Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Snack Study: Proveditelnost změny nočního výběru jídla ke zlepšení glukózové tolerance v těhotenství

21. března 2019 aktualizováno: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham
Obezita během těhotenství zvyšuje riziko vysoké glukózy a cukrovky u matky a riziko obezity a komorbidních metabolických onemocnění u potomků. Výsledky předchozích intervenčních studií, jejichž cílem bylo zlepšit metabolické zdraví obézních matek, a tím snížit riziko pro jejich potomky, byly přinejlepším skromné. Kromě toho se jen málo studií ukázalo jako účinných mezi afroamerickými ženami s nízkými příjmy, které mají vysoké riziko přenosu obezity na budoucí generace. Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost změny typů potravin a nápojů, které se konzumují v noci během pozdního těhotenství, aby se zlepšila glukózová tolerance matky a snížilo se riziko budoucí obezity u dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita během těhotenství zvyšuje riziko vysoké glukózy a cukrovky u matky a riziko obezity a komorbidních metabolických onemocnění u potomků. Výsledky předchozích intervenčních studií, jejichž cílem bylo zlepšit metabolické zdraví obézních matek, a tím snížit riziko pro jejich potomky, byly přinejlepším skromné. Kromě toho se jen málo studií ukázalo jako účinných mezi afroamerickými ženami s nízkými příjmy, které mají vysoké riziko přenosu obezity na budoucí generace. Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost změny typů potravin a nápojů, které se konzumují v noci během pozdního těhotenství, aby se zlepšila glukózová tolerance matky a snížilo se riziko budoucí obezity u dítěte. Předpokládáme, že ženy, které nahradí obvyklá noční jídla a nápoje variantami s nižší glykemickou zátěží, budou mít po orální zátěži glukózou stabilnější noční hladinu glukózy a nižší hladinu glukózy. Tato intervence bude hodnocena u kohorty afroamerických žen s nízkým příjmem, které byly obézní při své první návštěvě prenatální péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroamerická rasa
  • Zdravé, jednočetné těhotenství
  • ≤ 28. týden těhotenství při zápisu
  • BMI 30,0 - 45,9 kg/m2 při první prenatální návštěvě
  • Uvádí pravidelnou konzumaci jídla po 20:00 v noci, kterou nelze přičíst pracovnímu plánu nebo jiným omezením.

Kritéria vyloučení:

  • předgestační nebo gestační diabetes
  • současný kuřák
  • přítomnost jakéhokoli zdravotního stavu nebo užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují růst plodu
  • předchozí porod malého dítěte v gestačním věku (< 10. percentil)
  • předchozí porod předčasně narozeného dítěte (<36,0 týdne těhotenství)
  • neschopnost komunikovat slovně i písemně anglicky
  • neochotný nebo neschopný konzumovat potraviny poskytnuté studiem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Aktivní komparátor: Svačiny s nízkým glykeminem
Svačiny s nízkým glykemickým zatížením, konzumované v určitých časech
Behaviorální: Svačiny s nízkou glykemickou zátěží
Intervence k nahrazení standardního nočního jídla a nápojů možnostmi s nižší glykemickou zátěží

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna koncentrací glukózy měřená glukózovým tolerančním testem.
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růst plodu
Časové okno: 5 týdnů
Změřte obvod břicha plodu ultrazvukem
5 týdnů
Střední amplituda odchylek glukózy
Časové okno: 5 týdnů
Měřeno pomocí kontinuálních monitorů glukózy
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula Chandler-Laney, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F140825002
  • R03DK104010 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svačiny s nízkou glykemickou zátěží

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit