Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Snackstudien: Mulighet for å endre matvalg om natten for å forbedre glukosetoleransen i svangerskapet

21. mars 2019 oppdatert av: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham
Overvekt under graviditet øker risikoen for høy glukose og diabetes hos mor, og for fedme og komorbid metabolsk sykdom hos avkommet. Resultatene fra tidligere intervensjonsstudier designet for å forbedre den metabolske helsen til overvektige mødre, og dermed redusere risikoen for deres avkom, har i beste fall vært beskjedne. Videre har få studier vist seg å være effektive blant afroamerikanske kvinner med lav inntekt som har høy risiko for overføring av fedme til fremtidige generasjoner. Hensikten med denne studien er å undersøke muligheten for å endre typen mat og drikke som inntas om natten i slutten av svangerskapet for å forbedre mors glukosetoleranse og redusere risikoen for fremtidig fedme hos barnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Overvekt under graviditet øker risikoen for høy glukose og diabetes hos mor, og for fedme og komorbid metabolsk sykdom hos avkommet. Resultatene fra tidligere intervensjonsstudier designet for å forbedre den metabolske helsen til overvektige mødre, og dermed redusere risikoen for deres avkom, har i beste fall vært beskjedne. Videre har få studier vist seg å være effektive blant afroamerikanske kvinner med lav inntekt som har høy risiko for overføring av fedme til fremtidige generasjoner. Hensikten med denne studien er å undersøke muligheten for å endre typen mat og drikke som inntas om natten i slutten av svangerskapet for å forbedre mors glukosetoleranse og redusere risikoen for fremtidig fedme hos barnet. Vi antar at kvinner som erstatter den vanlige maten og drikken om natten med alternativer for lavere glykemisk belastning, vil ha mer stabil glukose om natten og lavere glukose etter en oral glukosebelastning. Denne intervensjonen vil bli vurdert i en kohort av afroamerikanske kvinner med lav inntekt, som var overvektige ved deres første fødselsbesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • afroamerikansk rase
  • Sunn, singleton graviditet
  • ≤ 28 ukers svangerskap ved innskrivning
  • BMI på 30,0 - 45,9 kg/m2 ved første prenatale besøk
  • Rapporterer vanlig matforbruk etter kl. 20.00 om natten som ikke kan tilskrives arbeidsplan eller andre begrensninger.

Ekskluderingskriterier:

  • før svangerskapsdiabetes eller svangerskapsdiabetes
  • nåværende røyker
  • tilstedeværelse av enhver medisinsk tilstand eller bruk av medisiner som er kjent for å påvirke fosterveksten
  • tidligere fødsel av et spedbarn som er lite for svangerskapet (<10. persentil)
  • tidligere fødsel av et premature spedbarn (<36,0 ukers svangerskap)
  • manglende evne til å kommunisere på både muntlig og skriftlig engelsk
  • uvillig eller ute av stand til å konsumere mat som er gitt av studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Aktiv komparator: Snacks med lav glykeminbelastning
Snacks med lav glykemisk belastning, inntatt på bestemte tider
Intervensjon for å erstatte standard nattmat og drikke med alternativer for lavere glykemisk belastning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i glukosekonsentrasjoner målt ved en glukosetoleransetest.
Tidsramme: 5 uker
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fostervekst
Tidsramme: 5 uker
Mål abdominal omkrets av fosteret ved ultralyd
5 uker
Gjennomsnittlig amplitude av glukoseekskursjoner
Tidsramme: 5 uker
Måles med kontinuerlige glukosemålere
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • F140825002
  • R03DK104010 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere