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Anestesia spinale e grave preeclampsia

14 dicembre 2015 aggiornato da: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital

Anestesia spinale nella preeclampsia grave e suo impatto sull'emodinamica (studio caso controllo)

L'uso dell'anestesia spinale nelle donne in gravidanza pre-eclamptiche è di notevole beneficio, in quanto queste pazienti presentano rischi particolari con l'anestesia generale, come preoccupazioni per il rapido controllo delle vie aeree e alterazioni del flusso sanguigno cerebrale durante l'induzione dell'anestesia generale e l'intubazione. Tuttavia, l'incidenza di l'ipotensione è elevata durante l'anestesia spinale per taglio cesareo e può avvicinarsi a valori fino al 95%.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La partoriente verrà assegnata in uno dei due gruppi uguali (n = 30), un gruppo di preeclampsia grave (A) e un gruppo normoteso (B). Tutti riceveranno colload (500 ml voluven) come coload tramite cannula a foro largo (16 Gauge) entro 5-10 minuti durante l'induzione dell'anestesia spinale. Verrà eseguito il monitoraggio standard con elettrocardiografia, misurazione automatica della pressione arteriosa non invasiva (NIAP) e pulsossimetria. Verranno monitorate la pressione arteriosa sistolica (SAP), la pressione arteriosa media (MAP) e la pressione arteriosa diastolica (DAP). I valori basali saranno registrati in posizione supina. La linea venosa centrale verrà inserita nel gruppo con grave preeclampsia e la pressione venosa centrale verrà misurata ogni 10 minuti.

L'anestesia spinale verrà indotta con un totale di 10 mg di bupivacaina iperbarica allo 0,5% e 25 µg di fentanil (volume totale 2,5 ml) nell'intercapedine L3-4 in posizione seduta, quindi il paziente verrà riportato immediatamente in posizione supina con laterale sinistro inclinare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

due gruppi uguali (n=30), donne in gravidanza con preeclampsia grave: (gruppo A) e partorienti normotesi (gruppo B) che si presentano per parto a termine con taglio cesareo in anestesia spinale presso l'ospedale Kasr Al Aini per la durata di 3 mesi da dicembre 2015 a marzo 2016 sarà incluso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18 - 40 anni
  • Femmine gravemente preeclamptiche, la preeclampsia grave è definita come ipertensione (pressione arteriosa > 159/109), proteinuria (escrezione proteica urinaria superiore a 5 g al giorno) e oliguria (<500 ml in 24 ore) con almeno un disfunzione d'organo.

Criteri di esclusione:

  • Età: <18 anni
  • Pazienti obesi con BMI > 35 Kg/m2
  • Parto prematuro
  • Pazienti con controindicazione all'anestesia spinale.
  • Pazienti in travaglio attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
preeclampsia
l'anestesia spinale sarà data per taglio cesareo
Procedura: anestesia spinale
l'anestesia regionale verrà indotta con un totale di 10 mg di bupivacaina iperbarica allo 0,5% e 25 µg di fentanyl (volume totale 2,5 ml) nell'intercapedine L3-4 in posizione seduta, quindi il paziente verrà riportato immediatamente in posizione supina con laterale sinistro inclinare.
normoteso
l'anestesia spinale sarà data per taglio cesareo
Procedura: anestesia spinale
l'anestesia regionale verrà indotta con un totale di 10 mg di bupivacaina iperbarica allo 0,5% e 25 µg di fentanyl (volume totale 2,5 ml) nell'intercapedine L3-4 in posizione seduta, quindi il paziente verrà riportato immediatamente in posizione supina con laterale sinistro inclinare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che mostrano cambiamenti emodinamici significativi in ​​risposta all'anestesia spinale rilevati dai monitor emodinamici (pressione sanguigna, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che mostrano effetti collaterali avversi a breve termine in risposta all'anestesia spinale come nausea, vomito e brividi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: maher fawzy, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Cattedra di studio: nisreen refaie, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Cattedra di studio: ahmed elsakka, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Investigatore principale: mina helmy, department of anaesthesia faculty of medicine cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mina

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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