Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Anestesia Espinhal e Pré-eclâmpsia Grave

14 de dezembro de 2015 atualizado por: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital

Anestesia espinhal na pré-eclâmpsia grave e seu impacto na hemodinâmica (estudo de caso-controle)

O uso de raquianestesia em gestantes com pré-eclâmpsia é um benefício considerável, pois essas pacientes apresentam riscos particulares com anestesia geral, como preocupações com o controle rápido das vias aéreas e alterações do fluxo sanguíneo cerebral durante a indução da anestesia geral e intubação. a hipotensão é elevada durante raquianestesia para cesariana e pode atingir valores de até 95%.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A parturiente será alocada em um dos dois grupos iguais (n=30), um grupo de pré-eclâmpsia grave (A) e um grupo de normotensas (B). Todos receberão colload (voluven de 500 ml) como um coload via cânula de calibre largo (calibre 16) dentro de 5 a 10 minutos durante a indução da raquianestesia. Monitoramento padrão com eletrocardiografia, medição automática da pressão arterial não invasiva (NIAP) e oximetria de pulso serão realizados. Serão monitoradas a pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial média (PAM) e pressão arterial diastólica (PAD). Os valores da linha de base serão registrados na posição supina. A linha venosa central será inserida no grupo de pré-eclâmpsia grave e a pressão venosa central será medida a cada 10 minutos.

A raquianestesia será induzida com um total de 10 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5% e 25 µg de fentanil (volume total de 2,5 ml) no interespaço L3-4 na posição sentada, em seguida, o paciente retornará imediatamente à posição supina com decúbito lateral esquerdo inclinar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

dois grupos iguais (n = 30), mulheres grávidas com pré-eclâmpsia grave: (grupo A) e parturientes normotensas (grupo B) apresentando para parto a termo com cesariana usando raquianestesia no hospital Kasr Al Aini na duração de 3 meses de dezembro de 2015 a março de 2016 serão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18 - 40 anos
  • Mulheres com pré-eclâmpsia grave, pré-eclâmpsia grave é definida como hipertensão (PA > 159/109), proteinúria (excreção de proteína urinária superior a 5 g por dia) e oligúria (<500 ml em 24 horas) com pelo menos um disfunção orgânica.

Critério de exclusão:

  • Idade: <18 anos
  • Pacientes obesos com IMC > 35 Kg/m2
  • parto prematuro
  • Pacientes com contraindicação à raquianestesia.
  • Pacientes em trabalho de parto ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pré-eclâmpsia
raquianestesia será dada para cesariana
Procedimento: raquianestesia
a anestesia regional será induzida com um total de 10 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5% e 25 µg de fentanil (volume total de 2,5 ml) no interespaço L3-4 na posição sentada, em seguida, o paciente retornará imediatamente à posição supina com decúbito lateral esquerdo inclinar.
normotenso
raquianestesia será dada para cesariana
Procedimento: raquianestesia
a anestesia regional será induzida com um total de 10 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5% e 25 µg de fentanil (volume total de 2,5 ml) no interespaço L3-4 na posição sentada, em seguida, o paciente retornará imediatamente à posição supina com decúbito lateral esquerdo inclinar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes que apresentaram alterações hemodinâmicas significativas em resposta à raquianestesia detectadas por monitores hemodinâmicos (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigênio)
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes apresentando efeitos colaterais adversos de curto prazo em resposta à raquianestesia, como náuseas, vômitos e tremores
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kasr El Aini Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: maher fawzy, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Cadeira de estudo: nisreen refaie, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Cadeira de estudo: ahmed elsakka, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Investigador principal: mina helmy, department of anaesthesia faculty of medicine cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mina

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em raquianestesia

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever