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척추 마취 및 중증 자간전증

2015년 12월 14일 업데이트: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital

중증 자간전증의 척추 마취와 혈역학에 미치는 영향(사례 대조 연구)

전자간증이 있는 임신부에서 척추 마취를 사용하는 것은 상당한 이점이 있는데, 이는 이러한 환자들이 전신 마취 및 삽관 유도 동안 빠른 기도 조절 및 뇌 혈류 변화에 대한 우려와 같은 전신 마취에 대한 특별한 위험을 나타내기 때문입니다. 저혈압은 제왕절개를 위한 척추마취 중에 높으며 최대 95%에 도달할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

산모는 2개의 동일한 그룹(n=30), 중증 자간전증 그룹(A) 및 정상 혈압 그룹(B) 중 하나로 할당됩니다. 모든 사람은 척추 마취 유도 동안 5-10분 이내에 넓은 보어(16 게이지) 캐뉼라를 통해 공동 하중(500 ml voluven)을 공동 하중으로 받게 됩니다. 심전도, 자동 비침습적 동맥압(NIAP) 측정 및 맥박 산소 측정을 통한 표준 모니터링이 수행됩니다. 수축기 동맥압(SAP), 평균 동맥압(MAP) 및 이완기 동맥압(DAP)을 모니터링합니다. 기준선 값은 누운 자세에서 기록됩니다. 중증 자간전증군에서는 중심정맥관을 삽입하고 10분 간격으로 중심정맥압을 측정한다.

앉은 자세에서 L3-4 사이 공간에 총 10mg의 0.5% 고압 부피바카인 및 25μg 펜타닐(총 부피 2.5ml)로 척추 마취를 유도한 후 환자를 바로 누운 자세로 되돌리고 왼쪽 측면 경사.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2개의 동일한 그룹(n=30), 중증 전자간증이 있는 임산부: (그룹 A) 및 정상 혈압 분만자(그룹 B)가 3개월 동안 Kasr Al Aini 병원에서 척추 마취를 사용하여 제왕절개로 만삭 분만을 위해 내원했습니다. 2015년 12월부터 2016년 3월까지 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이: 18 - 40세
  • 중증 전자간증 여성, 중증 전자간증은 고혈압(BP > 159/109), 단백뇨(하루 5gm 이상의 요단백 배설) 및 핍뇨(24시간 동안 <500ml)로 정의되며 적어도 한 명의 산모가 있습니다. 장기 기능 장애 .

제외 기준:

  • 연령: <18세
  • BMI > 35 Kg/m2인 비만 환자
  • 조산
  • 척추마취에 금기인 환자.
  • 진통 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자간전증
제왕절개를 위해 척추 마취가 시행됩니다.
앉은 자세에서 L3-4 사이 공간에 총 10mg의 0.5% 고압 부피바카인 및 25μg 펜타닐(총 부피 2.5ml)로 국소 마취를 유도한 후 환자를 바로 누운 자세로 되돌리고 왼쪽 측면 경사.
정상혈압
제왕절개를 위해 척추 마취가 시행됩니다.
앉은 자세에서 L3-4 사이 공간에 총 10mg의 0.5% 고압 부피바카인 및 25μg 펜타닐(총 부피 2.5ml)로 국소 마취를 유도한 후 환자를 바로 누운 자세로 되돌리고 왼쪽 측면 경사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈역학 모니터(혈압, 심박수 및 산소 포화도)에 의해 감지된 척추 마취에 대한 반응으로 상당한 혈역학적 변화를 보이는 참가자의 비율
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
메스꺼움, 구토 및 떨림과 같은 척추 마취에 대한 반응으로 단기 부작용을 보이는 참가자의 비율
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: maher fawzy, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • 연구 의자: nisreen refaie, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • 연구 의자: ahmed elsakka, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • 수석 연구원: mina helmy, department of anaesthesia faculty of medicine cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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