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Spinalanästhesie und schwere Präeklampsie

14. Dezember 2015 aktualisiert von: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital

Spinalanästhesie bei schwerer Präeklampsie und ihr Einfluss auf die Hämodynamik (Fallkontrollstudie)

Der Einsatz einer Spinalanästhesie bei präeklamptischen schwangeren Frauen ist von erheblichem Nutzen, da diese Patienten bei der Vollnarkose besondere Gefahren mit sich bringen, wie z Während der Spinalanästhesie bei einem Kaiserschnitt ist die Hypotonie hoch und kann Werte von bis zu 95 % erreichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Gebärende wird in eine von zwei gleichen Gruppen (n=30) eingeteilt, eine Gruppe mit schwerer Präeklampsie (A) und eine normotensive Gruppe (B). Alle erhalten während der Einleitung der Spinalanästhesie innerhalb von 5–10 Minuten Kolload (500 ml Voluven) als Coload über eine Kanüle mit breiter Bohrung (16 Gauge). Es wird eine Standardüberwachung mit Elektrokardiographie, automatisierter nicht-invasiver arterieller Druckmessung (NIAP) und Pulsoximetrie durchgeführt. Der systolische arterielle Druck (SAP), der mittlere arterielle Druck (MAP) und der diastolische arterielle Druck (DAP) werden überwacht. Die Grundwerte werden in Rückenlage aufgezeichnet. In der Gruppe mit schwerer Präeklampsie wird ein zentralvenöser Zugang eingeführt und der zentralvenöse Druck alle 10 Minuten gemessen.

Eine Spinalanästhesie wird mit insgesamt 10 mg 0,5 % hyperbarem Bupivacain und 25 µg Fentanyl (Gesamtvolumen 2,5 ml) im L3-4-Zwischenraum in sitzender Position eingeleitet. Anschließend wird der Patient sofort mit der linken Seite in die Rückenlage zurückgebracht Neigung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zwei gleiche Gruppen (n = 30), schwangere Frauen mit schwerer Präeklampsie: (Gruppe A) und normotensive Gebärende (Gruppe B), die sich für eine termingerechte Entbindung mit Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie im Krankenhaus Kasr Al Aini über die Dauer von 3 Monaten vorstellten von Dezember 2015 bis März 2016 enthalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 - 40 Jahre
  • Bei Frauen mit schwerer Präeklampsie ist eine schwere Präeklampsie definiert als Bluthochdruck (Blutdruck > 159/109), Proteinurie (Proteinausscheidung im Urin von mehr als 5 g pro Tag) und Oligurie (<500 ml in 24 Stunden) bei mindestens einer Mutter Organfunktionsstörung.

Ausschlusskriterien:

  • Alter: <18 Jahre
  • Übergewichtige Patienten mit einem BMI > 35 kg/m2
  • Frühzeitige Lieferung
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie.
  • Patienten in aktiven Wehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Präeklampsie
Bei einem Kaiserschnitt wird eine Spinalanästhesie durchgeführt
Verfahren: Spinalanästhesie
Eine Regionalanästhesie wird mit insgesamt 10 mg 0,5 % hyperbarem Bupivacain und 25 µg Fentanyl (Gesamtvolumen 2,5 ml) im L3-4-Zwischenraum in sitzender Position eingeleitet. Anschließend wird der Patient sofort in die Rückenlage mit der linken Seite zurückgebracht Neigung.
normotensiv
Bei einem Kaiserschnitt wird eine Spinalanästhesie durchgeführt
Verfahren: Spinalanästhesie
Eine Regionalanästhesie wird mit insgesamt 10 mg 0,5 % hyperbarem Bupivacain und 25 µg Fentanyl (Gesamtvolumen 2,5 ml) im L3-4-Zwischenraum in sitzender Position eingeleitet. Anschließend wird der Patient sofort in die Rückenlage mit der linken Seite zurückgebracht Neigung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die signifikante hämodynamische Veränderungen als Reaktion auf die Spinalanästhesie zeigen, wie von hämodynamischen Monitoren erkannt (Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die als Reaktion auf eine Spinalanästhesie kurzfristige unerwünschte Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Frösteln zeigten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: maher fawzy, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Studienstuhl: nisreen refaie, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Studienstuhl: ahmed elsakka, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Hauptermittler: mina helmy, department of anaesthesia faculty of medicine cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mina

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