Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinale anesthesie en ernstige pre-eclampsie

14 december 2015 bijgewerkt door: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital

Spinale anesthesie bij ernstige pre-eclampsie en de impact ervan op de hemodynamiek (Case Control Study)

Het gebruik van spinale anesthesie bij pre-eclamptische zwangere vrouwen biedt aanzienlijke voordelen, aangezien deze patiënten bijzondere risico's met zich meebrengen bij algehele anesthesie, zoals bezorgdheid over snelle luchtwegcontrole en veranderingen in de cerebrale bloedstroom tijdens inductie van algehele anesthesie en intubatie. hypotensie is hoog tijdens spinale anesthesie voor een keizersnede en kan waarden tot 95% benaderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De parturiënte wordt ingedeeld in een van twee gelijke groepen (n=30), een groep met ernstige pre-eclampsie (A) en een groep met normotensie (B). Allen zullen colload (500 ml voluven) als coload ontvangen via canule met brede boring (16 gauge) binnen 5-10 minuten tijdens inductie van spinale anesthesie. Standaard monitoring met elektrocardiografie, geautomatiseerde niet-invasieve arteriële drukmeting (NIAP) en pulsoximetrie zal worden uitgevoerd. De systolische arteriële druk (SAP), de gemiddelde arteriële druk (MAP) en de diastolische arteriële druk (DAP) worden gecontroleerd. De basislijnwaarden worden geregistreerd in rugligging. Een centrale veneuze lijn wordt ingebracht in de groep met ernstige pre-eclampsie en de centrale veneuze druk wordt elke 10 minuten gemeten.

Spinale anesthesie zal worden geïnduceerd met in totaal 10 mg 0,5% hyperbare bupivacaïne en 25 µg fentanyl (totaal volume 2,5 ml) in de L3-4 tussenruimte in zittende positie, daarna zal de patiënt onmiddellijk worden teruggebracht naar rugligging met linker laterale kantelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

twee gelijke groepen (n=30), zwangere vrouwen met ernstige pre-eclampsie: (groep A) en normotensieve parturiënten (groep B) presenteren zich voor een voldragen bevalling met keizersnede met behulp van spinale anesthesie in het Kasr Al Aini ziekenhuis gedurende 3 maanden van december 2015 tot maart 2016 inbegrepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 - 40 jaar
  • Ernstige pre-eclamptische vrouwen, ernstige pre-eclampsie wordt gedefinieerd als hypertensie (BP > 159/109), proteïnurie (uitscheiding van eiwit in de urine van meer dan 5 g per dag) en oligurie (<500 ml in 24 uur) met ten minste één maternale disfunctioneren van organen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd : <18 jaar
  • Zwaarlijvige patiënten met BMI > 35 kg/m2
  • Vroeggeboorte
  • Patiënten met een contra-indicatie voor spinale anesthesie.
  • Patiënten in actieve arbeid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zwangerschapsvergiftiging
spinale anesthesie zal worden gegeven voor een keizersnede
Procedure: spinale anesthesie
regionale anesthesie zal worden geïnduceerd met in totaal 10 mg 0,5% hyperbare bupivacaïne en 25 µg fentanyl (totaal volume 2,5 ml) in de L3-4 tussenruimte in zittende positie, daarna zal de patiënt onmiddellijk worden teruggebracht naar rugligging met linker laterale kantelen.
normotensief
spinale anesthesie zal worden gegeven voor een keizersnede
Procedure: spinale anesthesie
regionale anesthesie zal worden geïnduceerd met in totaal 10 mg 0,5% hyperbare bupivacaïne en 25 µg fentanyl (totaal volume 2,5 ml) in de L3-4 tussenruimte in zittende positie, daarna zal de patiënt onmiddellijk worden teruggebracht naar rugligging met linker laterale kantelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat significante hemodynamische veranderingen vertoont als reactie op spinale anesthesie zoals gedetecteerd door hemodynamische monitoren (bloeddruk, hartslag en zuurstofverzadiging)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat nadelige bijwerkingen op korte termijn vertoont als reactie op spinale anesthesie, zoals misselijkheid, braken en rillen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: maher fawzy, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Studie stoel: nisreen refaie, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Studie stoel: ahmed elsakka, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Hoofdonderzoeker: mina helmy, department of anaesthesia faculty of medicine cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mina

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren