- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02633917
Motorvezérlő gyakorlatok kontra normál gyakorlatok nem specifikus derékfájás esetén
2015. december 14. frissítette: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid
Motorszabályozási gyakorlatok kontra normál gyakorlatok nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje és összehasonlítsa a motoros kontrollgyakorlatok és a standard gyakorlatok hatását a nem specifikus deréktáji fájdalomban szenvedő alanyok fájdalmára, cselekvőképtelenségére és gyógyszerbevitelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nyolcvannégy nem specifikus deréktáji fájdalomban szenvedő alanyt választottak véletlenszerűen a jelen vizsgálatba.
Az alanyokat véletlenszerűen beosztottuk kontrollcsoportba (akik tíz napon keresztül minden nap egy óra standard fizioterápiás gyakorlatot kaptak) vagy intervenciós csoportba (akik tíz napon keresztül minden nap egy óra kontrollmotoros gyakorlatot kaptak).
Egy hónappal a tíz nap befejezése után a betegeknek két hónapon keresztül otthoni gyakorlatokat kell végezniük (a kontrollcsoport otthoni standard fizioterápiás gyakorlatokat végzett, az intervenciós csoport pedig otthoni motoros kontrollgyakorlatokat végzett).
A fájdalmat (vizuális analóg skála), a munkaképtelenségi indexet (Roland Morris kérdőív) és a gyógyszerbevitelt (napló) értékelték a beavatkozás előtt, egy hónappal és három hónappal a beavatkozás első tíz napjának befejezése után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az alanyoknak önállóan kell járniuk
- az alanyoknak legalább az elmúlt két hónapban nem specifikus derékfájdalmakkal kell rendelkezniük
- az alanyoknak az elmúlt év során legalább kétszer ismételt derékfájdalmat kellett tapasztalniuk
Kizárási kritériumok:
- a gyakorlatok végrehajtását akadályozó egyidejű patológiás alanyok
- terhesek
- onkológiai patológiás alanyok
- kognitív elváltozásokkal rendelkező alanyok, amelyek akadályozzák a tesztek megértését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motorvezérlő gyakorlatok
Az egyik csoportnak motorszabályozási gyakorlatokat kell végeznie
|
gyakorlatok az ágyéki izomzat megerősítésére és a testtartás szabályozására
|
|
Aktív összehasonlító: Standard gyakorlatok
a másik csoport standard fizioterápiás gyakorlatokat végezzen
|
általános gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomszint változása a kiindulási értékhez képest egy hónappal és három hónappal a beavatkozás után, vizuális analóg skálával mérve.
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtti napon, egy hónappal és három hónappal a beavatkozás első tíz napja után
|
Vizuális analóg skála
|
A beavatkozás megkezdése előtti napon, egy hónappal és három hónappal a beavatkozás első tíz napja után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A munkaképtelenségi index változása a kiindulási értékhez képest egy hónappal és három hónappal a beavatkozás után, Roland Morris kérdőívvel mérve.
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtti napon, egy hónappal és három hónappal a beavatkozás első tíz napja után
|
Roland Morris kérdőív
|
A beavatkozás megkezdése előtti napon, egy hónappal és három hónappal a beavatkozás első tíz napja után
|
|
A gyógyszerbevitel változása a kiindulási értékhez képest egy hónappal és három hónappal a beavatkozás után, naplóval mérve, amelyet az alanyoknak ki kell tölteniük.
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtti napon, egy hónappal és három hónappal a beavatkozás első tíz napja után
|
napló
|
A beavatkozás megkezdése előtti napon, egy hónappal és három hónappal a beavatkozás első tíz napja után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CI 10/374
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .