불특정 요통에 대한 운동 제어 운동 대 표준 운동
2015년 12월 14일 업데이트: Gustavo Plaza Manzano, Universidad Complutense de Madrid
불특정 요통 환자의 운동 조절 운동 대 표준 운동
본 연구의 목적은 불특정 요통 환자의 통증, 무능력 및 약물 섭취에 대한 운동 조절 운동과 표준 운동의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비특이성 요통이 있는 84명의 피험자가 본 연구를 위해 무작위로 모집되었습니다.
피험자는 무작위로 대조군(10일 동안 매일 1시간의 표준 물리 치료를 받음)과 중재군(10일 동안 매일 1시간의 통제 운동을 받음)으로 배정되었습니다.
이 10일을 마친 후 1개월 후, 환자는 2개월 동안 가정 기반 운동 프로그램을 수행해야 합니다(대조군은 가정 기반 표준 물리 치료 운동을 수행하고 개입 그룹은 가정 기반 운동 제어 운동을 수행함).
통증(시각적 아날로그 척도), 무능력 지수(Roland Morris 설문지) 및 약물 섭취(일기)를 중재 전, 중재 첫 10일 종료 후 1개월 및 3개월 동안 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다.
- 피험자는 적어도 지난 2개월 동안 비특이적 요통이 있어야 합니다.
- 피험자는 지난 1년 동안 적어도 2번의 요통 재발을 겪었어야 합니다.
제외 기준:
- 운동 수행을 방해하는 수반되는 병리를 가진 피험자
- 임신
- 종양학적 병리가 있는 피험자
- 테스트의 이해를 방해하는 인지적 변화가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모터 제어 운동
한 그룹은 운동 제어 운동을 수행해야 합니다.
|
요추 근육을 강화하고 자세를 조절하는 운동
|
|
활성 비교기: 표준 운동
다른 그룹은 표준 물리 치료 운동을 수행해야 합니다.
|
일반 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도로 측정한 개입 후 1개월 및 3개월에 기준선에서 통증 수준의 변화.
기간: 개입 시작 전날, 개입 첫 10일 후 1개월 및 3개월
|
시각적 아날로그 척도
|
개입 시작 전날, 개입 첫 10일 후 1개월 및 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Roland Morris 설문지로 측정한 개입 후 1개월 및 3개월에 기준선에서 무능력 지수의 변화.
기간: 개입 시작 전날, 개입 첫 10일 후 1개월 및 3개월
|
롤랜드 모리스 설문지
|
개입 시작 전날, 개입 첫 10일 후 1개월 및 3개월
|
|
개입 후 1개월 및 3개월에 기준선에서 약물 섭취량의 변화, 피험자가 완료해야 하는 일기로 측정됨.
기간: 개입 시작 전날, 개입 첫 10일 후 1개월 및 3개월
|
다이어리
|
개입 시작 전날, 개입 첫 10일 후 1개월 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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