スナック研究: 妊娠中の耐糖能を改善するために夜間の食事の選択を変えることの実現可能性
2019年3月21日 更新者：Paula Chandler-Laney, PhD、University of Alabama at Birmingham
妊娠中の肥満は、母親の高血糖と糖尿病のリスクを高め、子供の肥満と併存する代謝性疾患のリスクを高めます。
肥満の母親の代謝的健康を改善し、それによって子孫へのリスクを軽減することを目的としたこれまでの介入研究の結果は、よく見ても控えめなものだった。
さらに、将来の世代に肥満が伝わるリスクが高い低所得のアフリカ系アメリカ人女性に対して有効であることが証明された研究はほとんどない。
この研究の目的は、母親の耐糖能を改善し、子供の将来の肥満リスクを軽減するために、妊娠後期に夜間に摂取する食べ物や飲み物の種類を変更することの実現可能性を検討することです。
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の肥満は、母親の高血糖と糖尿病のリスクを高め、子供の肥満と併存する代謝性疾患のリスクを高めます。
肥満の母親の代謝的健康を改善し、それによって子孫へのリスクを軽減することを目的としたこれまでの介入研究の結果は、よく見ても控えめなものだった。
さらに、将来の世代に肥満が伝わるリスクが高い低所得のアフリカ系アメリカ人女性に対して有効であることが証明された研究はほとんどない。
この研究の目的は、母親の耐糖能を改善し、子供の将来の肥満リスクを軽減するために、妊娠後期に夜間に摂取する食べ物や飲み物の種類を変更することの実現可能性を検討することです。
私たちは、女性が通常の夜の食べ物や飲み物を血糖負荷の低いオプションに置き換えると、夜間の血糖値がより安定し、経口血糖負荷後の血糖値が低下すると仮説を立てています。
この介入は、最初の産前ケア訪問時に肥満だった低所得のアフリカ系アメリカ人女性のコホートで評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人の人種
- 健康な単胎妊娠
- 登録時に妊娠28週以下
- 出生前の初回訪問時の BMI が 30.0 ～ 45.9 kg/m2
- 仕事のスケジュールやその他の制約に起因しない、夜の午後 8 時以降の定期的な食物摂取を報告します。
除外基準:
- 妊娠前または妊娠糖尿病
- 現在の喫煙者
- 何らかの病状の存在、または胎児の発育に影響を与えることが知られている薬剤の使用
- 過去に在胎週数が小さい乳児を出産したことがある（10パーセンタイル未満）
- 過去に早産児を出産したことがある（在胎36.0週未満）
- 英語の口頭と書面の両方でコミュニケーションができない
- 研究で提供された食品を摂取したくない、または摂取できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
|
|
|
アクティブコンパレータ：低グリセミン負荷のスナック
低血糖負荷のスナック、特定の時間に摂取
|
標準的な夜間の食べ物や飲み物を血糖負荷の低い選択肢に置き換える介入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
耐糖能試験によって測定されるグルコース濃度の変化。
時間枠：5週間
|
5週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胎児の成長
時間枠：5週間
|
超音波で胎児の腹囲を測定します
|
5週間
|
|
グルコースエクスカーションの平均振幅
時間枠：5週間
|
連続血糖値モニターで測定
|
5週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paula Chandler-Laney, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月21日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。