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Esercizi di controllo motorio vs esercizi standard nella lombalgia aspecifica

14 dicembre 2015 aggiornato da: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid

Esercizi di controllo motorio vs esercizi standard in pazienti con lombalgia aspecifica

Lo scopo del presente studio era valutare e confrontare gli effetti degli esercizi di controllo motorio e degli esercizi standard nel dolore, nell'incapacità e nell'assunzione di farmaci di soggetti con lombalgia aspecifica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ottantaquattro soggetti con dolore lombare non specifico sono stati reclutati in modo casuale per il presente studio. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (che ha ricevuto un'ora di esercizi di fisioterapia standard ogni giorno per dieci giorni) o al gruppo di intervento (che ha ricevuto un'ora di esercizi motori di controllo ogni giorno per dieci giorni). Un mese dopo aver terminato questi dieci giorni, i pazienti dovrebbero eseguire un programma di esercizi domiciliari per due mesi (il gruppo di controllo ha eseguito esercizi di fisioterapia standard domiciliari; il gruppo di intervento ha eseguito esercizi di controllo motorio domiciliari). Il dolore (scala analogica visiva), l'indice di inabilità (questionario Roland Morris) e l'assunzione di farmaci (diario) sono stati valutati prima dell'intervento, un mese e tre mesi dopo la fine dei primi dieci giorni di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i soggetti dovrebbero essere indipendenti per camminare
  • i soggetti dovrebbero avere lombalgia aspecifica durante almeno gli ultimi due mesi
  • i soggetti dovrebbero aver avuto almeno due recidive di lombalgia nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • soggetti con patologie concomitanti che impediscono l'esecuzione degli esercizi
  • gravide
  • soggetti con patologie oncologiche
  • soggetti con alterazioni cognitive che impediscono la comprensione dei test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di controllo motorio
Un gruppo dovrebbe eseguire esercizi di controllo motorio
Comportamentale: Esercizi di controllo motorio
esercizi per rafforzare la muscolatura lombare e controllare la postura
Comparatore attivo: Esercizi standard
l'altro gruppo dovrebbe eseguire esercizi di fisioterapia standard
Comportamentale: Esercizi standard
esercizi generali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello del dolore rispetto al basale a un mese e tre mesi dopo l'intervento, misurata con una scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'inizio dell'intervento, un mese e tre mesi dopo i primi dieci giorni di intervento
Scala analogica visiva
Il giorno prima dell'inizio dell'intervento, un mese e tre mesi dopo i primi dieci giorni di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di inabilità rispetto al basale a un mese ea tre mesi dopo l'intervento, misurata con il questionario Roland Morris.
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'inizio dell'intervento, un mese e tre mesi dopo i primi dieci giorni di intervento
Questionario Roland Morris
Il giorno prima dell'inizio dell'intervento, un mese e tre mesi dopo i primi dieci giorni di intervento
Variazione dell'assunzione di farmaci rispetto al basale a un mese e tre mesi dopo l'intervento, misurata con un diario che i soggetti dovrebbero compilare.
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'inizio dell'intervento, un mese e tre mesi dopo i primi dieci giorni di intervento
diario
Il giorno prima dell'inizio dell'intervento, un mese e tre mesi dopo i primi dieci giorni di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CI 10/374

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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