PDR/DME予防のための抗VEGF治療
2023年5月22日 更新者：Jaeb Center for Health Research
リスクの高い目の糖尿病性網膜症を脅かす視力の予防のための硝子体内抗血管内皮増殖因子治療
複数の研究により、血管内皮増殖因子 VEGF が、増殖性糖尿病網膜症 (PDR) を含む血管新生および糖尿病性黄斑浮腫 (DME) を含む血管透過性を特徴とするヒトの眼疾患の主要な原因因子として関与していることが示されています。 毎月の抗VEGF療法で治療された眼では、PDRの転帰が著しく減少するという強力な証拠があります（真性糖尿病に続発するセンター関与を伴う臨床的に重大な黄斑浮腫（ME）の被験者へのラニビズマブ注射の研究：RIDE / RISE）治療の1年目にかなり頻繁に投薬を受けた眼では中等度に減少し（糖尿病性網膜症臨床研究ネットワークプロトコルI）、以前のより少ない頻度の投薬レジメンが同様の良好な解剖学的転帰をもたらすかどうかは不明であり、良好な解剖学的結果は、その後良好な視力結果をもたらすでしょう。
この研究により、アフリベルセプトの硝子体内治療が、これらの合併症のリスクが高い眼での PDR または関連するセンターの DME (CI-DME) の発症を減らすのに効果的かつ安全であることが実証された場合、糖尿病の視力を脅かす合併症を予防するための新しい戦略が確立されます。患者様にご利用いただけます。 アフリベルセプトの硝子体内投与は、疾患の経過の早い段階で (すなわち、眼が重度の非増殖性糖尿病性網膜症のベースラインを示している時点で)、患者の将来の潜在的な治療負担を軽減するのに役立ち、同時に同等またはそれ以上の長期治療をもたらす可能性があります。 -PDR および DME が防止された場合の視覚的転帰。
このプロトコルの主な目的は、1) これらの合併症の発症リスクが高い眼における PDR または CI-DME の予防のために、硝子体内アフリベルセプト注射と偽注射 (観察) の有効性と安全性を決定し、2) 長期的に比較することです。病気の経過の早い段階で抗 VEGF 療法を受けた眼の視覚的転帰は、最初に観察され、失明を伴う高リスクの PDR または CI-DME が発生した場合にのみ治療されます。
副次的な目的は次のとおりです。
- ベースラインから少なくとも 10 文字または少なくとも 15 文字が失われた眼の割合、または連続した研究訪問の直前および 2 回目または 4 回目で少なくとも 5 文字の増減など、治療群間で他の視力の結果を比較する。 -年間訪問
- ベースラインからの OCT 中央サブフィールドの厚さと体積の平均変化など、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) の結果の比較
- ベースラインから中央読影センターによる糖尿病性網膜症の重症度レベル（個々の眼のスケール）が少なくとも2段階または3段階悪化または改善した眼の割合を比較する
- 関連する治療とフォローアップ検査の費用を治療グループ間で比較する
- 治療群間の安全性結果の比較
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
399
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85021
- Arizona Retina and Vitreous Consultants
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85711
- University of Arizona Medical Center/Department of Ophthalmology
-
-
California
-
Huntington Beach、California、アメリカ、92647
- Atlantis Eye Care
-
Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Health Care, Department of Ophthalmology
-
Oakland、California、アメリカ、94609
- East Bay Retina Consultants, Inc.
-
Palm Desert、California、アメリカ、92211
- Southern California Desert Retina Consultants, MC
-
Porterville、California、アメリカ、93257
- Shashi D Ganti, MD PC
-
Redlands、California、アメリカ、92374
- Retina Consultants of Southern California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- U.C. Davis Eye Center
-
Santa Barbara、California、アメリカ、93103
- California Retina Consultants
-
Westlake Village、California、アメリカ、91361
- Retinal Consultants of Southern California Medical Group, Inc.
-
-
Connecticut
-
Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
- New England Retina Associates
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
- National Ophthalmic Research Institute
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Florida Retina Institute-Jacksonville
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- University of Florida College of Med., Department of Ophthalmology, Jacksonville Health Science Cent
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33805
- Florida Retina Consultants
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- Magruder Eye Institute
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Florida Retina Institute
-
Pinellas Park、Florida、アメリカ、33782
- Southeast Eye Institute, P.A. dba Eye Associates of Pinellas
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- Fort Lauderdale Eye Institute
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34239
- Sarasota Retina Institute
-
Tampa、Florida、アメリカ、33609
- Retina Associates of Florida, P.A.
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory Eye Center
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30909
- Southeast Retina Center, P.C.
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Marietta Eye Clinic
-
Sandy Springs、Georgia、アメリカ、30328
- Thomas Eye Group
-
-
Illinois
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
- Gailey Eye Clinic
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago Medical Center
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62703
- Springfield Clinic, LLP
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46290
- Raj K. Maturi, M.D., P.C.
-
-
Iowa
-
Dubuque、Iowa、アメリカ、52002
- Medical Associates Clinic, P.C.
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Wolfe Eye Clinic
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission、Kansas、アメリカ、66204
- Retina Associates, P.A.
-
-
Kentucky
-
Paducah、Kentucky、アメリカ、42001
- Paducah Retinal Center
-
-
Louisiana
-
West Monroe、Louisiana、アメリカ、71291
- Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
- Elman Retina Group, P.A.
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins
-
Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
- Mid Atlantic Retina Specialists
-
-
Massachusetts
-
Ayer、Massachusetts、アメリカ、01432
- Valley Eye Physicians and Surgeons
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System, Dept of Ophthalmology and Eye Care Services
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
- Vitreo-Retinal Associates
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Retina Center, PA
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Mid-America Retina Consultants, P.A.
-
-
New Jersey
-
Northfield、New Jersey、アメリカ、08225
- Retinal and Ophthalmic Consultants, PC
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
- Eye Associates of New Mexico
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10003
- The New York Eye and Ear Infirmary/Faculty Eye Practice
-
New York、New York、アメリカ、10021
- MaculaCare
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
-
Syracuse、New York、アメリカ、13224
- Retina-Vitreous Surgeons of Central New York, PC
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- Western Carolina Clinical Research, LLC
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27517
- Kittner Eye Center
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
- Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Assoc., PA
-
-
Ohio
-
Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
- Retina Associates of Cleveland, Inc.
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Oregon Retina, LLP
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Casey Eye Institute
-
Portland、Oregon、アメリカ、97210
- Retina Northwest, PC
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
- Retina Vitreous Consultants
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Scheie Eye Institute
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29223
- Carolina Retina Center
-
West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
- Palmetto Retina Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
- Southeastern Retina Associates
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- Southeastern Retina Associates, P.C.
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- Southwest Retina Specialists
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- Austin Retina Associates
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- Retina Research Center
-
DeSoto、Texas、アメリカ、75115
- Robert E. Torti, MD, PA dba Retina Specialists
-
Grapevine、Texas、アメリカ、76051
- Retina Center of Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Retina Consultants of Houston, PA
-
Houston、Texas、アメリカ、77025
- Retina and Vitreous of Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor Eye Physicians and Surgeons
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79424
- Texas Retina Associates
-
McAllen、Texas、アメリカ、78503
- Valley Retina Institute
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- Retinal Consultants of San Antonio
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23235
- Retina Institute of Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University, Dept. of Ophthalmology
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin-Madison, Dept of Ophthalmology/Retina Service
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 3N9
- UBC/VCHA Eye Care Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
- Nova Scotia District Health Authority
-
-
Ontario
-
North York、Ontario、カナダ、M3C 0G9
- Toronto Retina Institute (TRI)
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18 歳
糖尿病（1型または2型）の診断
• 以下のいずれかが、糖尿病の存在を示す十分な証拠と見なされます。
- -糖尿病の治療のためのインスリンの現在の定期的な使用
- 糖尿病治療のための経口抗高血糖剤の現在の常用
- -米国糖尿病協会および/または世界保健機関の基準によって糖尿病が記録されている
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
少なくとも片眼で、次の眼の基準をすべて満たしています。
- 最高補正電子早期治療糖尿病網膜症研究 (E-ETDRS) 視力文字スコア ≥79 (おおよそのスネレン相当 20/25 以上)
-重度の非増殖性糖尿病性網膜症（NPDR）（4：2：1ルールに基づく）は、臨床検査および治験責任医師が判断したデジタル画像で明らかです。 ETDRS レベル 43 未満または 53 を超えるリーディング センターのグレーディングは除外されます。
重度の NPDR は次のように定義されます。
- 4 つの中央周辺象限すべてに、重度の出血または微小動脈瘤が見られる (少なくとも標準写真 2A、約 20 個のドットおよびブロット出血と同程度)、または
- 中央周辺象限に明確な静脈ビーズの少なくとも 2 つのフィールド、または少なくとも標準写真 6A と同じくらい深刻な少なくとも 1 つのフィールド、または
- 標準写真8Aと少なくとも同程度の重症度の中等度の網膜内微小血管異常（IRMA）が中末梢象限に少なくとも1視野ある
- -虹彩のアクティブな血管新生（小さな虹彩の房は除外されません）または角度の血管新生（角度が評価された場合）を含む、臨床試験での血管新生の証拠はありません。
無作為化前に中央リーディングセンターによって確認された、7修正ETDRSフィールド内のフルオレセイン血管造影で血管新生（NV）の証拠はありません。
• 周囲に NV が存在するかどうかを文書化するために、現場で利用可能な最も広範な画像化方法を使用する必要があります。ただし、治療が計画されていない場合、超広視野イメージングでの 7 修正 ETDRS フィールド外の NV の存在は除外されません。
臨床試験および光コヒーレンストモグラフィー (OCT) で中心部に関与する糖尿病性黄斑浮腫 (CI-DME) はなく、中心サブフィールドの厚さは、次の性別および OCT マシン固有のしきい値を下回っている必要があります。
- Zeiss Cirrus: 女性で 290 µm、男性で 305 µm
- Heidelberg Spectralis: 女性で 305 µm、男性で 320 µm
- 治験責任医師と潜在的な参加者は、OCT 中央サブフィールドの厚さが少なくとも 10% 増加し、視力低下が確認されるまで (1 回の訪問で 10 文字の損失、または 2 回の連続した訪問で 5 ～ 9 文字の損失)、DME の治療を差し控えることに抵抗がない。
- 迅速な汎網膜光凝固（PRP）または抗血管内皮増殖因子（抗VEGF）治療は不要であり、研究者と潜在的な参加者は、PDRを治療するための高リスク特性（プロトコルで定義）の発生を待つ用意があります。
適切な眼底写真、フルオレセイン血管造影図、およびOCTを取得するのに十分な、メディアの明瞭さ、瞳孔拡張、および研究参加者の協力。
- 治験責任医師は、OCT スキャンが中心にあり、適切な品質であることを確認することによって (セグメンテーション ラインの配置を含む)、OCT スキャンの精度を検証する必要があります。
除外基準:
- -透析または腎移植を必要とする慢性腎不全の病歴。
- -研究者の意見では、研究への参加を妨げる状態（例：血圧、心血管疾患、血糖コントロールなどの不安定な病状）。
- -集中的なインスリン治療（ポンプまたは複数の毎日の注射）の開始 無作為化前の4か月以内、または次の4か月以内にそうする予定。
-研究対象の適応症について規制当局の承認を受けていない薬物による無作為化から30日以内の治療を含む治験への参加。
• 注: 研究参加者は、研究に参加している間、治験薬による治療を含む別の治験に参加することはできません。
- -治験薬の成分または注射準備（ポビドンヨード準備を含む）で使用される薬物に対する既知のアレルギー。
- -フルオレセイン色素に対する既知のアレルギー。
- 血圧 > 180/110 (収縮期 180 以上または拡張期 110 以上)。 • 降圧治療により血圧が 180/110 を下回る場合、個人は資格を得ることができます。
-無作為化前4か月以内の全身抗VEGFまたはプロVEGF治療。
• これらの薬物は研究中に使用してはなりません。
出産の可能性のある女性の場合：妊娠中または授乳中、または今後2年以内に妊娠する予定。
• 研究に参加する可能性のある女性には、妊娠の可能性について質問する必要があります。 妊娠検査が必要な時期を決定するために、調査員の判断が使用されます。
- -個人は、臨床センターのエリアから、別の糖尿病網膜症臨床研究ネットワーク認定の臨床センターがカバーしていないエリアに、今後2年間移動する予定です。
個人は、評価される眼に以下の眼の特徴のいずれかを持っています:
- PDRによると推定される硝子体出血または網膜前出血の検査または写真による証拠。
- -以前の硝子体出血または網膜前出血の病歴は、PDRからのものであると推定されます。
- -以前のPRPの病歴（後極の外側で100回以上の熱傷と定義）。
- -研究者の意見では、研究の過程で視力を変える可能性のある眼の状態（糖尿病性網膜症以外）が存在する（例えば、網膜静脈または動脈閉塞、ブドウ膜炎または他の眼の炎症性疾患、硝子体黄斑牽引など） .)。
-過去12か月以内の薬物のレーザーまたは眼内注射によるDMEまたは糖尿病性網膜症治療の歴史 過去の任意の時点での眼内注射は4回以下。
• 登録は、DME および/または糖尿病性網膜症の治療歴のある、計画されたサンプル サイズの最大 25% に制限されます。 この数の目が登録されると、DMEおよび/または糖尿病性網膜症の治療歴は除外基準になります。
- -過去4か月以内の主要な眼科手術（白内障摘出、強膜バックル、眼内手術などを含む）の履歴、または無作為化後の次の6か月以内に予想される。
- -硝子体切除術の既往。
- -無作為化前の2か月以内に実施されたイットリウムアルミニウムガーネット嚢切開術の履歴。
- アファキア。
- 結膜炎、霰粒腫、または実質的な眼瞼炎を含む重度の外眼感染症の証拠を調べます。
コントロールされていない緑内障の証拠。
- 眼圧は 30 未満でなければならず、局所緑内障治療薬は 1 つ以下であり、眼が適格であるとは記録された緑内障領域の損失はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：観察（プロンプト模擬）
無作為化時および1、2、および4か月後の来院時、その後は4か月ごとに研究眼に偽注射を行う。
中枢性糖尿病性黄斑浮腫または増殖性糖尿病性網膜症が発症した場合には、延期されたアフリベルセプトが投与され、特定の基準が満たされた場合には、その後、延期されたレーザーが硝子体内アフリベルセプトに追加される場合があります。
|
疑似注射（注射部位に針を押し付けていない注射器）を無作為化の日に行い、1、2、および 4 か月後に来院し、その後は 4 か月ごとに来院します。
特定の基準が満たされた場合にのみ、レーザー（糖尿病性黄斑浮腫の場合は焦点/グリッドレーザー、または増殖性糖尿病性網膜症の場合は汎網膜光凝固のいずれか）が追加されます。
他の名前：
アフリベルセプト 2.0mg の硝子体内注射は、増殖性糖尿病性網膜症または中心部に関与する糖尿病性黄斑浮腫が発生すると、定義された治療基準を使用して最大 4 週間ごとに実施されます。
他の名前：
|
|
実験的：アフリベルセプトの即時投与
無作為化時および1、2、4か月後の来院時、その後は4か月ごとに、研究対象の眼にアフリベルセプトを注射。
中枢性糖尿病性黄斑浮腫または増殖性糖尿病性網膜症が発症した場合には、より頻繁にアフリベルセプトが投与される場合があり、一定の基準が満たされる場合には、その後延期レーザーが硝子体内アフリベルセプトに追加される場合もあります。
|
特定の基準が満たされた場合にのみ、レーザー（糖尿病性黄斑浮腫の場合は焦点/グリッドレーザー、または増殖性糖尿病性網膜症の場合は汎網膜光凝固のいずれか）が追加されます。
他の名前：
アフリベルセプト 2.0mg の硝子体内注射は、増殖性糖尿病性網膜症または中心部に関与する糖尿病性黄斑浮腫が発生すると、定義された治療基準を使用して最大 4 週間ごとに実施されます。
他の名前：
2.0mgのアフリベルセプトの硝子体内注射は無作為化の日に行われ、1、2、および4か月後に来院し、その後は4か月ごとに来院します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PDR および/または DME の開発 (どちらか早い方)
時間枠：2年
|
CI-DME = 中心部関与の糖尿病性黄斑浮腫、PDR = 増殖性糖尿病性黄斑浮腫。
基準を満たすエンドポイントの最初の開発。
いずれかの基準を満たした目は、次の基準への貢献から打ち切られます。
結果を満たさなかった目は、最後に完了した訪問時に打ち切られました。
各結果は、「最初の PDR および/または DME 基準が満たされました」の下に 1 回だけ表示されます。
研究の任意の時点で PDR が発生した場合 (DME が発生したかどうかまたはいつ発生したかに関係なく)、結果は「PDR の発生」の下に表示され、DME が研究のいずれかの時点で発生した場合 (いつまたは発生したかに関係なく)、結果は「DME の発生」の下に表示されます。 PDR開発)
|
2年
|
|
ベースラインからの視力の変化
時間枠：2年
|
視力は、0 から 100 までの連続した整数文字スコアとして測定され、数字が大きいほど視力が良好であることを示します。
レター スコア 85 はおよそ 20/20 であり、レター スコア 70 はおよそ 20/40 であり、ほとんどの州で法的な無制限の運転制限です。
個人の 5 文字の変化は、視覚チャートの 1 行の変化とほぼ同じです。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインからの視力の変化
時間枠：4年
|
視力は、0 ～ 100 の連続整数文字スコアとして測定され、数値が大きいほど視力が優れていることを示します。
レター スコア 85 は約 20/20、レター スコア 70 は約 20/40 で、これはほとんどの州の法定無制限運転制限です。
個人の 5 文字の変化は、視力表の 1 行の変化とほぼ同じです。
|
4年
|
|
PDR および/または DME の開発 (どちらか先に行われたもの)
時間枠：4年
|
CI-DME = 中枢性糖尿病性黄斑浮腫、PDR = 増殖性糖尿病性黄斑浮腫。
エンドポイントを満たす基準の最初の開発。
いずれかの基準を満たした目は、次の基準に影響を与えることが検閲されます。
結果を満たさなかった目は、最後に完了した訪問時に検閲されました。
各結果は、「最初に満たされた PDR および/または DME 基準」の下に 1 回だけ表示されます。
研究のいずれかの時点で PDR が発現した場合（DME が発現したかどうか、いつ発生したかに関係なく）、結果は「PDR の発現」に表示され、研究のいずれかの時点で DME が発現した場合（DME が発現したかどうか、いつ発生したかに関係なく）、アウトカムは「DME の開発」に表示されます。 PDR開発）
|
4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Jennifer K. Sun, MD, MPH、Joslin Diabetes Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年5月11日
試験登録日
最初に提出
2015年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月15日
最初の投稿 (推定)
2015年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月22日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DRCR.net Protocol W
- EY14231 (その他の助成金/資金番号：National Eye Institute)
- EY23207 (その他の助成金/資金番号：National Eye Institute)
- EY18817 (その他の助成金/資金番号：National Eye Institute)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。