간식 연구: 임신 중 포도당 내성을 개선하기 위해 야간 음식 선택 변경의 타당성
2019년 3월 21일 업데이트: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham
임신 중 비만은 산모의 고혈당 및 당뇨병 위험과 자손의 비만 및 동반이환 대사 질환의 위험을 증가시킵니다.
비만 산모의 신진대사 건강을 개선하여 자녀의 위험을 줄이기 위해 고안된 이전 개입 연구의 결과는 기껏해야 온건했습니다.
또한 미래 세대에 비만이 전염될 위험이 높은 저소득 아프리카계 미국인 여성에게 효과적인 것으로 입증된 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 산모의 포도당 내성을 개선하고 소아의 미래 비만 위험을 줄이기 위해 임신 후기에 밤에 섭취하는 음식과 음료의 유형을 변경하는 것이 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중 비만은 산모의 고혈당 및 당뇨병 위험과 자손의 비만 및 동반이환 대사 질환의 위험을 증가시킵니다.
비만 산모의 신진대사 건강을 개선하여 자녀의 위험을 줄이기 위해 고안된 이전 개입 연구의 결과는 기껏해야 온건했습니다.
또한 미래 세대에 비만이 전염될 위험이 높은 저소득 아프리카계 미국인 여성에게 효과적인 것으로 입증된 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 산모의 포도당 내성을 개선하고 소아의 미래 비만 위험을 줄이기 위해 임신 후기에 밤에 섭취하는 음식과 음료의 유형을 변경하는 것이 타당성을 조사하는 것입니다.
우리는 일반적인 야간 음식과 음료를 더 낮은 혈당 부하 옵션으로 대체하는 여성이 더 안정적인 야간 포도당과 구강 포도당 부하 후 더 낮은 포도당을 가질 것이라고 가정합니다.
이 개입은 첫 번째 산전 관리 방문에서 비만이었던 저소득 아프리카계 미국인 여성 코호트에서 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 인종
- 건강한 싱글톤 임신
- ≤ 등록 시 임신 28주
- 첫 산전 방문 시 BMI 30.0 - 45.9 kg/m2
- 근무 일정이나 기타 제약으로 인한 것이 아닌 저녁 8시 이후의 규칙적인 음식 소비를 보고합니다.
제외 기준:
- 임신 전 또는 임신성 당뇨병
- 현재 흡연자
- 의학적 상태의 존재 또는 태아 성장에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 재태 연령에 비해 작은 영아의 이전 분만(<10번째 백분위수)
- 조산아(임신 36.0주 미만)의 이전 분만
- 구두 및 서면 영어로 의사 소통 할 수 없음
- 연구 제공 식품을 섭취하지 않거나 섭취할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
|
|
활성 비교기: 저글리세민 부하 스낵
특정 시간에 섭취하는 저혈당 부하 스낵
|
표준 야간 음식 및 음료를 낮은 혈당 부하 옵션으로 대체하기 위한 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
포도당 내성 검사로 측정한 포도당 농도의 변화.
기간: 5주
|
5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태아 성장
기간: 5주
|
태아의 복부 둘레를 초음파로 측정
|
5주
|
|
포도당 소풍의 평균 진폭
기간: 5주
|
연속 혈당 모니터로 측정
|
5주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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