- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02633995
Rachianesthésie et prééclampsie sévère
Anesthésie rachidienne dans la prééclampsie sévère et son impact sur l'hémodynamique (étude cas-témoins)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La parturiente sera répartie dans l'un des deux groupes égaux (n = 30), un groupe de prééclampsie sévère (A) et un groupe normotendu (B). Tous recevront du colload (500 ml voluven) en tant que coload via une canule à large alésage (calibre 16) dans les 5 à 10 minutes pendant l'induction de la rachianesthésie. Une surveillance standard avec électrocardiographie, mesure automatisée de la pression artérielle non invasive (NIAP) et oxymétrie de pouls sera effectuée. La pression artérielle systolique (SAP), la pression artérielle moyenne (MAP) et la pression artérielle diastolique (DAP) seront surveillées. Les valeurs de base seront enregistrées en position couchée. Une ligne veineuse centrale sera insérée dans le groupe de prééclampsie sévère et la pression veineuse centrale sera mesurée toutes les 10 minutes.
La rachianesthésie sera induite avec un total de 10 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % et 25 µg de fentanyl (volume total de 2,5 ml) au niveau de l'espace L3-4 en position assise, puis le patient sera remis immédiatement en décubitus dorsal avec latéral gauche. inclinaison.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- ahmed ib elsakka, m.d.
- Numéro de téléphone: 00201002424221
- E-mail: ahmedsakka2@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 - 40 ans
- Femmes sévèrement pré-éclamptiques, la pré-éclampsie sévère est définie comme une hypertension (TA > 159/109), une protéinurie (excrétion urinaire de protéines supérieure à 5 g par jour) et une oligurie (< 500 ml en 24 heures) avec au moins un dysfonctionnement des organes.
Critère d'exclusion:
- Âge : <18 ans
- Patients obèses avec IMC > 35 Kg/m2
- Accouchement prématuré
- Patients avec contre-indication à la rachianesthésie.
- Patientes en travail actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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prééclampsie
une rachianesthésie sera administrée pour une césarienne
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une anesthésie régionale sera induite avec un total de 10 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % et 25 µg de fentanyl (volume total 2,5 ml) au niveau de l'espace L3-4 en position assise, puis le patient sera remis immédiatement en décubitus dorsal avec latéral gauche inclinaison.
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normotendu
une rachianesthésie sera administrée pour une césarienne
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une anesthésie régionale sera induite avec un total de 10 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % et 25 µg de fentanyl (volume total 2,5 ml) au niveau de l'espace L3-4 en position assise, puis le patient sera remis immédiatement en décubitus dorsal avec latéral gauche inclinaison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de participants présentant des changements hémodynamiques significatifs en réponse à la rachianesthésie tels que détectés par les moniteurs hémodynamiques (pression artérielle, fréquence cardiaque et saturation en oxygène)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de participants présentant des effets secondaires indésirables à court terme en réponse à la rachianesthésie tels que nausées, vomissements et frissons
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: maher fawzy, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
- Chaise d'étude: nisreen refaie, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
- Chaise d'étude: ahmed elsakka, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
- Chercheur principal: mina helmy, department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mina
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