Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinal anestesi og alvorlig svangerskapsforgiftning

14. desember 2015 oppdatert av: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital

Spinal anestesi ved alvorlig svangerskapsforgiftning og dens innvirkning på hemodynamikk (kasuskontrollstudie)

Bruk av spinalanestesi hos gravide kvinner med preeklampti er av betydelig fordel, da disse pasientene utgjør spesielle farer ved generell anestesi, som bekymringer for rask luftveiskontroll og endringer i cerebral blodstrøm under induksjon av generell anestesi og intubasjon. hypotensjon er høy under spinalbedøvelse for keisersnitt og kan nærme seg verdier på opptil 95 %.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fødselen vil bli inndelt i en av to like grupper (n=30), en alvorlig preeklampsigruppe (A) og en normotensiv gruppe (B). Alle vil motta colload (500 ml voluven) som en coload via bred kanyle (16 Gauge ) innen 5-10 minutter under induksjon av spinal anestesi. Standard overvåking med elektrokardiografi, automatisert ikke-invasiv arterielt trykk (NIAP) måling og pulsoksymetri vil bli utført. Systolisk arterielt trykk (SAP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og diastolisk arterielt trykk (DAP) vil bli overvåket. Grunnlinjeverdier vil bli registrert i liggende stilling. Sentral venelinje vil bli satt inn i alvorlig svangerskapsforgiftningsgruppe og sentralt venetrykk vil bli målt hvert 10. minutt.

Spinalbedøvelse vil bli indusert med totalt 10 mg 0,5 % hyperbar bupivakain og 25 µg fentanyl (totalt volum 2,5 ml) ved L3-4-mellomrommet i sittende stilling, deretter vil pasienten umiddelbart bli returnert til ryggleie med venstre sideveis tilt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

to like grupper (n=30), gravide kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning: (gruppe A) og normotensive fødende (gruppe B) som presenterer seg for fulltidsfødsel med keisersnitt ved bruk av spinalbedøvelse ved Kasr Al Aini sykehus i løpet av 3 måneder fra desember 2015 til mars 2016 vil være inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 - 40 år
  • Alvorlig preeklampsi hos kvinner, alvorlig preeklampsi er definert som hypertensjon (BP > 159/109), proteinuri (proteinutskillelse i urin på mer enn 5 g per dag) og oliguri (<500 ml på 24 timer) med minst én mor organ dysfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: <18 år
  • Overvektige pasienter med BMI > 35 Kg/m2
  • For tidlig fødsel
  • Pasienter med kontraindikasjon for spinalbedøvelse.
  • Pasienter i aktiv fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
svangerskapsforgiftning
spinalbedøvelse vil bli gitt ved keisersnitt
Fremgangsmåte: spinal anestesi
regional anestesi vil bli indusert med totalt 10 mg 0,5 % hyperbar bupivakain og 25 µg fentanyl (totalt volum 2,5 ml) ved L3-4-mellomrommet i sittende stilling, deretter vil pasienten umiddelbart bli returnert til ryggleie med venstre sideveis tilt.
normotensive
spinalbedøvelse vil bli gitt ved keisersnitt
Fremgangsmåte: spinal anestesi
regional anestesi vil bli indusert med totalt 10 mg 0,5 % hyperbar bupivakain og 25 µg fentanyl (totalt volum 2,5 ml) ved L3-4-mellomrommet i sittende stilling, deretter vil pasienten umiddelbart bli returnert til ryggleie med venstre sideveis tilt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som viser betydelige hemodynamiske endringer som respons på spinalbedøvelse som oppdaget av hemodynamiske monitorer (blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av deltakerne som viser kortsiktige bivirkninger som respons på spinalbedøvelse som kvalme, oppkast og skjelving
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: maher fawzy, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Studiestol: nisreen refaie, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Studiestol: ahmed elsakka, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Hovedetterforsker: mina helmy, department of anaesthesia faculty of medicine cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mina

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere