零食研究：改变夜间食物选择以改善妊娠期葡萄糖耐量的可行性
2019年3月21日 更新者：Paula Chandler-Laney, PhD、University of Alabama at Birmingham
怀孕期间的肥胖会增加母亲患高血糖和糖尿病的风险，以及后代患肥胖症和合并代谢疾病的风险。
以前旨在改善肥胖母亲的代谢健康，从而降低其后代风险的干预研究的结果充其量是适度的。
此外，很少有研究证明对低收入非洲裔美国女性有效，因为她们有很高的肥胖风险传给后代。
本研究的目的是检查改变妊娠晚期夜间食用的食物和饮料类型的可行性，以提高母亲的葡萄糖耐量并降低孩子未来肥胖的风险。
研究概览
详细说明
怀孕期间的肥胖会增加母亲患高血糖和糖尿病的风险，以及后代患肥胖症和合并代谢疾病的风险。
以前旨在改善肥胖母亲的代谢健康，从而降低其后代风险的干预研究的结果充其量是适度的。
此外，很少有研究证明对低收入非洲裔美国女性有效，因为她们有很高的肥胖风险传给后代。
本研究的目的是检查改变妊娠晚期夜间食用的食物和饮料类型的可行性，以提高母亲的葡萄糖耐量并降低孩子未来肥胖的风险。
我们假设，用较低血糖负荷选项替代通常的夜间食物和饮料的女性在口服葡萄糖负荷后会有更稳定的夜间葡萄糖和更低的葡萄糖。
这项干预措施将在一组低收入的非裔美国妇女中进行评估，这些妇女在第一次产前检查时就已经肥胖。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 非裔美国人种族
- 健康的单胎妊娠
- 入组时≤ 28 周妊娠
- 第一次产前检查时 BMI 为 30.0 - 45.9 kg/m2
- 报告晚上 8 点后的正常食物消耗，这与工作安排或其他限制无关。
排除标准：
- 妊娠前或妊娠糖尿病
- 当前吸烟者
- 存在任何医疗状况或使用任何已知会影响胎儿生长的药物
- 以前分娩过小于胎龄儿（<第 10 个百分位数）
- 先前分娩过早产儿（<36.0 周妊娠）
- 无法用口头和书面英语进行交流
- 不愿意或不能食用研究提供的食物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
|
|
|
有源比较器：低血糖负荷零食
低血糖负荷零食，在特定时间食用
|
用低血糖负荷选项替代标准夜间食物和饮料的干预措施
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过葡萄糖耐量试验测量的葡萄糖浓度变化。
大体时间：5周
|
5周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胎儿生长
大体时间：5周
|
超声波测量胎儿腹围
|
5周
|
|
葡萄糖偏移的平均幅度
大体时间：5周
|
用连续血糖监测仪测量
|
5周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paula Chandler-Laney, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月15日
首次发布 (估计)
2015年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月21日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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