脊髓麻醉和严重的先兆子痫
2015年12月14日 更新者：ahmed elsakka、Kasr El Aini Hospital
重度子痫前期的腰麻及其对血流动力学的影响（病例对照研究）
对先兆子痫的孕妇使用脊髓麻醉有相当大的好处，因为这些患者在全身麻醉时存在特殊的危险，例如在全身麻醉诱导和插管期间担心快速气道控制和脑血流改变。剖宫产脊髓麻醉期间低血压很高，可能接近 95%。
研究概览
详细说明
产妇将被分配到两个相等的组 (n=30) 中的一个，即严重的先兆子痫组 (A) 和正常血压组 (B)。 在脊髓麻醉诱导期间，所有人都将在 5-10 分钟内通过宽口径（16 号）插管接受 colload（500 ml voluven）作为 coload。 将进行心电图、自动无创动脉压 (NIAP) 测量和脉搏血氧仪的标准监测。 将监测收缩动脉压 (SAP)、平均动脉压 (MAP) 和舒张动脉压 (DAP)。 基线值将记录在仰卧位。 重度子痫前期组置入中心静脉管，每10分钟测一次中心静脉压。
将在坐位的 L3-4 间隙用总共 10 mg 0.5% 高压布比卡因和 25 µg 芬太尼（总体积 2.5 ml）诱导脊髓麻醉，然后患者将立即恢复到仰卧位，左侧卧位倾斜。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ahmed ib elsakka, m.d.
- 电话号码：00201002414221
- 邮箱：ahmedsakka2@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：mina ad helmy
- 邮箱：dr_mina20002010@yahoo.com
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Cairo University
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接触：
- ahmed ib elsakka, m.d.
- 电话号码：00201002424221
- 邮箱：ahmedsakka2@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
两个相等的组 (n=30)，患有严重先兆子痫的孕妇：（A 组）和血压正常的产妇（B 组）在 Kasr Al Aini 医院进行为期 3 个月的足月分娩并使用脊髓麻醉进行剖腹产2015年12月至2016年3月将包括在内。
描述
纳入标准：
- 年龄：18 - 40 岁
- 重度先兆子痫女性，重度先兆子痫定义为高血压（BP>159/109）、蛋白尿（每天尿蛋白排泄量大于5克）和少尿（24小时内<500毫升）至少有一位产妇器官功能障碍。
排除标准：
- 年龄 : <18 岁
- BMI > 35 Kg/m2 的肥胖患者
- 早产
- 有椎管内麻醉禁忌症的患者。
- 活跃分娩的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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先兆子痫
剖腹产将给予腰麻
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将在坐位的 L3-4 间隙用总共 10 mg 0.5% 高压布比卡因和 25 µg 芬太尼（总体积 2.5 ml）诱导区域麻醉，然后患者将立即返回仰卧位，左侧卧位倾斜。
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血压正常
剖腹产将给予腰麻
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将在坐位的 L3-4 间隙用总共 10 mg 0.5% 高压布比卡因和 25 µg 芬太尼（总体积 2.5 ml）诱导区域麻醉，然后患者将立即返回仰卧位，左侧卧位倾斜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血流动力学监测仪（血压、心率和氧饱和度）检测到脊髓麻醉后出现显着血流动力学变化的参与者百分比
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对脊髓麻醉有恶心、呕吐和颤抖等短期不良反应的参与者百分比
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：maher fawzy, m.d.、department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
- 学习椅：nisreen refaie, m.d.、department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
- 学习椅：ahmed elsakka, m.d.、department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
- 首席研究员：mina helmy、department of anaesthesia faculty of medicine cairo university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月14日
首次发布 (估计)
2015年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月14日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腰麻的临床试验
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Ataturk Training and Research Hospital完全的
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Bnai Zion Medical Center未知