- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02633995
Anestesia espinal y preeclampsia severa
Anestesia espinal en la preeclampsia severa y su impacto en la hemodinámica (estudio de casos y controles)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parturienta se asignará a uno de dos grupos iguales (n=30), un grupo de preeclampsia grave (A) y un grupo de normotensos (B). Todos recibirán una carga conjunta (volumen de 500 ml) como una carga conjunta a través de una cánula de calibre ancho (calibre 16) en un plazo de 5 a 10 minutos durante la inducción de la anestesia raquídea. Se realizará un monitoreo estándar con electrocardiografía, medición automática de la presión arterial no invasiva (NIAP) y oximetría de pulso. Se controlará la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial media (PAM) y la presión arterial diastólica (PAD). Los valores de referencia se registrarán en posición supina. Se insertará una línea venosa central en el grupo de preeclampsia severa y se medirá la presión venosa central cada 10 minutos.
Se inducirá anestesia raquídea con un total de 10 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % y 25 µg de fentanilo (volumen total 2,5 ml) en el espacio intermedio L3-4 en posición sentada, luego se devolverá al paciente inmediatamente a la posición supina con lateral izquierdo. inclinación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- ahmed ib elsakka, m.d.
- Número de teléfono: 00201002424221
- Correo electrónico: ahmedsakka2@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 - 40 años
- Mujeres con preeclampsia severa, la preeclampsia severa se define como hipertensión (PA > 159/109), proteinuria (excreción urinaria de proteínas de más de 5 g por día) y oliguria (<500 ml en 24 horas) con al menos una madre. disfunción orgánica.
Criterio de exclusión:
- Edad : <18 años
- Pacientes obesos con IMC > 35 Kg/m2
- Parto prematuro
- Pacientes con contraindicación a la anestesia espinal.
- Pacientes en trabajo de parto activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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preeclampsia
se administrará anestesia espinal para la cesárea
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Se inducirá anestesia regional con un total de 10 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % y 25 µg de fentanilo (volumen total 2,5 ml) en el espacio intermedio L3-4 en posición sentada, luego el paciente volverá inmediatamente a la posición supina con lateral izquierdo. inclinación.
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normotenso
se administrará anestesia espinal para la cesárea
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Se inducirá anestesia regional con un total de 10 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % y 25 µg de fentanilo (volumen total 2,5 ml) en el espacio intermedio L3-4 en posición sentada, luego el paciente volverá inmediatamente a la posición supina con lateral izquierdo. inclinación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que muestran cambios hemodinámicos significativos en respuesta a la anestesia espinal según lo detectado por monitores hemodinámicos (presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que muestran efectos secundarios adversos a corto plazo en respuesta a la anestesia espinal como náuseas, vómitos y escalofríos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: maher fawzy, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
- Silla de estudio: nisreen refaie, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
- Silla de estudio: ahmed elsakka, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
- Investigador principal: mina helmy, department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mina
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