Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Snack-undersøgelsen: Muligheden for at ændre madvalg om natten for at forbedre glukosetolerancen under graviditeten

21. marts 2019 opdateret af: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fedme under graviditet øger risikoen for høj glukose og diabetes hos moderen og for fedme og komorbid stofskiftesygdom hos afkommet. Resultaterne af tidligere interventionsundersøgelser designet til at forbedre den metaboliske sundhed hos overvægtige mødre og derved reducere risikoen for deres afkom, har i bedste fald været beskedne. Desuden har få undersøgelser vist sig at være effektive blandt afroamerikanske kvinder med lav indkomst, som har høj risiko for overførsel af fedme til fremtidige generationer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge muligheden for at ændre typerne af mad og drikkevarer, der indtages om natten under sen graviditet, for at forbedre moderens glukosetolerance og reducere risikoen for fremtidig fedme hos barnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme under graviditet øger risikoen for høj glukose og diabetes hos moderen og for fedme og komorbid stofskiftesygdom hos afkommet. Resultaterne af tidligere interventionsundersøgelser designet til at forbedre den metaboliske sundhed hos overvægtige mødre og derved reducere risikoen for deres afkom, har i bedste fald været beskedne. Desuden har få undersøgelser vist sig at være effektive blandt afroamerikanske kvinder med lav indkomst, som har høj risiko for overførsel af fedme til fremtidige generationer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge muligheden for at ændre typerne af mad og drikkevarer, der indtages om natten under sen graviditet, for at forbedre moderens glukosetolerance og reducere risikoen for fremtidig fedme hos barnet. Vi antager, at kvinder, der erstatter deres sædvanlige natmad og drikkevarer med muligheder for lavere glykæmisk belastning, vil have mere stabil natglukose og lavere glukose efter en oral glukosebelastning. Denne intervention vil blive vurderet i en kohorte af afroamerikanske kvinder med lav indkomst, som var overvægtige ved deres første prænatale besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afroamerikansk race
  • Sund, singleton graviditet
  • ≤ 28 ugers graviditet ved indskrivning
  • BMI på 30,0 - 45,9 kg/m2 ved første prænatale besøg
  • Rapporterer regelmæssigt madforbrug efter kl. 20 om natten, som ikke kan tilskrives arbejdsplanen eller andre begrænsninger.

Ekskluderingskriterier:

  • før graviditet eller svangerskabsdiabetes
  • nuværende ryger
  • tilstedeværelse af enhver medicinsk tilstand eller brug af medicin, der vides at påvirke fostervæksten
  • tidligere fødslen af ​​et spædbarn, der er lille til svangerskabsalderen (<10. percentil)
  • tidligere fødsel af et for tidligt født spædbarn (<36,0 ugers graviditet)
  • manglende evne til at kommunikere på både mundtlig og skriftlig engelsk
  • uvillige eller ude af stand til at indtage undersøgelsesleveret mad.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Aktiv komparator: Snacks med lavt glyceminindhold
Snacks med lav glykæmisk belastning, indtaget på bestemte tidspunkter
Adfærdsmæssigt: Snacks med lav glykæmisk belastning
Intervention for at erstatte standard mad og drikkevarer om natten med muligheder for lavere glykæmisk belastning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i glucosekoncentrationer målt ved en glucosetolerancetest.
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fostervækst
Tidsramme: 5 uger
Mål abdominal omkreds af fosteret ved ultralyd
5 uger
Gennemsnitlig amplitude af glukoseudsving
Tidsramme: 5 uger
Målt med kontinuerlige glukosemonitorer
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2015

Først opslået (Skøn)

18. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F140825002
  • R03DK104010 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Snacks med lav glykæmisk belastning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner