ćwiczenia u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża
Celem niniejszego badania była ocena i porównanie wpływu ćwiczeń kontroli motorycznej i ćwiczeń standardowych na ból, niesprawność i przyjmowanie leków przez osoby z niespecyficznym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osiemdziesiąt cztery osoby z nieswoistym bólem krzyża zostały losowo zrekrutowane do niniejszego badania.
Badani zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (która otrzymywała jedną godzinę standardowych ćwiczeń fizjoterapeutycznych dziennie przez dziesięć dni) lub grupy interwencyjnej (która otrzymywała jedną godzinę ćwiczeń kontrolno-ruchowych codziennie przez dziesięć dni).
Miesiąc po zakończeniu tych dziesięciu dni pacjenci powinni wykonywać program ćwiczeń w domu przez dwa miesiące (grupa kontrolna wykonywała standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne w domu; grupa interwencyjna wykonywała ćwiczenia kontroli motorycznej w domu).
Ból (wizualna skala analogowa), wskaźnik niesprawności (kwestionariusz Rolanda Morrisa) oraz spożycie leków (dziennik) oceniano przed interwencją, miesiąc i trzy miesiące po zakończeniu pierwszych dziesięciu dni interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- badani powinni być niezależni, aby chodzić
- pacjenci powinni odczuwać niespecyficzny ból krzyża w ciągu co najmniej dwóch ostatnich miesięcy
- badani powinni mieć co najmniej dwa nawroty bólu krzyża w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- osoby ze współistniejącymi patologiami utrudniającymi wykonywanie ćwiczeń
- w ciąży
- pacjentów z patologiami onkologicznymi
- osoby ze zmianami poznawczymi, które utrudniają zrozumienie testów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia kontroli motorycznej
Jedna grupa powinna wykonać ćwiczenia kontroli motorycznej
|
ćwiczenia wzmacniające mięśnie lędźwiowe i kontrolujące postawę
|
|
Aktywny komparator: Standardowe ćwiczenia
druga grupa powinna wykonywać standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne
|
ćwiczenia ogólne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu bólu od wartości wyjściowej po miesiącu i po trzech miesiącach od interwencji, mierzona wizualną skalą analogową.
Ramy czasowe: Dzień przed rozpoczęciem interwencji, miesiąc i trzy miesiące po pierwszych dziesięciu dniach interwencji
|
Wizualna skala analogowa
|
Dzień przed rozpoczęciem interwencji, miesiąc i trzy miesiące po pierwszych dziesięciu dniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika niezdolności do pracy od wartości wyjściowej po miesiącu i po trzech miesiącach od interwencji, mierzona kwestionariuszem Rolanda Morrisa.
Ramy czasowe: Dzień przed rozpoczęciem interwencji, miesiąc i trzy miesiące po pierwszych dziesięciu dniach interwencji
|
Kwestionariusz Rolanda Morrisa
|
Dzień przed rozpoczęciem interwencji, miesiąc i trzy miesiące po pierwszych dziesięciu dniach interwencji
|
|
Zmiana w przyjmowaniu leków od wartości wyjściowych po jednym miesiącu i trzech miesiącach po interwencji, mierzona za pomocą dziennika, który badani powinni wypełnić.
Ramy czasowe: Dzień przed rozpoczęciem interwencji, miesiąc i trzy miesiące po pierwszych dziesięciu dniach interwencji
|
dziennik
|
Dzień przed rozpoczęciem interwencji, miesiąc i trzy miesiące po pierwszych dziesięciu dniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI 10/374
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Ćwiczenia kontroli motorycznej
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekrutacyjny
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny