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Anestesia espinal y preeclampsia severa

14 de diciembre de 2015 actualizado por: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital

Anestesia espinal en la preeclampsia severa y su impacto en la hemodinámica (estudio de casos y controles)

El uso de anestesia espinal en mujeres embarazadas con preeclampsia es de considerable beneficio, ya que estas pacientes presentan peligros particulares con la anestesia general, como preocupaciones por el control rápido de las vías respiratorias y alteraciones del flujo sanguíneo cerebral durante la inducción de la anestesia general y la intubación. Sin embargo, la incidencia de la hipotensión es elevada durante la raquianestesia para cesárea y puede acercarse a valores de hasta el 95 %.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La parturienta se asignará a uno de dos grupos iguales (n=30), un grupo de preeclampsia grave (A) y un grupo de normotensos (B). Todos recibirán una carga conjunta (volumen de 500 ml) como una carga conjunta a través de una cánula de calibre ancho (calibre 16) en un plazo de 5 a 10 minutos durante la inducción de la anestesia raquídea. Se realizará un monitoreo estándar con electrocardiografía, medición automática de la presión arterial no invasiva (NIAP) y oximetría de pulso. Se controlará la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial media (PAM) y la presión arterial diastólica (PAD). Los valores de referencia se registrarán en posición supina. Se insertará una línea venosa central en el grupo de preeclampsia severa y se medirá la presión venosa central cada 10 minutos.

Se inducirá anestesia raquídea con un total de 10 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % y 25 µg de fentanilo (volumen total 2,5 ml) en el espacio intermedio L3-4 en posición sentada, luego se devolverá al paciente inmediatamente a la posición supina con lateral izquierdo. inclinación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

dos grupos iguales (n=30), mujeres embarazadas con preeclampsia severa: (grupo A) y parturientas normotensas (grupo B) que se presentan para parto a término con cesárea usando anestesia espinal en el hospital Kasr Al Aini en la duración de 3 meses de diciembre de 2015 a marzo de 2016 se incluirán.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18 - 40 años
  • Mujeres con preeclampsia severa, la preeclampsia severa se define como hipertensión (PA > 159/109), proteinuria (excreción urinaria de proteínas de más de 5 g por día) y oliguria (<500 ml en 24 horas) con al menos una madre. disfunción orgánica.

Criterio de exclusión:

  • Edad : <18 años
  • Pacientes obesos con IMC > 35 Kg/m2
  • Parto prematuro
  • Pacientes con contraindicación a la anestesia espinal.
  • Pacientes en trabajo de parto activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
preeclampsia
se administrará anestesia espinal para la cesárea
Se inducirá anestesia regional con un total de 10 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % y 25 µg de fentanilo (volumen total 2,5 ml) en el espacio intermedio L3-4 en posición sentada, luego el paciente volverá inmediatamente a la posición supina con lateral izquierdo. inclinación.
normotenso
se administrará anestesia espinal para la cesárea
Se inducirá anestesia regional con un total de 10 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % y 25 µg de fentanilo (volumen total 2,5 ml) en el espacio intermedio L3-4 en posición sentada, luego el paciente volverá inmediatamente a la posición supina con lateral izquierdo. inclinación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que muestran cambios hemodinámicos significativos en respuesta a la anestesia espinal según lo detectado por monitores hemodinámicos (presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que muestran efectos secundarios adversos a corto plazo en respuesta a la anestesia espinal como náuseas, vómitos y escalofríos
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: maher fawzy, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Silla de estudio: nisreen refaie, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Silla de estudio: ahmed elsakka, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Investigador principal: mina helmy, department of anaesthesia faculty of medicine cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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