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Rachianesthésie et prééclampsie sévère

14 décembre 2015 mis à jour par: ahmed elsakka, Kasr El Aini Hospital

Anesthésie rachidienne dans la prééclampsie sévère et son impact sur l'hémodynamique (étude cas-témoins)

L'utilisation de la rachianesthésie chez la femme enceinte pré-éclamptique présente des avantages considérables, car ces patientes présentent des risques particuliers avec l'anesthésie générale, tels que des problèmes de contrôle rapide des voies respiratoires et des altérations du flux sanguin cérébral lors de l'induction de l'anesthésie générale et de l'intubation. l'hypotension est élevée pendant la rachianesthésie pour césarienne et elle peut approcher des valeurs allant jusqu'à 95 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La parturiente sera répartie dans l'un des deux groupes égaux (n = 30), un groupe de prééclampsie sévère (A) et un groupe normotendu (B). Tous recevront du colload (500 ml voluven) en tant que coload via une canule à large alésage (calibre 16) dans les 5 à 10 minutes pendant l'induction de la rachianesthésie. Une surveillance standard avec électrocardiographie, mesure automatisée de la pression artérielle non invasive (NIAP) et oxymétrie de pouls sera effectuée. La pression artérielle systolique (SAP), la pression artérielle moyenne (MAP) et la pression artérielle diastolique (DAP) seront surveillées. Les valeurs de base seront enregistrées en position couchée. Une ligne veineuse centrale sera insérée dans le groupe de prééclampsie sévère et la pression veineuse centrale sera mesurée toutes les 10 minutes.

La rachianesthésie sera induite avec un total de 10 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % et 25 µg de fentanyl (volume total de 2,5 ml) au niveau de l'espace L3-4 en position assise, puis le patient sera remis immédiatement en décubitus dorsal avec latéral gauche. inclinaison.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

deux groupes égaux (n=30), Femmes enceintes avec pré-éclampsie sévère : (groupe A) et parturientes normotendues (groupe B) se présentant pour un accouchement à terme avec césarienne sous rachianesthésie à l'hôpital Kasr Al Aini d'une durée de 3 mois de décembre 2015 à mars 2016 seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 - 40 ans
  • Femmes sévèrement pré-éclamptiques, la pré-éclampsie sévère est définie comme une hypertension (TA > 159/109), une protéinurie (excrétion urinaire de protéines supérieure à 5 g par jour) et une oligurie (< 500 ml en 24 heures) avec au moins un dysfonctionnement des organes.

Critère d'exclusion:

  • Âge : <18 ans
  • Patients obèses avec IMC > 35 Kg/m2
  • Accouchement prématuré
  • Patients avec contre-indication à la rachianesthésie.
  • Patientes en travail actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
prééclampsie
une rachianesthésie sera administrée pour une césarienne
une anesthésie régionale sera induite avec un total de 10 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % et 25 µg de fentanyl (volume total 2,5 ml) au niveau de l'espace L3-4 en position assise, puis le patient sera remis immédiatement en décubitus dorsal avec latéral gauche inclinaison.
normotendu
une rachianesthésie sera administrée pour une césarienne
une anesthésie régionale sera induite avec un total de 10 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % et 25 µg de fentanyl (volume total 2,5 ml) au niveau de l'espace L3-4 en position assise, puis le patient sera remis immédiatement en décubitus dorsal avec latéral gauche inclinaison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de participants présentant des changements hémodynamiques significatifs en réponse à la rachianesthésie tels que détectés par les moniteurs hémodynamiques (pression artérielle, fréquence cardiaque et saturation en oxygène)
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de participants présentant des effets secondaires indésirables à court terme en réponse à la rachianesthésie tels que nausées, vomissements et frissons
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: maher fawzy, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Chaise d'étude: nisreen refaie, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Chaise d'étude: ahmed elsakka, m.d., department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
  • Chercheur principal: mina helmy, department of anaesthesia faculty of medicine cairo university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2015

Première publication (Estimation)

17 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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