Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spinalbedövning och svår havandeskapsförgiftning

14 december 2015 uppdaterad av: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital

Spinalbedövning vid svår havandeskapsförgiftning och dess inverkan på hemodynamiken (fallkontrollstudie)

Användningen av spinalbedövning hos gravida kvinnor med preeklamptiker är avsevärd fördel, eftersom dessa patienter utgör särskilda risker med allmän anestesi, såsom oro för snabb luftvägskontroll och förändringar i cerebralt blodflöde under induktion av allmän anestesi och intubation. hypotoni är hög under spinalbedövning för kejsarsnitt och kan närma sig värden upp till 95 %.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den förlossande kommer att delas in i en av två lika stora grupper (n=30), en svår preeklampsigrupp (A) och en normotensiv grupp (B). Alla kommer att få kolbelastning (500 ml voluven) som en coload via bred kanyl (16 Gauge ) inom 5-10 minuter under induktion av spinalbedövning. Standardövervakning med elektrokardiografi, automatiserad icke-invasiv artärtrycksmätning (NIAP) och pulsoximetri kommer att utföras. Systoliskt artärtryck (SAP), medelartärtryck (MAP) och diastoliskt artärtryck (DAP) kommer att övervakas. Baslinjevärden kommer att registreras i ryggläge. Central venlinje kommer att införas i gruppen med svår havandeskapsförgiftning och det centrala ventrycket kommer att mätas var 10:e minut.

Spinalbedövning kommer att induceras med totalt 10 mg 0,5 % hyperbar bupivakain och 25 µg fentanyl (total volym 2,5 ml) vid L3-4-mellanrummet i sittande ställning, sedan återförs patienten omedelbart till ryggläge med vänster lateral luta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

två lika grupper (n=30), gravida kvinnor med svår havandeskapsförgiftning: (grupp A) och normotensiva förlossningar (grupp B) som presenterar sig för fullgångsförlossning med kejsarsnitt med spinalbedövning på Kasr Al Aini sjukhus under 3 månader från december 2015 till mars 2016 kommer att ingå.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18 - 40 år
  • Svårt preeklamptiska kvinnor, svår havandeskapsförgiftning definieras som hypertoni (BP > 159/109), proteinuri (utsöndring av proteiner i urin på mer än 5 g per dag) och oliguri (<500 ml på 24 timmar) med minst en moders organ dysfunktion.

Exklusions kriterier:

  • Ålder: <18 år
  • Överviktiga patienter med BMI > 35 Kg/m2
  • För tidig förlossning
  • Patienter med kontraindikation för spinalbedövning.
  • Patienter i aktiv förlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
havandeskapsförgiftning
Spinalbedövning kommer att ges för kejsarsnitt
Procedur: spinalbedövning
regional anestesi kommer att induceras med totalt 10 mg 0,5 % hyperbar bupivakain och 25 µg fentanyl (total volym 2,5 ml) vid L3-4-mellanrummet i sittande ställning, sedan återförs patienten omedelbart till ryggläge med vänster lateral luta.
normotensiv
Spinalbedövning kommer att ges för kejsarsnitt
Procedur: spinalbedövning
regional anestesi kommer att induceras med totalt 10 mg 0,5 % hyperbar bupivakain och 25 µg fentanyl (total volym 2,5 ml) vid L3-4-mellanrummet i sittande ställning, sedan återförs patienten omedelbart till ryggläge med vänster lateral luta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel av deltagarna som visar signifikanta hemodynamiska förändringar som svar på spinalbedövning som detekterats av hemodynamiska monitorer (blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel av deltagarna som visar kortvariga biverkningar som svar på spinalbedövning som illamående, kräkningar och frossa
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Utredare

  • Studierektor: maher fawzy, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Studiestol: nisreen refaie, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Studiestol: ahmed elsakka, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Huvudutredare: mina helmy, department of anaesthesia faculty of medicine cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2015

Första postat (Uppskatta)

17 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mina

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på spinalbedövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera