Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal anæstesi og svær præeklampsi

14. december 2015 opdateret af: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital

Spinal anæstesi ved svær præeklampsi og dens indvirkning på hæmodynamikken (Case Control Study)

Brugen af ​​spinal anæstesi hos præeklamptisk gravid kvinde er af betydelig fordel, da disse patienter udgør særlige farer ved generel anæstesi, såsom bekymringer for hurtig luftvejskontrol og cerebrale blodgennemstrømningsændringer under induktion af generel anæstesi og intubation. hypotension er høj under spinal anæstesi for kejsersnit, og den kan nærme sig værdier op til 95 %.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den fødende vil blive inddelt i en af ​​to lige store grupper (n=30), en svær præeklampsigruppe (A) og en normotensiv gruppe (B). Alle vil modtage colload (500 ml voluven) som en coload via bred kanyle (16 Gauge ) inden for 5-10 minutter under induktion af spinal anæstesi. Standardovervågning med elektrokardiografi, automatiseret ikke-invasiv arterielt tryk (NIAP) måling og pulsoximetri vil blive udført. Systolisk arterielt tryk (SAP), middelarterielt tryk (MAP) og diastolisk arterielt tryk (DAP) vil blive overvåget. Baseline værdier vil blive registreret i liggende stilling. Central venelinje vil blive indsat i svær præeklampsi gruppe, og centralt venetryk vil blive målt hvert 10. minut.

Spinal anæstesi vil blive induceret med i alt 10 mg 0,5 % hyperbar bupivacain og 25 µg fentanyl (samlet volumen 2,5 ml) ved L3-4-mellemrummet i siddende stilling, hvorefter patienten straks vil blive ført tilbage til liggende stilling med venstre lateral. vippe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

to lige store grupper (n=30), gravide kvinder med svær præeklampsi: (gruppe A) og normotensive fødende (gruppe B), der præsenterer sig for fuldtidsfødsel med kejsersnit ved brug af spinalbedøvelse på Kasr Al Aini hospitalet i løbet af 3 måneder fra december 2015 til marts 2016 medtages.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 - 40 år
  • Svær præeklampsi hos kvinder, svær præeklampsi er defineret som hypertension (BP > 159/109), proteinuri (proteinudskillelse i urinen på mere end 5 g pr. dag) og oliguri (<500 ml på 24 timer) med mindst én moder organ dysfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: <18 år
  • Overvægtige patienter med BMI > 35 Kg/m2
  • For tidlig fødsel
  • Patienter med kontraindikation for spinal anæstesi.
  • Patienter i aktiv fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
præeklampsi
spinalbedøvelse vil blive givet til kejsersnit
Procedure: spinal anæstesi
regional anæstesi vil blive induceret med i alt 10 mg 0,5 % hyperbar bupivacain og 25 µg fentanyl (samlet volumen 2,5 ml) ved L3-4-mellemrummet i siddende stilling, hvorefter patienten straks vil blive ført tilbage til liggende stilling med venstre lateral. vippe.
normotensive
spinalbedøvelse vil blive givet til kejsersnit
Procedure: spinal anæstesi
regional anæstesi vil blive induceret med i alt 10 mg 0,5 % hyperbar bupivacain og 25 µg fentanyl (samlet volumen 2,5 ml) ved L3-4-mellemrummet i siddende stilling, hvorefter patienten straks vil blive ført tilbage til liggende stilling med venstre lateral. vippe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der viser signifikante hæmodynamiske ændringer som reaktion på spinal anæstesi som detekteret af hæmodynamiske monitorer (blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der viser kortvarige bivirkninger som reaktion på spinal anæstesi som kvalme, opkastning og kulderystelser
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: maher fawzy, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Studiestol: nisreen refaie, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Studiestol: ahmed elsakka, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Ledende efterforsker: mina helmy, department of anaesthesia faculty of medicine cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2015

Først opslået (Skøn)

17. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mina

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spinal anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner