Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snackstudien: Möjligheten att ändra nattmatsval för att förbättra glukostoleransen under graviditeten

21 mars 2019 uppdaterad av: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fetma under graviditeten ökar risken för högt glukos och diabetes hos modern, och för fetma och komorbid metabol sjukdom hos avkomman. Resultaten av tidigare interventionsstudier utformade för att förbättra den metaboliska hälsan hos överviktiga mödrar, och därmed minska risken för deras avkomma, har i bästa fall varit blygsamma. Dessutom har få studier visat sig vara effektiva bland låginkomsttagare afroamerikanska kvinnor som har hög risk för överföring av fetma till framtida generationer. Syftet med denna studie är att undersöka möjligheten att ändra de typer av mat och dryck som konsumeras på natten under sen graviditet för att förbättra moderns glukostolerans och minska risken för framtida fetma hos barnet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fetma under graviditeten ökar risken för högt glukos och diabetes hos modern, och för fetma och komorbid metabol sjukdom hos avkomman. Resultaten av tidigare interventionsstudier utformade för att förbättra den metaboliska hälsan hos överviktiga mödrar, och därmed minska risken för deras avkomma, har i bästa fall varit blygsamma. Dessutom har få studier visat sig vara effektiva bland låginkomsttagare afroamerikanska kvinnor som har hög risk för överföring av fetma till framtida generationer. Syftet med denna studie är att undersöka möjligheten att ändra de typer av mat och dryck som konsumeras på natten under sen graviditet för att förbättra moderns glukostolerans och minska risken för framtida fetma hos barnet. Vi antar att kvinnor som ersätter sin vanliga mat och dryck på natten med alternativ för lägre glykemisk belastning kommer att ha mer stabil nattsocker och lägre glukos efter en oral glukosbelastning. Denna intervention kommer att bedömas i en kohort av afroamerikanska kvinnor med låg inkomst, som var överviktiga vid deras första mödravårdsbesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • afroamerikansk ras
  • Frisk, singelgraviditet
  • ≤ 28 veckors graviditet vid inskrivning
  • BMI på 30,0 - 45,9 kg/m2 vid första prenatalbesöket
  • Rapporterar regelbunden matkonsumtion efter 20:00 på natten som inte kan hänföras till arbetsschema eller andra begränsningar.

Exklusions kriterier:

  • pre-gestation eller graviditetsdiabetes
  • nuvarande rökare
  • förekomst av något medicinskt tillstånd eller användning av någon medicin som är känd för att påverka fostrets tillväxt
  • tidigare förlossning av ett spädbarn som är litet för graviditetsåldern (<10:e percentilen)
  • tidigare förlossning av ett för tidigt fött barn (<36,0 veckors graviditet)
  • oförmåga att kommunicera på både muntlig och skriftlig engelska
  • ovilliga eller oförmögna att konsumera mat som tillhandahålls av studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Aktiv komparator: Mellanmål med låg glykeminhalt
Snacks med låg glykemisk belastning, konsumeras under specifika tider
Intervention för att ersätta vanlig nattmat och dryck med alternativ för lägre glykemisk belastning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i glukoskoncentrationer mätt med ett glukostoleranstest.
Tidsram: 5 veckor
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fostrets tillväxt
Tidsram: 5 veckor
Mät abdominal omkrets av fostret med ultraljud
5 veckor
Genomsnittlig amplitud av glukosexkursioner
Tidsram: 5 veckor
Mäts med kontinuerliga glukosmätare
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2015

Första postat (Uppskatta)

18 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • F140825002
  • R03DK104010 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Snacks med låg glykemisk belastning

3
Prenumerera