Esercizi di controllo motorio vs esercizi standard nella lombalgia aspecifica
14 dicembre 2015 aggiornato da: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid
Esercizi di controllo motorio vs esercizi standard in pazienti con lombalgia aspecifica
Lo scopo del presente studio era valutare e confrontare gli effetti degli esercizi di controllo motorio e degli esercizi standard nel dolore, nell'incapacità e nell'assunzione di farmaci di soggetti con lombalgia aspecifica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ottantaquattro soggetti con dolore lombare non specifico sono stati reclutati in modo casuale per il presente studio.
I soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (che ha ricevuto un'ora di esercizi di fisioterapia standard ogni giorno per dieci giorni) o al gruppo di intervento (che ha ricevuto un'ora di esercizi motori di controllo ogni giorno per dieci giorni).
Un mese dopo aver terminato questi dieci giorni, i pazienti dovrebbero eseguire un programma di esercizi domiciliari per due mesi (il gruppo di controllo ha eseguito esercizi di fisioterapia standard domiciliari; il gruppo di intervento ha eseguito esercizi di controllo motorio domiciliari).
Il dolore (scala analogica visiva), l'indice di inabilità (questionario Roland Morris) e l'assunzione di farmaci (diario) sono stati valutati prima dell'intervento, un mese e tre mesi dopo la fine dei primi dieci giorni di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i soggetti dovrebbero essere indipendenti per camminare
- i soggetti dovrebbero avere lombalgia aspecifica durante almeno gli ultimi due mesi
- i soggetti dovrebbero aver avuto almeno due recidive di lombalgia nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- soggetti con patologie concomitanti che impediscono l'esecuzione degli esercizi
- gravide
- soggetti con patologie oncologiche
- soggetti con alterazioni cognitive che impediscono la comprensione dei test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi di controllo motorio
Un gruppo dovrebbe eseguire esercizi di controllo motorio
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esercizi per rafforzare la muscolatura lombare e controllare la postura
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Comparatore attivo: Esercizi standard
l'altro gruppo dovrebbe eseguire esercizi di fisioterapia standard
|
esercizi generali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello del dolore rispetto al basale a un mese e tre mesi dopo l'intervento, misurata con una scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'inizio dell'intervento, un mese e tre mesi dopo i primi dieci giorni di intervento
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Scala analogica visiva
|
Il giorno prima dell'inizio dell'intervento, un mese e tre mesi dopo i primi dieci giorni di intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di inabilità rispetto al basale a un mese ea tre mesi dopo l'intervento, misurata con il questionario Roland Morris.
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'inizio dell'intervento, un mese e tre mesi dopo i primi dieci giorni di intervento
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Questionario Roland Morris
|
Il giorno prima dell'inizio dell'intervento, un mese e tre mesi dopo i primi dieci giorni di intervento
|
|
Variazione dell'assunzione di farmaci rispetto al basale a un mese e tre mesi dopo l'intervento, misurata con un diario che i soggetti dovrebbero compilare.
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'inizio dell'intervento, un mese e tre mesi dopo i primi dieci giorni di intervento
|
diario
|
Il giorno prima dell'inizio dell'intervento, un mese e tre mesi dopo i primi dieci giorni di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CI 10/374
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