Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie rdzeniowe i ciężki stan przedrzucawkowy

14 grudnia 2015 zaktualizowane przez: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital

Znieczulenie rdzeniowe w ciężkim stanie przedrzucawkowym i jego wpływ na hemodynamikę (badanie kontrolne przypadku)

Zastosowanie znieczulenia podpajęczynówkowego u kobiet w ciąży ze stanem przedrzucawkowym przynosi znaczne korzyści, ponieważ ci pacjenci stwarzają szczególne zagrożenia związane ze znieczuleniem ogólnym, takie jak obawa o szybkie udrożnienie dróg oddechowych i zmiany mózgowego przepływu krwi podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego i intubacji. niedociśnienie jest wysokie podczas znieczulenia podpajęczynówkowego do cięcia cesarskiego i może osiągać wartości do 95%.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodząca zostanie przydzielona do jednej z dwóch równych grup (n=30), grupy z ciężkim stanem przedrzucawkowym (A) i grupy z prawidłowym ciśnieniem (B). Wszyscy otrzymają colload (500 ml voluven) jako coload przez kaniulę o szerokim otworze (16 Gauge) w ciągu 5-10 minut podczas indukcji znieczulenia podpajęczynówkowego. Zostanie przeprowadzone standardowe monitorowanie za pomocą elektrokardiografii, automatycznego nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego (NIAP) i pulsoksymetrii. Monitorowane będzie skurczowe ciśnienie tętnicze (SAP), średnie ciśnienie tętnicze (MAP) i rozkurczowe ciśnienie tętnicze (DAP). Wartości bazowe zostaną zapisane w pozycji leżącej. Centralne wkłucie żylne zostanie wprowadzone w grupie ciężkiego stanu przedrzucawkowego, a ośrodkowe ciśnienie żylne będzie mierzone co 10 minut.

Znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie wywołane łącznie 10 mg 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy i 25 µg fentanylu (całkowita objętość 2,5 ml) w przestrzeni między L3-4 w pozycji siedzącej, po czym pacjent zostanie natychmiast przywrócony do pozycji leżącej z lewym bocznym nachylenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dwie równe grupy (n=30), ciężarne z ciężkim stanem przedrzucawkowym: (grupa A) i rodzące z prawidłowym ciśnieniem (grupa B) zgłaszające się do porodu w terminie z cesarskim cięciem w znieczuleniu podpajęczynówkowym w szpitalu Kasr Al Aini w okresie 3 miesięcy od grudnia 2015 do marca 2016 zostaną uwzględnione.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18 - 40 lat
  • Kobiety z ciężkim stanem przedrzucawkowym, ciężki stan przedrzucawkowy definiuje się jako nadciśnienie (ciśnienie tętnicze > 159/109), białkomocz (wydalanie białka z moczem w ilości większej niż 5 g na dobę) i skąpomocz (<500 ml w ciągu 24 godzin) u co najmniej jednej matki dysfunkcja narządów.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek: <18 lat
  • Pacjenci otyli z BMI > 35 kg/m2
  • Przedterminowa dostawa
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego.
  • Pacjenci czynnie porodowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
stan przedrzucawkowy
znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie podane do cięcia cesarskiego
Procedura: znieczulenie rdzeniowe
zostanie wywołane znieczulenie miejscowe łącznie 10 mg 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy i 25 µg fentanylu (całkowita objętość 2,5 ml) w przestrzeni między L3-4 w pozycji siedzącej, następnie pacjent zostanie natychmiast ułożony z powrotem do pozycji leżącej z lewym bocznym nachylenie.
normotensyjne
znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie podane do cięcia cesarskiego
Procedura: znieczulenie rdzeniowe
zostanie wywołane znieczulenie miejscowe łącznie 10 mg 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy i 25 µg fentanylu (całkowita objętość 2,5 ml) w przestrzeni między L3-4 w pozycji siedzącej, następnie pacjent zostanie natychmiast ułożony z powrotem do pozycji leżącej z lewym bocznym nachylenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników wykazujących znaczące zmiany hemodynamiczne w odpowiedzi na znieczulenie podpajęczynówkowe wykryte przez monitory hemodynamiczne (ciśnienie krwi, częstość akcji serca i wysycenie tlenem)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników wykazujących krótkotrwałe działania niepożądane w odpowiedzi na znieczulenie podpajęczynówkowe, takie jak nudności, wymioty i dreszcze
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: maher fawzy, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Krzesło do nauki: nisreen refaie, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Krzesło do nauki: ahmed elsakka, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Główny śledczy: mina helmy, department of anaesthesia faculty of medicine cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mina

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj