選択的帝王切開中に投与されるカルベトシンの心血管への影響
2016年11月15日 更新者：University of British Columbia
選択的帝王切開におけるカルベトシンの心血管への影響: Nexfin™ を使用した注入とボーラス投与を比較するランダム化対照試験
研究者らは、頭痛、吐き気、嘔吐、顔面紅潮などの副作用に関して、カルベトシンをゆっくり投与した方が、素早く投与した場合よりも患者の忍容性が高いかどうかを調査している。
調査の概要
詳細な説明
選択的帝王切開術を受ける患者も研究に含まれる。
これらの患者は、出産後の子宮内膜からの失血を減らすためにカルベトシンで治療されます。
この研究は、2つのグループによるランダム化二重盲検対照試験です。
1 つのグループはカルベトシンをすぐに受け取り、2 番目のグループはカルベトシンをゆっくりと受け取ります。
研究者らは、副作用と心血管系に対するカルベトシンの影響に関してグループ間の違いを比較する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 脊椎下での選択的帝王切開出産、
- 産後出血のリスクが低い、
- 英語を理解できる
除外基準:
- 全身麻酔下での帝王切開、
- 出血状態、
- 前置胎盤、
- 英語が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：点滴
カルベトシンはゆっくり与えられます
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帝王切開後の産後出血を防ぐために子宮の筋肉の緊張を高めるために使用される薬。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ボーラス
カルベトシンはすぐに投与されます
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帝王切開後の産後出血を防ぐために子宮の筋肉の緊張を高めるために使用される薬。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非侵襲性心拍出量モニターによって測定された心拍出量パラメータの変化率
時間枠：10分
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パラメータは、研究期間の開始前に決定されたベースラインからの変化率として表示されます。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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以下の期間内に発生する副作用の発生率
時間枠：30分
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頭痛、吐き気、嘔吐、顔面紅潮
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月15日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。