Исследование закусок: возможность изменения выбора пищи в ночное время для улучшения толерантности к глюкозе во время беременности
21 марта 2019 г. обновлено: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham
Ожирение во время беременности увеличивает риск высокого уровня глюкозы и диабета у матери, а также ожирения и сопутствующих метаболических заболеваний у потомства.
Результаты предыдущих интервенционных исследований, направленных на улучшение метаболического здоровья матерей с ожирением и, таким образом, снижение риска для их потомства, были в лучшем случае скромными.
Кроме того, несколько исследований доказали свою эффективность среди афроамериканок с низким доходом, которые имеют высокий риск передачи ожирения будущим поколениям.
Целью данного исследования является изучение возможности изменения типов продуктов и напитков, потребляемых на ночь во время поздних сроков беременности, с целью улучшения толерантности матери к глюкозе и снижения риска ожирения у ребенка в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение во время беременности увеличивает риск высокого уровня глюкозы и диабета у матери, а также ожирения и сопутствующих метаболических заболеваний у потомства.
Результаты предыдущих интервенционных исследований, направленных на улучшение метаболического здоровья матерей с ожирением и, таким образом, снижение риска для их потомства, были в лучшем случае скромными.
Кроме того, несколько исследований доказали свою эффективность среди афроамериканок с низким доходом, которые имеют высокий риск передачи ожирения будущим поколениям.
Целью данного исследования является изучение возможности изменения типов продуктов и напитков, потребляемых на ночь во время поздних сроков беременности, с целью улучшения толерантности матери к глюкозе и снижения риска ожирения у ребенка в будущем.
Мы предполагаем, что женщины, которые заменяют свои обычные ночные продукты и напитки вариантами с более низкой гликемической нагрузкой, будут иметь более стабильный ночной уровень глюкозы и более низкий уровень глюкозы после пероральной нагрузки глюкозой.
Это вмешательство будет оцениваться в когорте афроамериканских женщин с низким доходом, которые страдали ожирением во время своего первого посещения дородового ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- афроамериканская раса
- Здоровая, одноплодная беременность
- ≤ 28 недель беременности на момент зачисления
- ИМТ 30,0–45,9 кг/м2 при первом дородовом посещении
- Сообщает о регулярном потреблении пищи после 8 часов вечера, что не связано с графиком работы или другими ограничениями.
Критерий исключения:
- прегестационный или гестационный диабет
- текущий курильщик
- наличие любого заболевания или использование любого лекарства, которое, как известно, влияет на рост плода
- предыдущее рождение ребенка с малым весом для гестационного возраста (<10-го процентиля)
- предыдущие роды недоношенного ребенка (<36,0 недель беременности)
- неспособность общаться как на устном, так и на письменном английском языке
- нежелание или неспособность употреблять продукты, предоставленные в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Активный компаратор: Закуски с низким содержанием гликемина
Перекусы с низким гликемическим индексом, потребляемые в определенное время.
|
Вмешательство по замене стандартных ночных продуктов питания и напитков вариантами с более низкой гликемической нагрузкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение концентрации глюкозы, измеренное тестом на толерантность к глюкозе.
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост плода
Временное ограничение: 5 недель
|
Измерение окружности живота плода с помощью УЗИ
|
5 недель
|
|
Средняя амплитуда отклонений уровня глюкозы
Временное ограничение: 5 недель
|
Измерено с помощью глюкометров непрерывного действия
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F140825002
- R03DK104010 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .