O estudo do lanche: a viabilidade de mudar as escolhas alimentares noturnas para melhorar a tolerância à glicose na gravidez
21 de março de 2019 atualizado por: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham
A obesidade durante a gravidez aumenta o risco de glicose alta e diabetes na mãe, e de obesidade e doença metabólica comórbida na prole.
Os resultados de estudos de intervenção anteriores destinados a melhorar a saúde metabólica de mães obesas e, assim, reduzir o risco para seus filhos, foram, na melhor das hipóteses, modestos.
Além disso, poucos estudos provaram ser eficazes entre mulheres afro-americanas de baixa renda que apresentam alto risco de transmissão de obesidade para as gerações futuras.
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade de mudar os tipos de alimentos e bebidas consumidos à noite durante o final da gravidez, a fim de melhorar a tolerância materna à glicose e reduzir o risco de obesidade futura na criança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade durante a gravidez aumenta o risco de glicose alta e diabetes na mãe, e de obesidade e doença metabólica comórbida na prole.
Os resultados de estudos de intervenção anteriores destinados a melhorar a saúde metabólica de mães obesas e, assim, reduzir o risco para seus filhos, foram, na melhor das hipóteses, modestos.
Além disso, poucos estudos provaram ser eficazes entre mulheres afro-americanas de baixa renda que apresentam alto risco de transmissão de obesidade para as gerações futuras.
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade de mudar os tipos de alimentos e bebidas consumidos à noite durante o final da gravidez, a fim de melhorar a tolerância materna à glicose e reduzir o risco de obesidade futura na criança.
Nossa hipótese é que as mulheres que substituem seus alimentos e bebidas noturnos habituais por opções de carga glicêmica mais baixa terão glicose noturna mais estável e glicose mais baixa após uma carga oral de glicose.
Esta intervenção será avaliada em uma coorte de mulheres afro-americanas de baixa renda, obesas em sua primeira consulta pré-natal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- raça afro-americana
- Gravidez saudável e única
- ≤ 28 semanas de gestação no momento da inscrição
- IMC de 30,0 - 45,9 kg/m2 na primeira consulta pré-natal
- Relata consumo regular de alimentos após as 20 horas da noite que não é atribuível ao horário de trabalho ou outras restrições.
Critério de exclusão:
- diabetes pré-gestacional ou gestacional
- fumante atual
- presença de qualquer condição médica ou uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o crescimento fetal
- parto anterior de um bebê pequeno para a idade gestacional (<10º percentil)
- parto anterior de um bebê prematuro (<36,0 semanas de gestação)
- incapacidade de se comunicar em inglês verbal e escrito
- relutante ou incapaz de consumir os alimentos fornecidos pelo estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Comparador Ativo: Lanches com baixa carga de glicemina
Lanches de baixa carga glicêmica, consumidos em horários específicos
|
Intervenção para substituir alimentos e bebidas padrão noturnos por opções de carga glicêmica mais baixa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração nas concentrações de glicose medida por um teste de tolerância à glicose.
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Crescimento fetal
Prazo: 5 semanas
|
Medir a circunferência abdominal do feto por ultrassom
|
5 semanas
|
|
Amplitude média das excursões de glicose
Prazo: 5 semanas
|
Medido com monitores contínuos de glicose
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F140825002
- R03DK104010 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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