Spinaalipuudutus ja vaikea preeklampsia
maanantai 14. joulukuuta 2015 päivittänyt: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital
Spinaalinen anestesia vaikeassa preeklampsiassa ja sen vaikutus hemodynamiikkaan (tapauskontrollitutkimus)
Spinaalipuudutuksen käyttö preeklampsiaa edeltäneillä raskaana olevilla naisilla on huomattavaa hyötyä, koska näillä potilailla on erityisiä yleisanestesian vaaroja, kuten huoli nopeasta hengitysteiden hallinnasta ja aivoverenkierron muutoksista yleisanestesian ja intuboinnin aikana. hypotensio on korkea keisarinleikkauksen spinaalipuudutuksen aikana ja se voi lähestyä arvoja jopa 95 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnyttäjä jaetaan toiseen kahdesta yhtä suuresta ryhmästä (n=30), vaikean preeklampsian ryhmään (A) ja normotensiiviseen ryhmään (B). Kaikki saavat kolloadin (500 ml voluven) yhteiskuormituksena leveän reiän (16 Gauge) kanyylin kautta 5-10 minuutin sisällä spinaalipuudutuksen induktion aikana. Suoritetaan vakioseuranta elektrokardiografialla, automaattinen non-invasiivinen valtimopainemittaus (NIAP) ja pulssioksimetria. Systolista valtimopainetta (SAP), keskimääräistä valtimopainetta (MAP) ja diastolista valtimopainetta (DAP) seurataan. Perusarvot tallennetaan makuuasennossa. Keskuslaskimolinja asetetaan vaikeaan preeklampsiaan ja keskuslaskimopaine mitataan 10 minuutin välein.
Spinaalianestesia indusoidaan yhteensä 10 mg:lla 0,5-prosenttista hyperbarista bupivakaiinia ja 25 µg:lla fentanyyliä (kokonaistilavuus 2,5 ml) L3-4-välitilassa istuma-asennossa, minkä jälkeen potilas palautetaan välittömästi makuuasentoon vasemmalla kyljellään. kallistaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed ib elsakka, m.d.
- Puhelinnumero: 00201002424221
- Sähköposti: ahmedsakka2@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaksi yhtä suurta ryhmää (n = 30), raskaana olevat naiset, joilla on vaikea preeklampsia: (ryhmä A) ja normotensiiviset synnyttäjät (ryhmä B), jotka saapuvat täyteen synnytykseen keisarileikkauksella spinaalipuudutuksessa Kasr Al Ainin sairaalassa 3 kuukauden ajan joulukuusta 2015 maaliskuuhun 2016 sisältyvät.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-40 vuotta
- Vaikea preeklampsia naaraat, vaikea preeklampsia määritellään kohonneeksi verenpaineeksi (BP > 159/109), proteinuriaksi (virtsan proteiinin erittyminen yli 5 g päivässä) ja oliguriaksi (<500 ml 24 tunnissa) vähintään yhdellä äidillä elinten toimintahäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: <18 vuotta
- Lihavat potilaat, joiden BMI > 35 kg/m2
- Ennenaikainen toimitus
- Potilaat, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen.
- Potilaat aktiivisessa synnytyksessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
preeklampsia
Keisarinleikkauksen yhteydessä annetaan spinaalipuudutus
|
aluepuudutus indusoidaan yhteensä 10 mg:lla 0,5-prosenttista hyperbaarista bupivakaiinia ja 25 µg:lla fentanyyliä (kokonaistilavuus 2,5 ml) L3-4-välitilassa istuma-asennossa, minkä jälkeen potilas palautetaan välittömästi makuuasentoon vasemmalla kyljellään. kallistaa.
|
|
normotensiivinen
Keisarinleikkauksen yhteydessä annetaan spinaalipuudutus
|
aluepuudutus indusoidaan yhteensä 10 mg:lla 0,5-prosenttista hyperbaarista bupivakaiinia ja 25 µg:lla fentanyyliä (kokonaistilavuus 2,5 ml) L3-4-välitilassa istuma-asennossa, minkä jälkeen potilas palautetaan välittömästi makuuasentoon vasemmalla kyljellään. kallistaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla havaittiin merkittäviä hemodynaamisia muutoksia vasteena spinaalipuudutukseen hemodynaamisten monitorien (verenpaine, syke ja happisaturaatio) havaitsemina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla esiintyi lyhytaikaisia haitallisia sivuvaikutuksia vasteena spinaalipuudutukseen, kuten pahoinvointia, oksentelua ja vilunväristyksiä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: maher fawzy, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
- Opintojen puheenjohtaja: nisreen refaie, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
- Opintojen puheenjohtaja: ahmed elsakka, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
- Päätutkija: mina helmy, department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mina
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .