脊椎麻酔と重度の子癇前症
2015年12月14日 更新者：ahmed elsakka、Kasr El Aini Hospital
重度の子癇前症における脊椎麻酔とその血行動態への影響（症例対照研究）
子癇前症の妊婦に対する脊椎麻酔の使用は、非常に有益である。なぜなら、これらの患者は、全身麻酔導入および挿管中の急速な気道調節や脳血流変化への懸念など、全身麻酔には特有の危険性があるからである。帝王切開の脊椎麻酔中は低血圧が高くなり、最大 95 % の値に近づくことがあります。
調査の概要
詳細な説明
妊婦は、重度の子癇前症グループ (A) と正常血圧グループ (B) の 2 つの等しいグループ (n=30) のうちの 1 つに割り当てられます。 全員は、脊椎麻酔の導入中に５～１０分以内に広口径（１６ゲージ）カニューレを介して共負荷として共負荷（５００ｍｌ容）を受ける。 心電図検査、自動非観血的動脈圧 (NIAP) 測定、およびパルスオキシメトリーによる標準モニタリングが実行されます。 収縮期動脈圧 (SAP)、平均動脈圧 (MAP)、および拡張期動脈圧 (DAP) が監視されます。 ベースライン値は仰臥位で記録されます。 重度の子癇前症群には中心静脈ラインが挿入され、10分ごとに中心静脈圧が測定されます。
座位の L3-4 間隙に合計 10 mg の 0.5% 高圧ブピバカインと 25 μg フェンタニル (総容量 2.5 ml) を使用して脊椎麻酔を導入し、患者を直ちに左側臥位で仰臥位に戻します。傾く。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Cairo、エジプト
- 募集
- Cairo University
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コンタクト：
- ahmed ib elsakka, m.d.
- 電話番号：00201002424221
- メール：ahmedsakka2@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2つの同等のグループ(n=30)、重度の子癇前症を患う妊婦：（グループA）とカスル・アル・アイニ病院で脊椎麻酔を使用した帝王切開による3か月以内の正期産予定の正常血圧の妊婦（グループB） 2015年12月から2016年3月までが対象となります。
説明
包含基準:
- 年齢: 18 ～ 40 歳
- 重度の子癇前症の女性。重度の子癇前症は、高血圧（血圧 > 159/109）、タンパク尿（1 日あたり 5 gm を超える尿中タンパク排泄）、および乏尿（24 時間で <500 ml）で、少なくとも 1 人の母親がいる場合と定義されます。臓器の機能不全。
除外基準:
- 年齢 : <18 歳
- BMI > 35 Kg/m2の肥満患者
- 早産
- 脊椎麻酔が禁忌の患者。
- 活動的な分娩中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子癇前症
帝王切開の場合は脊椎麻酔が行われます
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局所麻酔は、座位の L3-4 間隙に合計 10 mg の 0.5% 高圧ブピバカインと 25 μg フェンタニル (総容量 2.5 ml) で導入され、その後、患者は直ちに左側臥位で仰臥位に戻されます。傾く。
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正常血圧
帝王切開の場合は脊椎麻酔が行われます
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局所麻酔は、座位の L3-4 間隙に合計 10 mg の 0.5% 高圧ブピバカインと 25 μg フェンタニル (総容量 2.5 ml) で導入され、その後、患者は直ちに左側臥位で仰臥位に戻されます。傾く。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血行力学モニター（血圧、心拍数、酸素飽和度）によって検出された、脊椎麻酔に反応して重大な血行力学的変化を示した参加者の割合
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脊椎麻酔に反応して吐き気、嘔吐、震えなどの短期的な副作用を示した参加者の割合
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：maher fawzy, m.d.、department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
- スタディチェア：nisreen refaie, m.d.、department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
- スタディチェア：ahmed elsakka, m.d.、department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
- 主任研究者：mina helmy、department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月14日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。