L'étude sur les collations : la faisabilité de modifier les choix alimentaires nocturnes pour améliorer la tolérance au glucose pendant la grossesse
21 mars 2019 mis à jour par: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham
L'obésité pendant la grossesse augmente le risque d'hyperglycémie et de diabète chez la mère, et d'obésité et de maladies métaboliques comorbides chez la progéniture.
Les résultats d'études d'intervention antérieures conçues pour améliorer la santé métabolique des mères obèses, et ainsi réduire le risque pour leur progéniture, ont été au mieux modestes.
De plus, peu d'études se sont révélées efficaces chez les femmes afro-américaines à faible revenu qui présentent un risque élevé de transmission de l'obésité aux générations futures.
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité de changer les types d'aliments et de boissons consommés la nuit en fin de grossesse afin d'améliorer la tolérance maternelle au glucose et de réduire le risque d'obésité future chez l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité pendant la grossesse augmente le risque d'hyperglycémie et de diabète chez la mère, et d'obésité et de maladies métaboliques comorbides chez la progéniture.
Les résultats d'études d'intervention antérieures conçues pour améliorer la santé métabolique des mères obèses, et ainsi réduire le risque pour leur progéniture, ont été au mieux modestes.
De plus, peu d'études se sont révélées efficaces chez les femmes afro-américaines à faible revenu qui présentent un risque élevé de transmission de l'obésité aux générations futures.
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité de changer les types d'aliments et de boissons consommés la nuit en fin de grossesse afin d'améliorer la tolérance maternelle au glucose et de réduire le risque d'obésité future chez l'enfant.
Nous émettons l'hypothèse que les femmes qui remplacent leurs aliments et boissons nocturnes habituels par des options à charge glycémique plus faible auront une glycémie nocturne plus stable et une glycémie plus faible après une charge glycémique orale.
Cette intervention sera évaluée dans une cohorte de femmes afro-américaines à faible revenu, obèses lors de leur première visite prénatale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Race afro-américaine
- Grossesse unique en bonne santé
- ≤ 28 semaines de gestation à l'inscription
- IMC de 30,0 à 45,9 kg/m2 lors de la première visite prénatale
- Déclare une consommation alimentaire régulière après 20 h le soir qui n'est pas attribuable à l'horaire de travail ou à d'autres contraintes.
Critère d'exclusion:
- diabète pré-gestationnel ou gestationnel
- fumeur actuel
- présence de toute condition médicale ou utilisation de tout médicament connu pour affecter la croissance du fœtus
- accouchement antérieur d'un nourrisson de petite taille pour son âge gestationnel (<10e centile)
- accouchement antérieur d'un enfant prématuré (<36,0 semaines de gestation)
- incapacité à communiquer en anglais tant à l'oral qu'à l'écrit
- ne veulent pas ou ne peuvent pas consommer les aliments fournis par l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
|
|
|
Comparateur actif: Collations à faible charge en glycémie
Collations à faible charge glycémique, consommées à des moments précis
|
Intervention pour remplacer les aliments et les boissons nocturnes standard par des options à faible charge glycémique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification des concentrations de glucose mesurée par un test de tolérance au glucose.
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Croissance fœtale
Délai: 5 semaines
|
Mesurer la circonférence abdominale du fœtus par échographie
|
5 semaines
|
|
Amplitude moyenne des excursions de glucose
Délai: 5 semaines
|
Mesuré avec des glucomètres en continu
|
5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2015
Première publication (Estimation)
18 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F140825002
- R03DK104010 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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