Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спинномозговая анестезия и тяжелая преэклампсия

14 декабря 2015 г. обновлено: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital

Спинномозговая анестезия при тяжелой преэклампсии и ее влияние на гемодинамику (исследование случай-контроль)

Использование спинномозговой анестезии у беременных женщин с преэклампсией имеет значительные преимущества, поскольку эти пациенты представляют особые опасности при общей анестезии, такие как проблемы с быстрым контролем проходимости дыхательных путей и изменения мозгового кровотока во время индукции общей анестезии и интубации. артериальная гипотензия при спинальной анестезии при кесаревом сечении высока и может достигать значений до 95 %.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Роженицы будут распределены в одну из двух равных групп (n=30): группу с тяжелой преэклампсией (A) и группу с нормальным давлением (B). Все будут получать коллоад (500 мл волювена) в виде колада через широкопроходную (16 калибра) канюлю в течение 5-10 минут во время индукции спинномозговой анестезии. Будет проводиться стандартный мониторинг с электрокардиографией, автоматическим неинвазивным измерением артериального давления (NIAP) и пульсоксиметрией. Будет контролироваться систолическое артериальное давление (САД), среднее артериальное давление (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД). Исходные значения будут записаны в положении лежа на спине. Центральный венозный катетер будет вставлен в группу тяжелой преэклампсии, и центральное венозное давление будет измеряться каждые 10 минут.

Спинномозговая анестезия будет индуцирована 10 мг 0,5% гипербарического раствора бупивакаина и 25 мкг фентанила (общий объем 2,5 мл) в промежутке L3-4 в положении сидя, затем пациента немедленно вернут в положение лежа на левом боку. наклон.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:
          • ahmed ib elsakka, m.d.
          • Номер телефона: 00201002424221
          • Электронная почта: ahmedsakka2@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

две равные группы (n = 30), беременные женщины с тяжелой преэклампсией: (группа A) и роженицы с нормальным давлением (группа B), поступающие на доношенные роды с помощью кесарева сечения с использованием спинальной анестезии в больнице Каср Аль Айни в течение 3 месяцев. с декабря 2015 года по март 2016 года.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18 - 40 лет
  • Тяжелая преэклампсия у женщин, тяжелая преэклампсия определяется как артериальная гипертензия (АД > 159/109), протеинурия (выделение белка с мочой более 5 г в день) и олигурия (<500 мл за 24 часа) по крайней мере у одной матери. органная дисфункция.

Критерий исключения:

  • Возраст: <18 лет
  • Тучные пациенты с ИМТ > 35 кг/м2
  • Преждевременные роды
  • Пациенты с противопоказаниями к спинномозговой анестезии.
  • Пациенты в активной работе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
преэклампсия
при кесаревом сечении будет спинальная анестезия
Процедура: спинальная анестезия
регионарную анестезию индуцируют 10 мг 0,5% гипербарического раствора бупивакаина и 25 мкг фентанила (общий объем 2,5 мл) в промежутке L3-4 в положении сидя, затем пациента немедленно возвращают в положение лежа на левом боку. наклон.
нормотензивный
при кесаревом сечении будет спинальная анестезия
Процедура: спинальная анестезия
регионарную анестезию индуцируют 10 мг 0,5% гипербарического раствора бупивакаина и 25 мкг фентанила (общий объем 2,5 мл) в промежутке L3-4 в положении сидя, затем пациента немедленно возвращают в положение лежа на левом боку. наклон.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент участников, демонстрирующих значительные гемодинамические изменения в ответ на спинномозговую анестезию по данным гемодинамических мониторов (артериальное давление, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент участников с краткосрочными неблагоприятными побочными эффектами в ответ на спинномозговую анестезию, такими как тошнота, рвота и озноб
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kasr El Aini Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: maher fawzy, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Учебный стул: nisreen refaie, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Учебный стул: ahmed elsakka, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Главный следователь: mina helmy, department of anaesthesia faculty of medicine cairo university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mina

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться