Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spinální anestézie a těžká preeklampsie

14. prosince 2015 aktualizováno: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital

Spinální anestezie u těžké preeklampsie a její vliv na hemodynamiku (případová kontrolní studie)

Použití spinální anestezie u preeklamptických těhotných žen je značným přínosem, protože tyto pacientky představují při celkové anestezii zvláštní nebezpečí, jako jsou obavy o rychlou kontrolu dýchacích cest a změny průtoku krve mozkem během úvodu do celkové anestezie a intubace. hypotenze je při spinální anestezii u císařského řezu vysoká a může se blížit hodnotám až 95 %.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodička bude rozdělena do jedné ze dvou stejných skupin (n=30), skupiny těžké preeklampsie (A) a normotenzní skupiny (B). Všem se během 5-10 minut při navození spinální anestezie podá colload (500 ml voluven) jako koload pomocí kanyly se širokým otvorem (16 Gauge ). Bude prováděno standardní monitorování elektrokardiografií, automatizovaným neinvazivním měřením arteriálního tlaku (NIAP) a pulzní oxymetrií. Sledován bude systolický arteriální tlak (SAP), střední arteriální tlak (MAP) a diastolický arteriální tlak (DAP). Základní hodnoty budou zaznamenány v poloze na zádech. Ve skupině s těžkou preeklampsií bude zavedena centrální žilní linie a každých 10 minut bude měřen centrální žilní tlak.

Spinální anestezie bude vyvolána celkem 10 mg 0,5% hyperbarického bupivakainu a 25 µg fentanylu (celkový objem 2,5 ml) v meziprostoru L3-4 v sedě, poté bude pacient okamžitě vrácen do polohy na zádech s levým na boku náklon.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dvě stejné skupiny (n=30), těhotné ženy s těžkou preeklampsií: (skupina A) a normotenzní rodičky (skupina B) před termínem porodu císařským řezem za použití spinální anestezie v nemocnici Kasr Al Aini po dobu 3 měsíců od prosince 2015 do března 2016 budou zahrnuty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 - 40 let
  • Těžká preeklampsie u žen je těžká preeklampsie definována jako hypertenze (TK > 159/109), proteinurie (vylučování bílkovin močí větší než 5 g za den) a oligurie (< 500 ml za 24 hodin) s alespoň jednou matkou dysfunkce orgánů.

Kritéria vyloučení:

  • Věk: <18 let
  • Obézní pacienti s BMI > 35 Kg/m2
  • Předčasný porod
  • Pacienti s kontraindikací spinální anestezie.
  • Pacienti v aktivním porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
preeklampsie
u císařského řezu bude podána spinální anestezie
Postup: spinální anestezie
regionální anestezie bude vyvolána celkem 10 mg 0,5% hyperbarického bupivakainu a 25 µg fentanylu (celkový objem 2,5 ml) v meziprostoru L3-4 v sedě, poté bude pacient okamžitě vrácen do polohy na zádech s levým bokem náklon.
normotenzní
u císařského řezu bude podána spinální anestezie
Postup: spinální anestezie
regionální anestezie bude vyvolána celkem 10 mg 0,5% hyperbarického bupivakainu a 25 µg fentanylu (celkový objem 2,5 ml) v meziprostoru L3-4 v sedě, poté bude pacient okamžitě vrácen do polohy na zádech s levým bokem náklon.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků vykazujících významné hemodynamické změny v reakci na spinální anestezii zjištěné hemodynamickými monitory (krevní tlak, srdeční frekvence a saturace kyslíkem)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků vykazujících krátkodobé nežádoucí vedlejší účinky v reakci na spinální anestezii, jako je nevolnost, zvracení a třes
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: maher fawzy, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Studijní židle: nisreen refaie, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Studijní židle: ahmed elsakka, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Vrchní vyšetřovatel: mina helmy, department of anaesthesia faculty of medicine cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mina

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na spinální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit