Välipalatutkimus: Mahdollisuus muuttaa yöruokavalintoja glukoosinsietokyvyn parantamiseksi raskauden aikana
torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham
Raskaudenaikainen liikalihavuus lisää riskiä sairastua korkeaan glukoosipitoisuuteen ja diabetekseen äidillä sekä liikalihavuuden ja samanaikaisten aineenvaihduntasairauksien riskiä jälkeläisillä.
Aiempien interventiotutkimusten tulokset, joiden tarkoituksena on parantaa lihavien äitien aineenvaihdunnan terveyttä ja siten vähentää heidän jälkeläistensä riskiä, ovat olleet parhaimmillaan vaatimattomia.
Lisäksi harvat tutkimukset ovat osoittautuneet tehokkaiksi pienituloisten afroamerikkalaisten naisten keskuudessa, joilla on suuri riski liikalihavuuden siirtymisestä tuleville sukupolville.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mahdollisuutta muuttaa iltaisin kulutettavia ruoka- ja juomatyyppejä raskauden loppuvaiheessa äidin glukoosinsietokyvyn parantamiseksi ja lapsen tulevan liikalihavuuden riskin vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaudenaikainen liikalihavuus lisää riskiä sairastua korkeaan glukoosipitoisuuteen ja diabetekseen äidillä sekä liikalihavuuden ja samanaikaisten aineenvaihduntasairauksien riskiä jälkeläisillä.
Aiempien interventiotutkimusten tulokset, joiden tarkoituksena on parantaa lihavien äitien aineenvaihdunnan terveyttä ja siten vähentää heidän jälkeläistensä riskiä, ovat olleet parhaimmillaan vaatimattomia.
Lisäksi harvat tutkimukset ovat osoittautuneet tehokkaiksi pienituloisten afroamerikkalaisten naisten keskuudessa, joilla on suuri riski liikalihavuuden siirtymisestä tuleville sukupolville.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mahdollisuutta muuttaa iltaisin kulutettavia ruoka- ja juomatyyppejä raskauden loppuvaiheessa äidin glukoosinsietokyvyn parantamiseksi ja lapsen tulevan liikalihavuuden riskin vähentämiseksi.
Oletamme, että naisilla, jotka korvaavat tavanomaiset yöruoat ja juomat alhaisemmalla glykeemisellä kuormituksella, on vakaampi yöglukoosi ja alhaisempi glukoosipitoisuus suun glukoosikuormituksen jälkeen.
Tämä toimenpide arvioidaan pienituloisten afroamerikkalaisten naisten kohortissa, jotka olivat lihavia ensimmäisellä synnytystä edeltävällä hoitokäynnillään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen rotu
- Terve, yksittäinen raskaus
- ≤ 28 raskausviikkoa ilmoittautumisen yhteydessä
- BMI 30,0 - 45,9 kg/m2 ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä
- Ilmoittaa säännöllisestä ruuankulutuksesta kello 20 jälkeen yöllä, joka ei johdu työaikataulusta tai muista rajoituksista.
Poissulkemiskriteerit:
- esiraskaus tai raskausdiabetes
- nykyinen tupakoitsija
- minkä tahansa sairauden esiintyminen tai minkä tahansa sikiön kasvuun vaikuttavan lääkkeen käyttö
- aiempi synnytys pienen raskausiän mukaan (< 10. prosenttipiste)
- aiempi ennenaikaisen synnytyksen (<36,0 raskausviikkoa)
- kyvyttömyys kommunikoida sekä suullisesti että kirjallisesti englanniksi
- haluton tai kyvytön syömään tutkimusten tarjoamia ruokia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Active Comparator: Alhaisen glysemiinipitoisen välipalan
Matala glykeeminen kuormitus välipaloja, kulutetaan tiettyinä aikoina
|
Interventio korvaamaan tavanomaiset yöruoat ja juomat alhaisemman glykeemisen kuormituksen vaihtoehdoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos glukoosipitoisuuksissa mitattuna glukoositoleranssitestillä.
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön kasvu
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Mittaa sikiön vatsan ympärysmitta ultraäänellä
|
5 viikkoa
|
|
Glukoosimuutosten keskimääräinen amplitudi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Mitattu jatkuvilla glukoosimittareilla
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F140825002
- R03DK104010 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .